На підставі встановлення фактів невідповідності архівних зразків серії 401004 вимогам ФС 42У-4-158-97, зміна N 1 від 28.12.00, зміна N 2 від 04.07.01, зміни (наказ N 454 від 09.12.02 препарату за показником "Ідентифікація" (- характерна реакція на еритроміцин: інтенсивне темне забарвлення досліджуваного розчину не дає можливості ідентифікувати фіолетове забарвлення хлороформного шару) та неможливості проведення контролю якості лікарського засобу за показником "Мікробіологічна чистота", у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", п. 2.3, п. 3.2.4. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.04 за N 348, і "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженого наказом МОЗ України від 30.10.01 за N 436, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 05.02.02 за N 107/6395, забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Еритроміцин, таблетки 0,1 г N 20 серії 401004 виробництва ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод", м. Київ, Україна.