iplex360.Демо.Законодавство України

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

09.12.2002 N 454

Про державну реєстрацію лікарських засобів

( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 4 від 10.01.2003 )

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П.Картиша.

Міністр А.В.Підаєв

Додаток

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

09.12.2002 N 454

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Підприємство-виробник	Країна	Реєстраційна процедура
1	АТФ-ЛОНГ	таблетки 0,01 г, 0,02 г N 10, N 10 х 4, N 20, N 20 х 2 у контурних чарункових упаковках; N 30, N 50 у банках; in bulk N 1000 у пакетах поліетиленових	ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
2	БРОНХОРИЛ	сироп по 100 мл у флаконах N 1	"Дженом Біотек Пвт. Лтд."	Індія	реєстрація на 5 років
3	ВАЛЕРІАНИ НАСТОЙКА	настойка по 25 мл, 40 мл у флаконах	ТОВ "Славія 2000"	Україна, м. Кіровоград	реєстрація на 5 років
4	ВОЛЬТАРЕН(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг N 30; по 50 мг N 20	"Новартіс Фарма С.п.А.", Італія концерну "Новартіс Фарма АГ", Швейцарія	Італія/ Швейцарія	зміна виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
5	ГЛІБОМЕТ(R)	таблетки, вкриті оболонкою, N 40, N 100	Лабораторі ГУІДОТТІ С.п.А., (МЕНАРІНІ ГРУП)	Італія	реєстрація на 5 років
6	ГЛОДУ НАСТОЙКА	настойка по 25 мл, 40 мл у флаконах	ТОВ "Славія 2000"	Україна, м. Кіровоград	реєстрація на 5 років
7	ДЕКАПЕПТИЛ	розчин для ін'єкцій по 1 мл (0,1 мг) у шприцах N 7	"ФЕРРІНГ ГмбХ"	Німеччина	реєстрація на 5 років
8	ДЕКАПЕПТИЛ ДЕПО	порошок ліофілізований для приготування суспензії для ін'єкцій по 3,75 мг у шприцах N 1 у комплекті з розчинником по 1 мл у шприцах N 1	"ФЕРРІНГ ГмбХ"	Німеччина	реєстрація на 5 років
9	ДИКЛОРАН(R) ПЛЮС	гель 1% по 30 г у тубах	"Юнік Фармасьютикал Лабораторіз" (відділення фірми "Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд")	Індія	реєстрація на 5 років
10	ДОКСОРУБІЦИН "ЕБЕВЕ"	розчин для ін'єкцій по 5 мл (10 мг); 25 мл (50 мг) у флаконах N 1	"ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ"	Австрія	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
11	ЕНАПРІЛ-Н	таблетки (10 мг/12,5 мг) N 20 (10 х 2)	"Дженом Біотек Пвт. Лтд."	Індія	реєстрація на 5 років
12	ЕРИТРОМІЦИН	таблетки по 0,1 г, 0,25 г N 20 у контурних чарункових упаковках; in bulk N 1000 у пакетах поліетиленових	ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
13	ЙОХІМБЕКС- ГАРМОНІЯ	капсули N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках; N 30 у банках; in bulk N 1000 у пакетах поліетиленових	ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
14	КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА	настойка по 25 мл, 40 мл у флаконах	ТОВ "Славія 2000"	Україна, м. Кіровоград	реєстрація на 5 років
15	КАЛЬЦІУМФОЛІНАТ "ЕБЕВЕ"	капсули по 15 мг N 20	"ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ"	Австрія	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
16	КАРБАМАЗЕПІН	таблетки по 0,2 г N 20, N 20 х 3, N 30 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна упаковки
17	КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ ГАЗОПОДІБНИЙ	газ по 40 л у балонах	ВАТ "Чернігівське Хімволокно-Амтел"	Україна, м. Чернігів	реєстрація на 5 років; зміна назви виробника
18	КРАПЛІ ЗЕЛЕНІНА	краплі для перорального застосування по 25 мл у флаконах-крапельницях	Державне комунальне підприємство "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Житомир	реєстрація на 5 років
19	ЛЕГАЛОН(R) 140	капсули по 140 мг N 20, N 30, N 60	"Мадаус АГ"	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
20	ЛЕГАЛОН(R) 70	капсули по 70 мг N 20, N 30, N 60	"Мадаус АГ"	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
21	МЕДИЗОЛ - 200	таблетки для жування по 200 мг N 2, N 20	"СТАДКЕМ ОФ ІНДІЯ"	Індія	реєстрація на 5 років
22	МЕДИЗОЛ - 400	таблетки для жування по 400 мг N 1	"СТАДКЕМ ОФ ІНДІЯ"	Індія	реєстрація на 5 років
23	МЕМОПЛАНТ	таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг N 20 (10 х 2)	"Др. Вільмар Швабе ГмбХ і Ко"	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
24	МЕНОПУР	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 75 МО ФСГ та 75 МО ЛГ у флаконах N 5, N 10 у комплекті з розчинником по 1 мл в ампулах N 5, N 10	"ФЕРРІНГ ГмбХ"	Німеччина	реєстрація на 5 років
25	МЕТИЛУРАЦИЛ (ТОВ НВП "Аніл-Фарм", Російська Федерація)	порошок кристалічний (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	Приватне підприємство "МЕДЕО"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
26	НЕЙРОВІТАН(R)	таблетки, вкриті оболонкою, N 30	"Аль-Хікма Фармасьютикалз"	Йорданія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
27	ПРОСТАПЛАНТ	капсули по 320 мг N 30 (10 х 3)	"Др. Вільмар Швабе ГмбХ і Ко"	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника
28	РИНАЗОЛІН 0,025 %	краплі назальні 0,025 % по 10 мл у флаконах	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
29	РИНАЗОЛІН 0,05 %	краплі назальні 0,05 % по 10 мл у флаконах	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
30	РОЗЧИН КИСЛОТИ БОРНОЇ СПИРТОВИЙ 3 %	розчин спиртовий 3 % по 10 мл, 20 мл у флаконах; флаконах-крапельницях	Кіровоградське обласне комунальне підприємство "Ліки Кіровоградщини"	Україна, м. Кіровоград	реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
31	ТЕРАВІТ	таблетки, вкриті оболонкою, N 30	"Сагмел, Інк."	США	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
32	ТРАЙФЕД(R)	таблетки N 20	"Аль-Хікма Фармасьютикалз"	Йорданія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
33	ТРАЙФЕД(R)	сироп по 100 мл у флаконах N 1	"Аль-Хікма Фармасьютикалз"	Йорданія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
34	ТРАЙФЕД(R) - ЕКСПЕКТОРАНТ	сироп по 100 мл у флаконах N 1	"Аль-Хікма Фармасьютикалз"	Йорданія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
35	ФАРМАЗОЛІН(R) Н	спрей назальний 0,1% по 15 мл, 20 мл у флаконах	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
36	ФЕРЕЗОЛ	рідина по 10 г, 15 г у флаконах	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
37	ФЛУКОНАЗОЛ	розчин для ін'єкцій по 100 мл (2 мг/мл) у флаконах N 1	"Дженом Біотек Пвт. Лтд."	Індія	реєстрація на 5 років
38	ХОРАГОН	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 1500 МО ХГ, 5000 МО ХГ в ампулах N 3 у комплекті з розчинником по 1 мл в ампулах N 3	"ФЕРРІНГ ГмбХ"	Німеччина	реєстрація на 5 років
39	ЦЕФТАЗИДИМ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах in bulk N 500	"ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД"	Індія	реєстрація на 5 років
40	ЦЕФТАЗИДИМ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах (фасовка із in bulk фірми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", Індія)	ТОВ "Авант"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
41	ЦЕФУРОКСИМУ НАТРІЄВА СІЛЬ ("BARDIAFARMA S.p.A."), Італія	порошок (субстанція) в алюмінієвих бідонах для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
42	ЦИСПЛАТИН "ЕБЕВЕ"	концентрат для приготування розчину для інфузій по 20 мл (10 мг); 50 мл (25 мг); 100 мл (50 мг) у флаконах N 1	"ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ"	Австрія	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
43	ЦИТРАМОН-П	таблетки N 6	ВАТ "ФАРМАКОН"	Російська Федерація, м. Санкт-Петербург	реєстрація на 5 років

................

Перейти до повного тексту