1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Рішення


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
Р І Ш Е Н Н Я
04.07.2005 N 2319/07-21
На підставі внесення зміни N 3 до ФС 42У-3-198-97 на лікарський засіб БІЦИЛІН-3, порошок для ін'єкцій по 600 000 ОД у флаконах виробництва ВАТ "Київмедпрепарат", Україна, а саме: показник "Стійкість суспензій" приведено в відповідність до вимог ДФУ, 1 вид., с. 501, та на підставі позитивних результатів аналізу за всіма показниками, у відповідності з п. 3.4 наказу МОЗ від 12.12.2001 р. N 497 "Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України" із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ України N 348 від 08.07.2004 року і зареєстрованими в Міністерстві юстиції України 23.07.2004 р. за N 917/9516, дозволяю поновлення обігу вказаного вище лікарського засобу БІЦИЛІН-3, порошок для ін'єкцій по 600 000 ОД у флаконах виробництва ВАТ "Київмедпрепарат", Україна.
Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України N 1347/07-22 від 21.04.2005 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарського засобу БІЦИЛІН-3, порошок для ін'єкцій по 600 000 ОД у флаконах серії 10105 виробництва ВАТ "Київмедпрепарат", Україна, та припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України N 2081/07-22 від 16.06.2005 року про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі), зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу БІЦИЛІН-3, порошок для ін'єкцій по 600 000 ОД у флаконах виробництва ВАТ "Київмедпрепарат", Україна, відкликаються.
В.о. Головного державного
інспектора України з контролю
якості лікарських засобів


В.В.Онищенко
Перейти до повного тексту