1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
16.06.2005 N 2081/07-22
( Припис відкликано на підставі Рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів N 2319/07-21 від 04.07.2005 )
На підставі повідомлення про побічну дію при застосуванні лікарського засобу та встановлення факту невідповідності архівних зразків однієї серії (10105) вимогам ФС-42У-3-198-97, Зміна N 1, Зміна N 2 препарату за показником "Стабільність суспензії" (спостерігалось порушення стабільності суспензії - часткова седиментація твердої фази), у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", п.п. 3.1., 3.2.2. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282, і "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за N 107/6395, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу БІЦИЛІН-3 КМП, порошок для ін'єкцій по 600 000 ОД у флаконах виробництва АТ "Київмедпрепарат", Україна.

................
Перейти до повного тексту