iplex360.Демо.Законодавство України

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

N 305 від 25.07.2001

Про державну реєстрацію лікарських засобів

( Із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗ N 317 від 02.08.2001 N 325 від 07.08.2001 N 335 від 15.08.2001 N 350 від 30.08.2001 N 392 від 01.10.2001 )

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.

Міністр

В.Ф. Москаленко

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

25.07.2001 N 305

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Підприємство-виробник	Країна	Реєстраційна процедура
1.	АЛЬФА- ТОКОФЕРОЛУ АЦЕТАТ	розчин олійний 50% по 0.2 г в капсулах N 10	АТ "АЙ СІ ЕН ОКТЯБРЬ"	Російська Федерація, м. Санкт- Петербург	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника
2.	АЛЬФА- ТОКОФЕРОЛУ АЦЕТАТ	розчин олійний 30 % для ін'єкцій по 1 мл в ампулах N 10	АТ "АЙ СІ ЕН ОКТЯБРЬ"	Російська Федерація, м. Санкт- Петербург	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника
3.	алтеї кореня екстракт сухий	порошок по 150 г (25 г/100 г) у банках	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (внесення дозування)
4.	АМІТРИПТИЛІН	таблетки, вкриті оболонкою, по 0.025 г N 25, N 250 у пеналах полімерних	Дочірнє підприємство "Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
5.	БАРАЛГЕТАС	розчин для ін'єкцій по 5 мл в ампулах N 5	"Югоремедія"	Югославія	зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
6.	БАРАЛГЕТАС	таблетки N 100	"Югоремедія"	Югославія	зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
7.	БРОМІЗОВАЛ (ВАТ "Фармакон", Російська Федерація)	порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Вітаміни"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	реєстрація на 5 років
8.	БРОМХЛОРОФЕНІЛ- БЕНЗОДІАЗЕПІН ("Centaur Chemicals Private Limited", Індія)	порошок кристалічний (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм	"Фармахем СА М&М"	Швейцарія	реєстрація на 5 років
9.	БУТОРФАНОЛУ ТАРТРАТ ("Galena a.s.", Чеська Республіка)	порошок кристалічний (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва стерильних лікарських форм	ВАТ "Концерн Стирол"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	реєстрація на 5 років
10	ВАНКОЦИН	порошок ліофілізований для інфузій по 500 мг, 1000 мг у флаконах N 1	"Ліллі Фарма Фертігунг унд Дістрібуцьйон ГмбХ і Ко. КГ"	Німеччина	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
11.	ВІНПОЦЕТИН	таблетки по 0.005 г N 40 у пеналах полімерних	Дочірнє підприємство "Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
12.	вітаміну а пальмітат 1.7 млн. МО/г ("ROCHE AG", SISSELN, Швейцарія, підрозділ компанії "F.HOFFMANN- LA ROCHE LTD", Швейцарія)	розчин олійний (субстанція) у бутлях алюмінієвих для виробництва нестерильних лікарських форм	"Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд"	Швейцарія	внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення назви фірми-виробника)
13.	ГЕНТАМІЦИН	мазь очна 0.3 % по 5 г у тубах	"Балканфарма-Разград АТ"	Болгарія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника
14.	ГЕНТАМІЦИН	крем 0.1 % по 15 г у тубах	"Балканфарма-Разград АТ"	Болгарія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника
15.	ГРИЗЕОФУЛЬВІН ("Zhonghua Pharmaceutical Factory Shanghai", Китай)	порошок (субстанція) у подвійних пакетах з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
16.	ДЕКСАМЕТАЗОН	розчин для ін'єкцій 0.4 % по 1 мл в ампулах N 5	Дочірнє підприємство "Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
17.	ДИКЛОФЕНАК НАТРІЮ	таблетки по 0.025 г N 10, N 25, N 10х10, N 25х10 у контурних чарункових упаковках; N 25 у контейнерах пластмасових	ТОВ "Магік"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки
18.	ДИМЕТИЛСУЛЬ- ФОКСИД (ЗАТ "Розфарм", Російська Федерація)	рідина або кристали (субстанція) у бочках металевих, футерованих поліетиленом для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
19.	ДИТИЛІН	порошок кристалічний (субстанція) у банках із скла для виробництва стерильних лікарських форм	ТОВ "Науково-виробнича фірма "Сінбіас Фарма"	Україна, м. Донецьк	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
20.	ІБУПРОФЕН ("Shandong Xinhua Pharmaceutical Group Company Limited", Китай)	порошок кристалічний (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Концерн Стирол"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	реєстрація на 5 років
21.	ІНДОМЕТАЦИН ("Honeywell P.F.C.S.r.l." ("P.F.C. Italiana"), Італія)	порошок кристалічний (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Концерн Стирол"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	реєстрація на 5 років
22.	ІНДОМЕТАЦИН	капсули по 0.025 г N 10х3, 10х10 у контурних чарункових упаковках; N 30 у контейнерах пластмасових	ТОВ "Магік"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки
23.	КАЛЬЦІЮ D-пантотенат ("ROCHE PRODUCTS LTD", Великобританія , підрозділ компанії "F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD", Швейцарія)	порошок (субстанція) у пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм	"Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд"	Швейцарія	реєстрація на 5 років
24.	КЕТОКОНАЗОЛ ("Gufic Biosciences Limited", Індія)	порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ПНВП "Фармсервіс"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років
25.	КЛІНДАМІЦИН	капсули по 150 мг N 16 (8х2)	"Балканфарма-Разград АТ"	Болгарія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника
26.	КОКАРБОКСИЛАЗИ ГІДРОХЛОРИД (ВАТ "Завод Хімреактивкомп- лект", Російська Федерація)	порошок кристалічний (субстанція) у подвійних пакетах з поліетилену; банках для виробництва стерильних лікарських форм	ВАТ "Дніпрофарм"	Україна, м. Дніпропет- ровськ	реєстрація на 5 років
27.	КОФЕЇН ("Jilin Province Shulan Synthetic Pharmaceutical Factory", Китай)	порошок або кристали (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
28.	КОФЕЇН безводний ("BASF Pharma Chemikalien GmbH & Co. KG (BPCG)", Німеччина)	порошок кристалічний (субстанція) у фібрових барабанах для виробництва нестерильних лікарських форм	"БАСФ Акціенгезельшафт"	Німеччина	реєстрація на 5 років
29.	КСИЛОМЕТАЗОЛІНУ ГІДРОХЛОРИД ("BASF Pharma Chemikalien GmbH & Co. KG", Німеччина)	порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення лікарської форми)
30.	МАТЕРНА (R)	таблетки, вкриті оболонкою, N 30, N 100	"Вайет-Айерст Канада Інк."	Канада	реєстрація на 5 років
31.	МЕТАНДРОСТЕНО- ЛОН ("Wyeth Lederle Limited", Індія)	порошок кристалічний (субстанція) у поліетиленових мішках; банках полімерних для виробництва нестерильних лікарських форм	АТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
32.	МЕТОТРЕКСАТ- ЛЕНС	порошок ліофілізований для ін'єкцій по 10 мг, 50 мг у флаконах N 5 у комплекті з розчинником по 2 мл в ампулах N 5; по 500 мг у флаконах N 1	ТОВ "Ленс-Фарм"	Російська Федерація, м. Москва	реєстрація на 5 років
33.	МЕТРАНІДАЗОЛ	розчин для інфузій 0.5 % по 100 мл у пляшках	ТОВ "Юрія-Фарм"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
34.	НІКЕТАМІД ("Gufic Biosciences Limited", Індія)	рідина або маса кристалічна (субстанція) у бутлях скляних для виробництва стерильних лікарських форм	ПНВП "Фармсервіс"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років
35.	НІТРОГРАНУЛОНГ (Федеральний центр подвійних технологій "Союз", Російська Федерація)	мікрогранули (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Вітаміни"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	реєстрація на 5 років
36.	НОПАН	таблетки сублінгвальні по 0.2 мг N 20, N 50, N 1000	"Сі Ті Ес Кемікел Індастріз Лтд"	Ізраїль	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
37.	НОПАН	таблетки сублінгвальні по 0.2 мг in bulk N 50 000	"Сі Ті Ес Кемікел Індастріз Лтд"	Ізраїль	реєстрація додаткової упаковки
38.	НОРФЛОКСАЦИН	розчин (очні/вушні краплі) 0.3 % по 5 мл у флаконах	Дочірнє підприємство "Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
39.	РЕНІТЕК	таблетки по 5 мг N 14, N 28; по 10 мг N 14, N 28, N 100; по 20 мг N 14, N 28, N 100	"Мерк Шарп і Доум Б.В.", Нідерланди, корпорації "Мерк Шарп і Доум", США	Нідерланди /США	реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
40.	Розчин "Глюгіцир"	розчин по 10 мл, 50 мл, 75 мл, 100 мл у пляшках	Державне Київське підприємство по виробни- цтву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна, м. Київ	внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення фасовки лікарського засобу)
41.	СУЛЬПІРИД	капсули по 50 мг, 100 мг N 24	"Пліва Краків", Фармацевтичний завод АТ	Польща	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника
42.	СУЛЬПІРИД	таблетки по 200 мг N 12, N 30	"Пліва Краків", Фармацевтичний завод АТ	Польща	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника; реєстрація додаткової упаковки
43.	сухий вітаміну А ацетат 500 ("ROCHE AG", SISSELN, Швейцарія, підрозділ компанії "F.HOFFMANN- LA ROCHE LTD", Швейцарія)	порошок (субстанція) у пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм	"Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд"	Швейцарія	внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення назви фірми-виробника)
44.	ТИМОНОЛУ МАЛЕАТ ("Linnea SA", Швейцарія)	порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
45.	ТРАВІСИЛ (TM) ЛЬОДЯНИКИ	льодяники (зі смаком апельсину, лимону, м'яти) N 8х2 (16)	"Плетхіко Фармасьютікалз Лімітед"	Індія	реєстрація на 5 років
46.	ТРАВІСИЛ (TM) ТРАВ'ЯНИЙ СИРОП ВІД КАШЛЮ	сироп по 100 мл у флаконах N 1	"Плетхіко Фармасьютікалз Лімітед"	Індія	реєстрація на 5 років
47.	ТРАМАДОЛУ ГІДРОХЛОРИД ("Dipharma S.p.A.", Італія)	порошок (субстанція) у мішках подвійних з плівки поліетиленової для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
48.	ХЛОРАМФЕНІКОЛ (ЛЕВОМІЦЕТИН) ("Wuhan Pharmaceutical Factory", Китай)	порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм	АТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
49.	ЦИДЕЛОН	розчин (очні краплі) по 5 мл у флаконах	Дочірнє підприємство "Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
50.	ЦИНАРИЗИН	таблетки по 0.025 г N 25х2, N 25х10 у контурних чарункових упаковках; N 50 у контейнерах пластмасових	ТОВ "Магік"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки
51.	ЦИПРИНОЛ (R)	розчин для інфузій (концентрат) по 10 мл (100 мг) в ампулах N 5	"КРКА д.д. Ново место"	Словенія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
52.	ЦИПРОФЛОКСАЦИН	таблетки, вкриті оболонкою, по 0.25 г N 10 у пеналах поліпропіленових	Дочірнє підприємство "Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

................

Перейти до повного тексту