1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Наказ


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 317 від 02.08.2001
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗ N 335 від 15.08.2001 N 227 від 21.05.2003 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.
В.о. Міністра О.О.Бобильова
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
02.08.2001 N 317
Перелік зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випуску Підприємство-виробник Країна Реєстраційна
процедура
1 Аевіт розчин олійний в капсулах
N 10
АТ "АЙ СІ ЕН ОКТЯБРЬ" Російська
Федерація,
м. Санкт-
Петербург
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
виробника
2 Аналгін розчин для ін'єкцій 25 %,
50 % по 1 мл, 2 мл
в ампулах N 10
"Борисовський завод
медичних препаратів"
Республіка
Білорусь
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
3 Вентолін(TM)
Евохалер(TM)
аерозоль дозований по 200 доз
(100 мкг/дозу)
у балонах N 1
"ГлаксоВеллком С.А." Польща зміна назви
виробника;
зміна назви
препарату
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення)
4 Гірчичник-
пакет
ароматизований
гірчичник-пакет N 10, N 20 ЗАТ "Новіс-97" Російська
Федерація,
реєстрація на 5
років
5 Ліпримар(R)
таблетки по 10 мг, 20 мг, 40
мг N 14, N 28, N 30

"Гедеке АГ"/"Пфайзер
Інтернешенл Інк."
м. Москва
Німеччина

реєстрація
додаткових упаковок
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення)
6 Ловастатин
("Chem-East
Ltd",
Угорщина)
порошок (субстанція) у
пакетах поліетиленових для
виробництва нестерильних
лікарських форм
ВАТ "Київмедпрепарат" Україна,
м. Київ
зміна назви
виробника
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення)
7 Лопераміду
гідрохлорид
("Chemo
Iberica S.A.",
Італія)
порошок (субстанція) у
пакетах поліетиленових для
виробництва нестерильних
лікарських форм
ВАТ "Київмедпрепарат" Україна,
м. Київ
зміна назви
виробника
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення)
8 Метилурацил
("BFGoodrich
Diamalt GmbH",
Німеччина)
порошок (субстанція) у
пакетах поліетиленових для
виробництва нестерильних
лікарських форм
ВАТ "Київмедпрепарат" Україна,
м. Київ
зміна назви
виробника
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення)
9 Мизоллен(R) таблетки уповільненого
вивільнення, вкриті
оболонкою, по 10 мг N 10,
N 15, N 30
"Група Синтелабо" Франція реєстрація на 5
років
10 Натрію
аденозинтри-
фосфат
розчин для ін'єкцій 1 % по 1
мл в ампулах N 10
ВАТ "Бєлмедпрепарати" Республіка
Білорусь
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
11 Прокто-
глівенол(R)
супозиторії N 10 "Новартіс Консьюмер
Хелс СА"
Швейцарія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви виробника
12 Рифабутин капсули по 150 мг N 10х3 "Люпін Лабораторіз
Лімітед"
Індія реєстрація на 5
років
13 Стрепсілс з
лимоном та
травами
льодяники N 16 "Бутс Хеалскеа
Інтернешнл"
Великобрита-
нія
реєстрація на 5
років

................
Перейти до повного тексту