- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Наказ
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 335 від 15.08.2001
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ
N 344 від 30.08.2001 )
Відповідно до Закону України
"Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.
Міністр В.Ф. Москаленко
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
15.08.2001 N 335
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------
|N | Назва | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна |
|п/п| лікарського | | | | процедура |
| | засобу | | | | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|1. |АМОКСИЦИЛІНУ | порошок кристалічний | "ДСМ Анти-Інфективс | Єгипет |реєстрація на 5 |
| |ТРИГІДРАТ | (субстанція) | Єгипет С.А.Е." | | років |
| | | у мішках поліетиленових для | | | |
| | | виробництва нестерильних | | | |
| | | лікарських форм | | | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|2. |АМПІЦИЛІНУ | порошок кристалічний | "ДСМ Анти-Інфективс | Єгипет |реєстрація на 5 |
| |ТРИГІДРАТ | (субстанція) | Єгипет С.А.Е." | | років |
| | | у мішках поліетиленових для | | | |
| | | виробництва нестерильних | | | |
| | | лікарських форм | | | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|3. |АСКОРУТИН (R) | таблетки N 10, N 10х5 у | АТ "Київський Україна, | |перереєстрація у |
| | | контурних чарункових | вітамінний завод" | м. Київ |зв'язку із |
| | | упаковках | | |закінченням терміну |
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення; |
| | | | | |реєстрація |
| | | | | |додаткової упаковки |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|4. |БАКТОЛАН (R) | емульсія для зовнішнього | "Боде Хемі ГмбХ і Ко" |Німеччина |перереєстрація у |
| | | застосування по | | |зв'язку із |
| | | 500 мл у флаконах | | |закінченням терміну |
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідення |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|5. |БАЦИЛЛОЦИД (R) | розчин по 20 мл у сашетках; | "Боде Хемі ГмбХ і Ко" |Німеччина |перереєстрація у |
| |РАСАНТ | по 5 л у каністрах | | |зв'язку із |
| | | | | |закінченням терміну |
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідення |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|6. |БЕНДАЗОЛУ | порошок (субстанція) у | Державне підприємство | Україна, |реєстрація на 5 |
| |ГІДРОХЛОРИД | пакетах подвійних з плівки | Завод хімічних |м. Харків |років |
| | | поліетиленової для | реактивів Науково- | | |
| | | виробництва стерильних та | технологічного | | |
| | | нестерильних лікарських форм | концерну "Інститут | | |
| | | | монокристалів" НАН | | |
| | | | України | | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|7. |ВАЛЕРІАНИ | порошок (субстанція) у | СП "Сперко Україна" | Україна, |реєстрація на 5 |
| |ЕКСТРАКТ СУХИЙ | бідонах пластикових для | |м. Вінниця |років |
| |("DEFSA", | виробництва нестерильних | | | |
| |Іспанія) | лікарських форм | | | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|8. |ГЛІБЕНКЛАМІД | порошок кристалічний | "Фармахем СА М&М" |Швейцарія |реєстрація на 5 |
| |("ARANDY | (субстанція) | | |років |
| |LABORATORIES | у мішках подвійних | | | |
| |LIMITED", | поліетиленових для | | | |
| |Індія) | виробництва нестерильних | | | |
| | | лікарських форм | | | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|9. |ДЖЕНОДЕКС | краплі очні/вушні по 5 мл у | "Дженом Біотек Пвт | Індія |реєстрація на 5 |
| | | флаконах N 1 | Лтд" | |років |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|10.|ДИСПОЗОН (R) | гранулят по 20 г (80 г/100 г) | "Боде Хемі ГмбХ і Ко" |Німеччина |перереєстрація у |
| |ПУР | у сашетках | | |зв'язку із |
| | | | | |закінченням терміну |
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідення |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|11.|ЕСТРАМОН 100 | пластир трансдермальний по 8 | "Гексал АГ" |Німеччина |реєстрація на 5 |
| | | мг N 6, N 18 | | |років; |
| | | | | |зміна назви |
| | | | | |препарату |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|12.|ЕСТРАМОН 50 | пластир трансдермальний по 4 | "Гексал АГ" |Німеччина |реєстрація на 5 |
| | | мг N 6, N 18 | | |років; |
| | | | | |зміна назви |
| | | | | |препарату |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|13.|ЕТОНІЙ | мазь 1 % по 15 г у банках | АТ "Галичфарм" | Україна, |перереєстрація у |
| | | | | м. Львів |зв'язку із |
| | | | | |закінченням терміну |
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|14.|КЕЛІН | порошок кристалічний | АТ "Галичфарм" | Україна, |реєстрація на 5 |
| |("KADEN | (субстанція) | | м. Львів |років |
| |BIOCHEMICALS | у мішках поліетиленових для | | | |
| |GMBH", | виробництва нестерильних | | | |
| |Німеччина) | лікарських форм | | | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|15.|КОРИНФАР (R) | таблетки, вкриті оболонкою, | ВАТ "Фармак" | Україна, |реєстрація на 5 |
| | | по 10 мг N 30, | | м. Київ |років |
| | | N 50, N 100 у флаконах | | | |
| | | (фасовка із in bulk фірми- | | | |
| | | виробника "Arzneimittelwerk | | | |
| | | Dresden GmbH", Німеччина) | | | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|16.|КРОХМАЛЬ | порошок (допоміжна речовина) | "Рокет" | Франція |реєстрація на 5 |
| |КАРТОПЛЯНИЙ | у мішках двошарових паперових | | |років |
| | | для виробництва нестерильних | | | |
| | | лікарських форм | | | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|17.|М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ | порошок (субстанція) у | СП "Сперко Україна" | Україна, |реєстрація на 5 |
| |ЕКСТРАКТ СУХИЙ | бідонах пластикових для | |м. Вінниця |років |
| |("DEFSA", | виробництва нестерильних | | | |
| |Іспанія) | лікарських форм | | | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|18.|МАНІТОЛ | порошок кристалічний | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, |реєстрація на 5 |
| |("GETEC | (субстанція) | | Донецька |років |
| |GUANABARA | у мішках подвійних | | обл., | |
| |QUIMICA | поліетиленових для | |м. Горлівка| |
| |INDUSTRIAL | виробництва нестерильних | | | |
| |S.A.", | лікарських форм | | | |
| |Бразилія) | | | | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|19.|МЕЛАТОНІН | таблетки, вкриті оболонкою, | ВАТ "Фармак" | Україна, |реєстрація на 5 |
| | | по 3 мг N 10х3, | | м. Київ |років |
| | | N 10х5 у контурних чарункових | | | |
| | | упаковках (фасовка із in bulk | | | |
| | | фірми-виробника "Healthyway | | | |
| | | Production Inc.", США) | | | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|20.|МЕЛІСИ | порошок (субстанція) у | СП "Сперко Україна" | Україна, |реєстрація на 5 |
| |ЕКСТРАКТ СУХИЙ | бідонах пластикових для | |м. Вінниця |років |
| |("DEFSA", | виробництва нестерильних | | | |
| |Іспанія) | лікарських форм | | | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|21.|МЕТАНДРОСТЕНО- | таблетки по 0.005 г N 100 | ВАТ "Хімфармкомбінат |Російська |перереєстрація у |
| |ЛОН | (10х10) у контурних | "Акріхін" |Федерація, |зв'язку із |
| | | чарункових упаковках | |Московська |закінченням терміну |
| | | | | обл., |дії реєстраційного |
| | | | | с.м.т. |посвідчення |
| | | | | Стара | |
| | | | | Купавна | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|22.|МІКРОБАК (R) | розчин по 20 мл у сашетках; | "Боде Хемі ГмбХ і Ко" |Німеччина |перереєстрація у |
| |ФОРТЕ | по 5 л у каністрах; | | |зв'язку із |
| | | in bulk по 200 л у діжках, по | | |закінченням терміну |
| | | 500 л у контейнерах | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідення |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|23.|МОНОДАР К30 | суспензія для ін'єкцій по 10 | ЗАТ "Індар" | Україна, |реєстрація на 5 |
| | | мл (400 МО) | | м. Київ |років |
| | | у флаконах | | | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|24.|МОНОДАР К50 | суспензія для ін'єкцій по 10 | ЗАТ "Індар" | Україна, |реєстрація на 5 |
| | | мл (400 МО) | | м. Київ |років |
| | | у флаконах | | | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|25.|НІЦЕРГОЛІН | порошок кристалічний | АТ "Галичфарм" | Україна, |реєстрація на 5 |
| |("INDENA | (субстанція) у пакетах з | | м. Львів |років |
| |S.p.A.", | плівки поліетиленової для | | | |
| |Італія) | виробництва нестерильних | | | |
| | | лікарських форм | | | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|26.|НОРКУРОН | порошок ліофілізований для | "Н.В. Органон" |Нідерланди |зміна назви |
| | | ін'єкцій по 4 мг в ампулах | | |виробника |
| | |N 50 з розчинником по 1 мл в | | |(внесення змін до |
| | | ампулах N 50 | | |тексту |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення) |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|27.|ОСИД | капсули по 20 мг N 10, N 100 | "Каділа Хелткер Лтд" | Індія |перереєстрація у |
| | | (10х10) | | |зв'язку із |
| | | | | |закінченням терміну |
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення; |
| | | | | |реєстрація |
| | | | | |додаткової упаковки |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|28.|ОФЛОКСАЦИН | порошок (субстанція) у мішках | "Фармахем СА М&М" |Швейцарія |реєстрація на 5 |
| |("ZHEJIANG | подвійних поліетиленових для | | |років |
| |HUANGYAN EAST | виробництва нестерильних | | | |
| |ASIA CHEMICAL | лікарських форм | | | |
| |CO. LTD", | | | | |
| |Китай) | | | | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|29.|ПЕФЛОКСАЦИНУ | порошок (субстанція) у мішках | "Фармахем СА М&М" |Швейцарія |реєстрація на 5 |
| |МЕЗИЛАТУ | поліетиленових для | | |років |
| |ДИГІДРАТ | виробництва стерильних та | | | |
| |("NAKODA | нестерильних лікарських форм | | | |
| |CHEMICALS | | | | |
| |LTD", Індія) | | | | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|30.|ПІРИДОКСИНУ | порошок кристалічний | ЗАТ "Фармацевтична |Україна, м.|реєстрація на 5 |
| |ГІДРОХЛОРИД | (субстанція) | фірма "Дарниця" | Київ |років |
| |("JIANGSU | у пакетах подвійних | | | |
| |HONGBAO GROUP | поліетиленових для | | | |
| |CHEMICAL | виробництва стерильних | | | |
| |PHARMACEUTICAL | лікарських форм | | | |
| |CO., LTD", | | | | |
| |Китай) | | | | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
................Перейти до повного тексту