iplex360.Демо.Законодавство України

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

N 325 від 07.08.2001

Про державну реєстрацію лікарських засобів

( Із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ N 350 від 30.08.2001 ) ( Щодо змін додатково див. Наказ МОЗ N 392 від 01.10.2001 )

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.

В.о. Міністра

О.О. Бобильова

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

07.08.2001 N 325

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Підприємство-виробник	Країна	Реєстраційна процедура
1.	АЛОПУРИНОЛ	таблетки по 0.1 г N 10х5 у контурних чарункових упаковках; N 50 у банках	ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	зміна пакування (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
2.	АМБРОКСОЛУ ГІДРОХЛОРИД	таблетки по 0.03 г N 10х2 у контурних чарункових упаковках; N 10 у контурних безчарункових упаковках, N 20, N 50 у контурних чарункових упаковках, банках	ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	зміна пакування (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
3.	АМОКСИЦИЛІНУ ТРИГІДРАТ	таблетки по 0.25 г N 10х2 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	зміна пакування (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
4.	АРИТМІЛ	таблетки по 0.2 г N 10х2 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	зміна пакування (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
5.	ГАСТРО-НОРМ	таблетки по 120 мг N 50х2, N 10х4 у контурних чарункових упаковках; N 30 у баночках	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	реєстрація додаткової упаковки; зміна пакування (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
6.	ГІСТАК	розчин для ін'єкцій по 2 мл (50 мг) в ампулах N 10	"Ранбаксі Лабораторіз Лімітед"	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
7.	ДИПІРИДАМОЛ	таблетки по 0.025 г, 0.075 г N 20х2 у контурних чарункових упаковках; N 50 у банках	ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	зміна пакування (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
8.	ДОКСАЛ	капсули по 100 мг N 10, N 1000	"Сі Ті Ес Кемікел Індастріз Лтд"	Ізраїль	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
9.	ДОКСАЛ	капсули по 100 мг in bulk N 20000	"Сі Ті Ес Кемікел Індастріз Лтд"	Ізраїль	реєстрація додаткової упаковки
10.	ЕНАП (R)	таблетки по 10 мг, 20 мг N 20	"КРКА д.д. Ново место"	Словенія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
11.	ЗІННАТ (TM)	таблетки, вкриті оболонкою, по 125 мг, 250 мг N 10	"ГлаксоВеллком С.п.А."	Італія	перереєстрація на нового виробника
12.	"ІНДОПРЕС"	таблетки, вкриті оболонкою, по 2.5 мг N 10х3 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	зміна пакування (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
13.	КАПТОПРИЛ	таблетки по 12.5 мг, 25 мг, 50 мг N 20	"КРКА д.д. Ново место"	Словенія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
14.	КОРДИПІН (R) РЕТАРД	таблетки подовженої дії по 20 мг N 30	"КРКА д.д. Ново место"	Словенія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
15.	КРАТАЛ	таблетки N 10х2 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	зміна пакування (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
16.	ЛИСТЯ КРОПИВИ	листя по 1.5 г у фільтр- пакетах N 10, N 20; по 30 г, 50 г у пачках; по 30 г у пакетах	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
17.	ЛИСТЯ М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ	листя по 1.5 г у фільтр- пакетах N 10, N 20; по 50 г, 100 г у пакетах; до 20 кг у мішках	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
18.	ЛИСТЯ МУЧНИЦІ	листя по 2.0 г у фільтр- пакетах N 10, N 20; по 11 г, 50 г, 100 г у пакетах; до 20 кг у мішках	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
19.	ЛИСТЯ ОРТОСИФОНУ ТИЧИНКОВОГО (НИРКОВОГО ЧАЮ)	листя по 1.5 г у фільтр- пакетах N 10, N 20; по 6 г, 50 г, 100 г у пакетах; до 20 кг у мішках	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
20.	ЛИСТЯ ПОДОРОЖНИКА ВЕЛИКОГО	листя по 1.5 г у фільтр- пакетах N 10, N 20; по 50 г, 100 г у пачках; по 50 г у пакетах; до 20 кг у мішках	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
21.	ЛИСТЯ СЕНИ	листя по 2.0 г у фільтр-пакетах N 10, N 20; по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом, до 50 кг в тюках, до 200 кг у кіпах	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
22.	ЛИСТЯ ШАВЛІЇ	листя по 1.5 г у фільтр- пакетах N 10, N 20; по 50 г, 60 г у пачках; до 50 кг у тюках; до 20 кг у мішках	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
23.	ЛІНКОМІЦИНУ ГІДРОХЛОРИД	капсули по 0.25 г N 10х2 у контурних чарункових упаковках; N 1000 у пакетах	ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	зміна пакування (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
24.	МААЛОКС (R)	суспензія по 15 мл у пакетах N 30	"Тераплікс", Франція, компанії "Авентіс Фарма", Франція; на заводах: "Авентіс Фарма Спесіалітес", Франція або "Фарматіс", Франція	Франція	реєстрація додаткового виробника; зміна назви виробника, зміна назви заявника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
25.	МААЛОКС (R)	суспензія по 250 мл у флаконах N 1	"Тераплікс", Франція, компанії "Авентіс Фарма", Франція; на заводах: "Авентіс Фарма Спесіалітес", Франція або "Авентіс Фарма С.п.А.", Італія	Франція/ Італія	реєстрація додаткового виробника; зміна назви виробника, зміна назви заявника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
26.	МААЛОКС (R)	таблетки N 40	"Тераплікс", Франція, компанії "Авентіс Фарма", Франція; на заводах: "Авентіс Фарма Спесіалітес", Франція або "Авентіс Фарма С.п.А.", Італія	Франція/ Італія	реєстрація додаткового виробника; зміна назви виробника, зміна назви заявника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
27.	НІСТАТИН	таблетки, вкриті оболонкою, по 500000 ОД N 10х2 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	зміна пакування (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
28.	НО-СПАЗМ	таблетки, вкриті оболонкою, по 30 мг N 20	"Аль-Хікма Фармасьютикалз"	Йорданія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
29.	ОЛІЯ РИЦИНОВА РАФІНОВАНА ("NIKUNJ CHEMICAL LIMITED", Індія)	олія (субстанція) по 200 кг у діжках пластикових для виробництва нестерильних лікарських форм	ТОВ "Фармацевтична фірма Аптека-95"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років
30.	РАНІТИДИН	таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг N 60 (10х6)	АТ "Софарма"	Болгарія	реєстрація на 5 років
31.	РИБОКСИН	таблетки, вкриті оболонкою, по 0.2 г N 10х5 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	зміна пакування (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
32.	РОЗЧИН БРИЛЬЯНТОВОГО ЗЕЛЕНОГО 1 % СПИРТОВИЙ	розчин спиртовий 1 % по 20 мл у флаконах	Приватне підприємство "Фрі-Вест"	Україна, м. Хмельниць- кий	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
33.	РОЗЧИН ЙОДУ СПИРТОВИЙ 5 %	розчин спиртовий 5 % по 20 мл у флаконах	Приватне підприємство "Фрі-Вест"	Україна, м. Хмельниць- кий	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
34.	СПАКОВІЙ	розчин для ін'єкцій по 2 мл (40 мг) в ампулах N 5, N 25	"Шрея Хелскер Пвт Лтд"	Індія	реєстрація на 5 років
35.	СУЛЬФАЦИЛ - НАТРІЮ	краплі очні 30 % по 5 мл, 10 мл у флаконах N 1, N 5	Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
36.	ТРИ-МЕРСІ	таблетки, вкриті оболонкою, N 21: таблетки, вкриті оболонкою (0.05 мг/0.035 мг) N 7, (0.1 мг/0.03 мг) N 7, (0.15 мг/0.03 мг) N 7	"Н.В. Органон"	Нідерланди	реєстрація на 5 років

................

Перейти до повного тексту