Відповідно до Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності", наказу Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва та Міністерства охорони здоров'я України від 18.09.02 N 103/346 "Про затвердження Порядку контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження певних видів господарської діяльності в галузі охорони здоров'я, що ліцензуються", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 09.10.02 за N 820/7108, та наказу Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва та Міністерства охорони здоров'я України від 16.02.01 N 38/63 "Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів, господарської діяльності з медичної практики та проведення дезінфекційних, дезінсекційних, дератизаційних робіт (крім робіт на об'єктах ветеринарного контролю)", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 02.03.01 за N 188/5379,

1. Затвердити рішення Ліцензійної комісії МОЗ України (протокол N 9 від 08.04.2010 р. додається).

2. Відповідно до розпорядження Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва від 16.03.10 N 86 скасувати наказ МОЗ України від 24.09.09 N 689 "Про затвердження рішення Ліцензійної комісії" в частині анулювання ліцензії від 02.03.07 серії АВ N 317948, виданій ТОВ "Український медичний центр безпеки дорожнього руху" на провадження господарської діяльності з медичної практики.

3. Контроль за виконанням наказу покласти на заступника Міністра Мусієнка А.В.

На засіданні Ліцензійної комісії присутні:

Мусієнко А.В., Шпак І.В.. Банчук М.В., Жданова М.П., Мухарська Л.М., Коновалова Л.М., Бронова В.М., Бєлотєлов М.Г., Григорович В. Р., Залевська В.А., Гарник Т.П.. Зозовська Л.П.

Запрошена голова комісії по перевірці: Квочина О.І.

Порядок денний:

1. Про результати планової перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП "Нарлік"

2. Про результати планової перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики 184 стоматологічною поліклінікою

3. Про результати планової перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП "Медіс"

4. Про результати планової перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП "Меділайн"

5. Про результати планової перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП "Авторська лабораторія Л. Заграй"

6. Про результати планової перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП "Євролаб"

7. Про результати планової перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "Клініка імунології та алергології "Форпост"

8. Про результати планової перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики Київською міською студентською поліклінікою

9. Про результати планової перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "Синево Україна"

10. Про результати планової перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "Дерматовенерологія"

11. Про результати планової перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики Київським міським пологовим будинком N 3

12. Про результати позапланової перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики Олександрівською клінічною лікарнею м. Києва

13. Про розгляд заяв суб'єктів господарювання з питань ліцензування господарської діяльності з медичної практики

14. Про розгляд заяв суб'єктів господарювання з питань ліцензування господарської діяльності з проведення дезінфекційних, дезінсекційних, дератизаційних робіт

15. Про розгляд заяв суб'єктів господарювання з питань ліцензування господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів

Слухали Залевську В.А. - начальника відділу державного контролю за дотриманням ліцензійних умов Департаменту управління та контролю якості медичних послуг:

На підставі наказу МОЗ України від 25.03.10 р. N 102-Адм "Про планові перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності ліцензіатами Львівської області" на виконання наказу Міністерства охорони здоров'я України від 25.12.09 N 1017 "Про затвердження плану перевірок на I квартал 2010 року" комісією МОЗ у присутності директора Лисецької Світлани Володимирівни з 29 березня по 1 квітня 2010 р. було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП "Нарлік" (ідентифікаційний код 33533812, місцезнаходження юридичної особи: м. Львів, вул. Балтійська, 21, кв. 32 місце провадження діяльності: м. Львів, вул. Б.Хмельницького, 82; м. Львів, вул. Одеська, 2). Ліцензія МОЗ України від 27.05.08 серії АВ N 417393, за спеціальностями: терапія, неврологія, педіатрія, дерматовенерологія, народна та нетрадиційна медицина.

Перевіркою встановлено наступне.

За адресою м. Львів, вул. Б.Хмельницького, 82 підприємство діяльність не здійснює, про що 11 червня 2009 року направлено до МОЗ України лист-повідомлення.

За адресою: м. Львів, вул. Одеська, 2, підприємство провадить діяльність у підвальному приміщенні, відповідно до договору оренди від 14 лютого 2008 року.

Із зазначених у ліцензії лікарських спеціальностей підприємство провадить діяльність лише за спеціальністю "Педіатрія". Кабінет лікаря - педіатра розміщено у прохідному приміщенні, без наявного вікна - відсутнє природне освітлення, відсутні у кабінеті умивальник та припливно-витяжна вентиляція. В цілому умови приміщення не пристосовані до провадження діяльності з медичної практики, що свідчить про неможливість забезпечити додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, затверджених спільним наказом Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва та Міністерства охорони здоров'я України від 16.02.01 N 38/63 (далі - Ліцензійні умови) згідно з отриманою ліцензією і є порушенням п. 3.5. СанПиН Санитарные правила устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных учреждений 5179-90; та ДБН В.2.2-10-2001 "Будинки і споруди. Заклади охорони здоров'я" (п. 2.1.3. Ліцензійних умов) .

Приватне підприємство функціонує з травня 2008 року, але згідно з переліком закладів охорони здоров'я, затверджених наказом МОЗ України від 28.10.2002 N 385 "Про затвердження переліків закладів охорони здоров'я, лікарських, провізорських посад та посад молодших спеціалістів з фармацевтичною освітою у закладах охорони здоров'я" медичний заклад не створено (п. 2.1.1. Ліцензійних умов) .

На підставі зазначеного, а саме: відсутність приміщення, що відповідає санітарним нормам і правилам, та організаційних заходів щодо створення медичного закладу, комісією прийнято рішення про складення Акту про неможливість ліцензіата забезпечити виконання ліцензійних умов для провадження господарської діяльності з медичної практики.

За результатами голосування з питання анулювання ліцензії ПП "Нарлік", членами Ліцензійної комісії (8 - "за", 2 - "утримались") прийнято рішення щодо анулювання ліцензії від 27.05.08 серії АВ N 417393, виданої ПП "Нарлік", на підставі Акту про неможливість ліцензіата забезпечити виконання ліцензійних умов для провадження господарської діяльності з медичної практики.

Вирішили: з приводу встановлених фактів направити листи Головному державному санітарному лікарю МОЗ та Головному державному санітарному лікарю Львівської обласної санітарно-епідеміологічної служби.

Слухали Залевську В.А.:

На підставі наказу МОЗ України від 25.03.10 р. N 102-Адм "Про планові перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності ліцензіатами Львівської області" на виконання наказу Міністерства охорони здоров'я України від 25.12.09 N 1017 "Про затвердження плану перевірок на I квартал 2010 року" комісією МОЗ з 29 березня по 1 квітня 2010 р. було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики 184 стоматологічною поліклінікою (ідентифікаційний код 08094644, місцезнаходження юридичної особи та місце провадження діяльності: м. Львів, вул. К.Левицького, 75-а), яка здійснює діяльність відповідно до ліцензії МОЗ України від 29.12.04 серії АБ N 102399, за спеціальностями: терапевтична стоматологія, хірургічна стоматологія, ортопедична стоматологія, ортодонтія

Перевіркою встановлено наступне.

Відповідно до витягу з розпорядження Департаменту охорони здоров'я Міністерства оборони України від 16.10.2007 року та донесення про організаційні заходи (додаються) 184 стоматологічну поліклініку (м. Львів) розформовано з 30.12.2007 року та приєднано у якості структурного підрозділу до Військово-медичного клінічного центру Західного регіону.

Заява до МОЗ України про анулювання ліцензії у зв'язку з ліквідацією юридичної особи поліклінікою не подавалася.

Зазначене згідно зі статтею 16 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності" є підставою для того, щоб вважати ліцензію МОЗ України від 29.12.04 серії АБ N 102399, видану 184 стоматологічній поліклініці, не дійсною з 31 грудня 2007 року.

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийнято рішення щодо визнання недійсною ліцензію МОЗ від 29.12.04 серії АБ N 102399, видану 184 стоматологічній поліклініці.

Слухали Залевську В.А.:

На підставі наказу МОЗ України від 25.03.10 р. N 102-Адм "Про планові перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності ліцензіатами Львівської області" на виконання наказу Міністерства охорони здоров'я України від 25.12.09 N 1017 "Про затвердження плану перевірок на I квартал 2010 року" комісією МОЗ з 29 березня по 1 квітня 2010 р. у присутності директора підприємства Петрух Наталії Богданівни було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП "Медіс" (ідентифікаційний код 30203135, місцезнаходження юридичної особи: м. Львів, вул. Куліша, 47/1-А, місце провадження діяльності м. Львів, вул. Некрасова, 35В, м. Львів, вул. Дністерська, 27, м. Львів, вул. Героїв, УПА, 71, м. Львів, вул. Наукова, 12а, м. Львів, вул. Пасічна, 36, м. Львів, вул. Мазепи, 26а, Львівська обл., м. Трускавець, майдан Січових Стрільців, 1, Львівська обл., м. Самбір, вул. С.Бандери, 26а, Львівська обл., м. Дрогобич, вул. Андрея Шептицького, 7, Львівська обл., м. Червоноград, вул. Василя Стуса, 32, Львівська обл., м. Стрий, вул. Т.Шевченка, 71Б, Львівська обл., Золочівський р-н, м. Золочів, вул. Кармелюка, 12, Львівська обл., м. Радехів, вул. Львівська, 8, Львівська обл., м. Мостиська, вул. 16 Липня, 7А), яке здійснює діяльність відповідно до ліцензії МОЗ України від 30.12.09 серії АВ N 511328, за спеціальністю: Клінічна біохімія, клінічна лабораторна діагностика, лабораторна імунологія

Перевіркою встановлено наступне.

Підприємством створено медичний заклад у вигляді Діагностичного центру.

Заклад розташовано за адресою: м. Львів, вул. Некрасова, 35-в, у нежитловому приміщенні, пристосованому до умов провадження діяльності з медичної практики, на умовах купівлі-продажу (витяг про реєстрацію права власності N 21353566 від 22.12.2008 року), загальною площею: 193,7 кв.м.

Головний лікар Ступницький А.І. має післядипломну підготовку зі спеціальності "Організація та управління охороною здоров'я" (сертифікат лікаря-спеціаліста від 6 квітня 2005 року).

Лабораторія Діагностичного центру атестована на проведення вимірювань у сфері державного метрологічного нагляду - Свідоцтво про атестацію від 25.12.2009 року.

Заклад функціонує з 2005 року, але державну акредитацію відповідно до вимог ст. 33 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я", п. 2 Порядку державної акредитації закладу охорони здоров'я, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 15.07.97 N 765 "Про державну акредитацію закладів охорони здоров'я" не пройдено (п. 2.1.1. Ліцензійних умов) .

Комісією також здійснено перевірку відокремлених структурних підрозділів закладу - маніпуляціні кабінети (пункти забору крові) за адресою м. Львів, вул. Дністерська, 27, м. Львів, вул. Героїв, УПА, 71, м. Львів, вул. Наукова, 12а, м. Львів, вул. Пасічна, 36, м. Львів, вул. Мазепи, 26а, Львівська обл., м. Самбір, вул. С.Бандери, 26а.

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийнято рішення щодо видачі ПП "Медіс" розпорядження про усунення в трьохмісячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.

Слухали Залевську В.А

На підставі наказу МОЗ України від 25.03.10 р. N 102-Адм "Про планові перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності ліцензіатами Львівської області" на виконання наказу Міністерства охорони здоров'я України від 25.12.09 N 1017 "Про затвердження плану перевірок на I квартал 2010 року" комісією МОЗ з 29 березня по 1 квітня 2010 р. у присутності директора підприємства Мосейчука Олега Володимировича було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП "Меділайн" (ідентифікаційний код 35327545, місцезнаходження юридичної особи: м. Львів, вул. Стрийська, 101, кв. 218 місце провадження діяльності: м. Львів, вул. Наукова, 96), яке здійснює діяльність відповідно до ліцензії МОЗ України від 10.01.08 серії АВ N 394158, за спеціальністю: клінічна лабораторна діагностика.

Перевіркою встановлено наступне.

Лабораторія розміщена в ізольованому приміщенні з окремим входом, загальною площею 72,9 кв.м. на умовах договору-оренди від 05.12.2007 року, атестована на проведення вимірювань у сфері поширення державного метрологічного нагляду - Свідоцтво про атестацію від 22.12.2009 року.

За результатами аналізу Положення про клініко-діагностичну лабораторію ПП "Меділайн" та Переліку біологічних і біомедичних величин, що виміряються, заявленого у Галузі атестації цієї лабораторії, комісією встановлено, що частина вимірювань, які проводяться, відповідають спеціальностям: "лабораторна імунологія" та "клінічна біохімія", які не зазначені у ліцензії. (п. 2.1.3. Ліцензійних умов) .

Разом з тим у лікарів-лаборантів відсутня підготовка зі спеціальностей "лабораторна імунологія" та "клінічна біохімія", що не може забезпечити проведення імуноферментних досліджень на належному рівні (п. 2.2. Ліцензійних умов) .

Підприємство також провадить діяльність зі спеціальностей молодших спеціалістів з медичною освітою "сестринська справа" та "акушерська справа" (функціонує пункт забору крові та оглядовий кабінет акушерки, в якому розміщено гінекологічне крісло), що є порушенням пп. 2.1.1, 2.1.3 Ліцензійних умов.

Набір приміщень та їх площа не відповідають вимогам, визначеним у таблиці Л.14. ДБН В.2.2-10-2001 "Будинки і споруди. Заклади охорони здоров'я", а саме: у кабінеті площею 13 кв.м розміщено пункт забору крові, для якого необхідно 9 кв.м, та оглядовий кабінет, якому необхідно 18 кв.м, в другому кабінеті площею 11 кв.м, розміщено лабораторне обладнання та 6 лабораторних столів, у якому проводяться біохімічні та імунологічні дослідження, які повинні бути забезпечені приміщенням відповідно 10 та 18 кв.м. (п. 2.1.3. Ліцензійних умов) .

Комісії не було надано положення про заклад охорони здоров'я, що дозволило б визначити тип закладу згідно з Переліком закладів охорони здоров'я, затвердженим наказом МОЗ України від 28.10.2002 N 385 "Про затвердження переліків закладів охорони здоров'я, лікарських, провізорських посад та посад молодших спеціалістів з фармацевтичною освітою у закладах охорони здоров'я" ( п. 2.1.1. Ліцензійних умов) .

Підприємство провадить діяльність з медичної практики з 10 січня 2008 року, але державний акредитаційний сертифікат відповідно до вимог ст. 33 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я", п. 2 Порядку державної акредитації закладу охорони здоров'я, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 15.07.97 N 765 "Про державну акредитацію закладів охорони здоров'я" не отримано (п. 2.1.1. Ліцензійних умов) .

У головного лікаря Мосейчука Володимира Івановича відсутня післядипломна підготовка зі спеціальності "Організація та управління охороною здоров'я" відповідно до вимог статті 74 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я", наказу МОЗ України від 19.12.1997 р. N 359 "Про подальше удосконалення атестації лікарів" (пп. 2.2. Ліцензійних умов) .

Недоукомплектована аптечка для надання медичної допомоги медпрацівникам при аварійних ситуаціях, не ведеться журнал за ф. 108-О згідно з вимогами Інструкції з профілактики внутрішньо лікарняного та професійного зараження ВІЛ-інфекцією, затвердженої наказом МОЗ України від 14.03.2006 N 120 "Про вдосконалення організації медичної допомоги хворим на ВІЛ-інфекцію/СНІД" (п. 2.1.1 Ліцензійних умов) .

Недоукомплектована аптечка невідкладної медичної допомоги та відсутні інструктивні матеріали з надання допомоги при невідкладних станах, що є порушенням Протоколів надання медичної допомоги за спеціальністю "Медицина невідкладних станів", затверджених наказом МОЗ України від 17.01.05 N 24 та п. 4.17. "Санитарные правила устройства, оборудования, эксплуатации амбулаторно-поликлинических учреждений стоматологического профиля, охраны труда и личной гигиены персонала утв. МЗ СССР 28 декабря 1983 г. N 2956а-83" ( п. 2.1.1. Ліцензійних умов) .

Первинна медична документація (форма 250/о "Журнал реєстрації аналізів та їх результатів",) ведеться не поформі, затвердженій наказом МОЗ України від 4 січня 2001 року N 1 "Про затвердження форм медичної облікової документації, що використовується в лабораторіях лікувально-профілактичних закладів (п. 2.3.1 Ліцензійних умов) .

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийнято рішення щодо видачі ПП "Меділайн" розпорядження про усунення в трьохмісячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.

Слухали Залевську В.А.:

На підставі наказу МОЗ України від 25.03.10 р. N 102-Адм "Про планові перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності ліцензіатами Львівської області" на виконання наказу Міністерства охорони здоров'я України від 25.12.09 N 1017 "Про затвердження плану перевірок на I квартал 2010 року" комісією МОЗ з 29 березня по 1 квітня 2010 р. у присутності директора підприємства Заграя Богдана Дмитровича було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП "Авторська лабораторія Л. Заграй" (ідентифікаційний код 35501672, місцезнаходження юридичної особи та місце провадження діяльності: м. Львів, вул. Личаківська, 16, офіс 4), яке здійснює діяльність відповідно до ліцензії МОЗ України від 22.05.08 серії АВ N 417418, за спеціальністю: Клінічна лабораторна діагностика.

Перевіркою встановлено наступне.

Лабораторія розміщена на першому поверсі житлового будинку, пристосована до провадження медичної практики, загальною площею 55,6 кв.м. на умовах права власності від 07.08.2007 року, атестована на проведення вимірювань у сфері державного метрологічного нагляду - Свідоцтво про атестацію від 30.07.2008 року.

Комісії не було надано положення про заклад охорони здоров'я, що дозволило б визначити тип закладу згідно з Переліком закладів охорони здоров'я, затвердженим наказом МОЗ України від 28.10.2002 N 385 "Про затвердження переліків закладів охорони здоров'я, лікарських, провізорських посад та посад молодших спеціалістів з фармацевтичною освітою у закладах охорони здоров'я" (п. 2.1.1. Ліцензійних умов) .

Підприємство провадить діяльність з медичної практики з 21 січня 2008 року, але державний акредитаційний сертифікат відповідно до вимог ст. 33 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я", п. 2 Порядку державної акредитації закладу охорони здоров'я, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 15.07.97 N 765 "Про державну акредитацію закладів охорони здоров'я" не отримано (п. 2.1.1. Ліцензійних умов) .

У головного лікаря Пакіша Б.В. відсутня післядипломна підготовка зі спеціальності "Організація та управління охороною здоров'я" відповідно до вимог статті 74 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я", наказу МОЗ України від 19.12.1997 р. N 359 "Про подальше удосконалення атестації лікарів" (пп. 2.2. Ліцензійних умов) .

Набір приміщень та їх площа не відповідають встановленим нормам, а саме: площа кабінету для забору крові складає 4 кв.м, замість 9 кв.м відповідно до вимог, визначених у таблиці Л.14. ДБН В.2.2-10-2001 "Будинки і споруди. Заклади охорони здоров'я" (п. 2.1.3. Ліцензійних умов) .

У штатному розписі медичної установи зазначені посади медичних сестер, але у ліцензії вид медичної діяльності зі спеціальності молодших спеціалістів з медичною освітою - сестринська справа відсутній (пп. 2.1.1, 2.1.3 Ліцензійних умов) .

Недоукомплектована аптечка для надання медичної допомоги медпрацівникам при аварійних ситуаціях, не ведеться журнал за ф. 108-О згідно з вимогами Інструкції з профілактики внутрішньо лікарняного та професійного зараження ВІЛ-інфекцією, затвердженої наказом МОЗ України від 14.03.2006 N 120 "Про вдосконалення організації медичної допомоги хворим на ВІЛ-інфекцію/СНІД" (п. 2.1.1 Ліцензійних умов) .

Недоукомплектована аптечка невідкладної медичної допомоги та відсутні інструктивні матеріали з надання допомоги при невідкладних станах, що є порушенням Протоколів надання медичної допомоги за спеціальністю "Медицина невідкладних станів", затверджених наказом МОЗ України від 17.01.05 N 24 та п. 4.17. "Санитарные правила устройства, оборудования, эксплуатации амбулаторно-поликлинических учреждений стоматологического профиля, охраны труда и личной гигиены персонала утв. МЗ СССР 28 декабря 1983 г. N 2956а-83" ( п. 2.1.1. Ліцензійних умов) .

Первинна медична документація (форма 250/о "Журнал реєстрації аналізівв та їх результатів",) ведеться не поформі, затвердженій наказом МОЗ України від 4 січня 2001 року N 1 "Про затвердження форм медичної облікової документації, що використовується в лабораторіях лікувально-профілактичних закладів (п. 2.3.1 Ліцензійних умов) .

Засоби вимірювальної техніки (тонометр), що перебувають в експлуатації, без метрологічної повірки відповідно до вимог Закону України "Про метрологію та метрологічну діяльність" та Правил уповноваження та атестації у державній метрологічній системі, затверджених наказом Держспоживстандарту України від 29.03.2005 N 71. (п. 2.1.3 Ліцензійних умов) .

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийнято рішення щодо видачі ПП "Авторська лабораторія Л. Заграй" розпорядження про усунення в трьохмісячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.

Слухали Залевську В.А.:

На підставі наказу МОЗ України від 25.03.10 р. N 102-Адм "Про планові перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності ліцензіатами Львівської області" на виконання наказу Міністерства охорони здоров'я України від 25.12.09 N 1017 "Про затвердження плану перевірок на I квартал 2010 року" комісією МОЗ з 29 березня по 1 квітня 2010 р. було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП "Євролаб" (ідентифікаційний код 33710872, місцезнаходження та місце провадження діяльності юридичної особи: м. Львів, вул. Б.Котика, 4), яке здійснює діяльність відповідно до ліцензії МОЗ України від 22.11.05 серії АБ N 299240, за спеціальністю: клінічна лабораторна діагностика.

Перевіркою встановлено наступне.

Прибувши за адресою: м. Львів, вул. Б.Котика, комісією з перевірки встановлено, що ПП. "Євролаб" діяльність за цією адресою не здійснює.

Згідно з письмовою заявою головного лікаря Шимборської Вікторії Павлівни від 24.03.2010 року ПП "Євролаб" припинило діяльність за адресою м. Львів, вул. Б.Котика, про нове місце провадження діяльності керівник повідомить в установленому порядку додатково після організації роботи з провадження діяльності з медичної практики за новою адресою.

Отже перевірка додержання Ліцензійних умов провадження діяльності з медичної практики за спеціальністю ПП "Євролаб" не відбулася.

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо включення ПП "Євролаб" до плану перевірок додержання ліцензіатами Ліцензійних умов провадження господарської діяльності ліцензіатами на III квартал 2010 р.

Слухали Квочину О.І. - головного спеціаліста відділу ліцензування та метрології Департаменту управління та контролю якості медичних послуг, голову комісії:

На підставі наказу МОЗ України від 25.12.09 N 1070 "Про затвердження плану перевірок на I квартал 2010 року" та наказу МОЗ України від 12.03.2010 N 68-Адм. "Про планові перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики в I кварталі 2010 року" комісією МОЗ з 29 березня по 2 квітня 2010 р. у присутності головного лікаря Назаренка О.П проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "Клініка імунології та алергології "Форпост" (ідентифікаційний код 34692865, місцезнаходження юридичної особи: м. Київ, вул. Тверська, 2 (літера А), яке здійснює господарську діяльність за ліцензією МОЗ України від 15.12.06 серія АВ N 300895, за спеціальностями: спеціальностями: алергологія, клінічна імунологія, отоларингологія терапія, рефлексотерапія, спортивна медицина, кардіологія, ендокринологія, фізіотерапія, функціональна діагностика, УЗД-діагностика, клінічна лабораторна діагностика, лабораторна імунологія за адресою провадження діяльності: за адресою провадження діяльності: м. Київ, вул. Тверська, 2 (літера А).

Перевіркою встановлено наступне.

Комісії не було надано положення про заклад охорони здоров'я, що дозволило б визначити тип закладу згідно з Переліком закладів охорони здоров'я, затвердженим наказом МОЗ України від 28.10.02 N 385 "Про затвердження переліків закладів охорони здоров'я, лікарських, провізорських посад та посад молодших спеціалістів з фармацевтичною освітою у закладах охорони здоров'я" (п. 2.1.1. Ліцензійних умов) .

ТОВ функціонує з 2006 року, але акредитаційний сертифікат згідно з вимогами ст. 33 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я", п. 2 Порядку державної акредитації закладу охорони здоров'я, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 15.07.97 N 765 "Про державну акредитацію закладів охорони здоров'я", не отримано, що є порушенням п. 2.1.1. Ліцензійних умов.

У штатному розписі медичної установи зазначені посади медичних сестер та лаборанта, але у ліцензії не зазначені спеціальності молодших спеціалістів з медичною освітою: "сестринська справа" та "лабораторна справа" (п. 2.1.2. Ліцензійних умов) .

У головного лікаря Назаренка О.П. відсутній сертифікат лікаря-спеціаліста із спеціальності "Організація і управління охороною здоров'я". В ліцензії також відсутня спеціальність "Організація та управління охороною здоров'я". Зазначене є порушенням статті 74 Основ законодавства України про охорону здоров'я, наказу МОЗ України від 19.12.1997 р. N 359 "Про подальше удосконалення атестації лікарів" та п. 2.1.2. Ліцензійних умов.

У лікаря з ультразвукової діагностики Єренюк В.В. не підтверджена кваліфікаційна категорія за лікарською спеціальністю "Ультразвукова діагностика", Зазначене є порушенням статті 74 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я" та наказу МОЗ України від 19.12.1997 р. N 359 "Про подальше удосконалення атестації лікарів".

У медичних сестер Мендусь О.Б., Дубинської М.В., лаборантів Кузіної І.С., Караман О.М., Діденко І.В. не пройдені курси підвищення кваліфікації за останні 5 років, що є порушенням статті 74 Основ законодавства України про охорону здоров'я, та п. п. 2.1.2. та 2.3.3. Ліцензійних умов. провадження господарської діяльності з медичної практики.