Відповідно до пункту 8 розділу ІІ додатка до Загальнодержавної програми забезпечення профілактики ВІЛ-інфекції, лікування, догляду та підтримки ВІЛ-інфікованих і хворих на СНІД на 2009-2013 роки, затвердженої Законом України від 19 лютого 2009 року № 1026-VI, підпункту 9.2 підпункту 9 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров'я України, затвердженого Указом Президента України від 13 квітня 2011 року № 467, НАКАЗУЮ:

1. Затвердити:

1.1. Форму первинної облікової документації № 501-1/о "Повідомлення № 1 № ___ про ВІЛ-інфіковану вагітну" та Інструкцію щодо її заповнення, що додаються.

1.2. Форму первинної облікової документації № 501-2/о "Повідомлення № 2 № ___ про закінчення вагітності у ВІЛ-інфікованої жінки" та Інструкцію щодо її заповнення, що додаються.

1.3. Форму первинної облікової документації № 501-3 (І)/о "Повідомлення № 3(І) № ___ про перебування на обліку дитини, народженої ВІЛ-інфікованою жінкою" та Інструкцію щодо її заповнення, що додаються.

1.4. Форму первинної облікової документації № 501-3 (ІІ)/о "Повідомлення № 3 (ІІ) № ___ про результати ранньої діагностики ВІЛ-інфекції та профілактику котримаксозолом у дитини, народженої ВІЛ-інфікованою жінкою" та Інструкцію щодо її заповнення, що додаються.

1.5. Форму первинної облікової документації № 501-3 (ІІІ)/о "Повідомлення № 3 (ІІІ) № ___ про уточнення ВІЛ-статусу дитини, народженої ВІЛ-інфікованою жінкою" та Інструкцію щодо її заповнення, що додаються.

1.6. Форму первинної облікової документації № 501-4/о "Повідомлення № 4 № ___ про ВІЛ-інфіковану дитину, народжену ВІЛ-інфікованою жінкою" та Інструкцію щодо її заповнення, що додаються.

1.7. Форму первинної облікової документації № 501-5/о "Поінформована згода на участь у програмі профілактики передачі ВІЛ від матері до дитини із застосуванням антиретровірусних препаратів" та Інструкцію щодо її заповнення, що додаються.

1.8. Форму звітності № 63 (річна) "Профілактика передачі ВІЛ від матері до дитини за 20__ рік" та Інструкцію щодо її заповнення, що додаються.

1.9. Форму звітності № 63-1 (річна) "Частота передачі ВІЛ від матері до дитини за 20__ рік" та Інструкцію щодо її заповнення, що додаються.

1.10. Згоду на обробку персональних даних, що додається.

2. Міністру охорони здоров’я Автономної Республіки Крим, начальникам управлінь (головних управлінь) охорони здоров’я обласних, Київської та Севастопольської міських державних адміністрацій забезпечити:

2.1. Заповнення облікових форм, затверджених підпунктами 1.1-1.5, 1.7 цього наказу, у закладах охорони здоров’я, що надають допомогу ВІЛ-інфікованим вагітним та народженим ними дітям.

2.2. Заповнення облікової та звітних форм, затверджених підпунктами 1.6, 1.8, 1.9 цього наказу, відповідальними особами, які здійснюють моніторинг заходів профілактики передачі ВІЛ від матері до дитини, обласними, Київським і Севастопольським міськими, Кримським республіканським центрами профілактики і боротьби зі СНІДом (далі - регіональні центри СНІДу).

2.3. Тиражування зразків форм первинної облікової документації, форм звітності, затверджених цим наказом, і забезпечення ними закладів охорони здоров’я, що надають допомогу ВІЛ-інфікованим вагітним жінкам, їх дітям, і регіональних центрів СНІДу.

2.4. Власникам баз даних забезпечити зберігання персоніфікованої інформації, що наведена в облікових формах, затверджених цим наказом, відповідно до положень законодавства.

3. Директору ДУ "Український центр профілактики і боротьби зі СНІДом МОЗ України" забезпечити:

3.1. Здійснення методичного керівництва та загального контролю за діяльностю регіональних центрів СНІДу щодо збору інформації за обліковими та звітними формами, затвердженими цим наказом.

3.2. Подання узагальнених звітних форм, затверджених цим наказом, до Міністерства охорони здоров'я України і Державної служби України з питань протидії ВІЛ-інфекції/СНІДу та інших соціально небезпечних захворювань.

3.3. Моніторинг та оцінку виконання заходів з профілактики передачі ВІЛ від матері до дитини.

4. Вважати таким, що втратив чинність, наказ МОЗ України від 29 грудня 2003 року № 619 "Про впровадження моніторингу вертикальної трансмісії ВІЛ від матері до дитини".

5. Директору Департаменту охорони материнства, дитинства та санаторного забезпечення в установленому порядку забезпечити подання цього наказу на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України та доведення його до відома управлінь охорони здоров’я обласних, Київської та Севастопольської міських державних адміністрацій, Міністерства охорони здоров’я Автономної Республіки Крим.

6. Контроль за виконанням наказу покласти на заступника Міністра Толстанова О.К.

7. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.

1. Ця Інструкція визначає порядок заповнення форми первинної облікової документації № 501-1/о "Повідомлення № 1 № ___ про ВІЛ-інфіковану вагітну" (далі - форма № 501-1/о).

2. Форму № 501-1/о заповнює лікар закладу охорони здоров’я (далі - ЗОЗ) всіх форм власності, який здійснює нагляд за вагітними.

3. Диспансерний нагляд за жінкою здійснюється визначеним порядком "подвійного" спостереження - з боку ЗОЗ, що здійснює нагляд за вагітними, та ЗОЗ, що здійснює диспансерний нагляд за ВІЛ-інфікованими особами, а саме: Кримського республіканського, обласних, Київського, Севастопольського, інших міських центрів профілактики і боротьби зі СНІДом (далі - центри СНІДу), ЗОЗ, у складі яких перебувають центри СНІДу, відділення і кабінети профілактики та лікування ВІЛ-інфекції, кабінети інфекційних захворювань, що здійснюють диспансерний нагляд за ВІЛ-інфікованими і хворими на СНІД, кабінетів "Довіра", лікарень, поліклінік, госпіталів, диспансерів, територіальних медичних об’єднань, медико-санітарних частин, клінік науково-дослідних інститутів, Центру лікування дітей з ВІЛ/СНІД при Національній дитячій спеціалізованій лікарні "ОХМАТДИТ".

4. Форму № 501-1/о заповнюють на ВІЛ-інфіковану вагітну незалежно від часу встановлення ВІЛ-позитивного статусу та репродуктивних планів, яка є громадянкою України, що постійно проживає в Україні, змінила місце проживання в межах України, прибула до України з інших країн або є громадянкою іншої країни.

5. Якщо ВІЛ-інфікована жінка не перебувала на обліку у ЗОЗ з приводу вагітності, то форма № 501-1/о заповнюється лікарем акушером-гінекологом пологового будинку (відділення).

6. Лікар ЗОЗ, який здійснює нагляд за вагітними, у 10-денний термін після отримання позитивного результату підтверджувального дослідження на наявність ВІЛ-інфекції, проведеного методом серологічної діагностики, надсилає оригінал форми № 501-1/о та перший примірник форми № 501-5 до центру СНІДу або іншого ЗОЗ, що здійснює диспансерний нагляд за ВІЛ-інфікованими особами, за територіальним принципом на паперових носіях, з дотриманням умов конфіденційності відповідно до законодавства.