На підставі встановлення факту невідповідності зразків серій 614992/619837, 659107/625073, 684194/700285 вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення П.05.03/06525 препарату за показником "Маркування" (на первинній упаковці (блістер) відсутній склад, дозування, назва - фірми виробника, країна) та у відповідності до ст.
12 Закону України
"Про лікарські засоби", п. 2.4. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за
N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282, із змінами та доповненнями, затвердженими наказом МОЗ України від 08.07.2004 р.
N 348 і зареєстрованими в Міністерстві юстиції України 23.07.2004 р. за N 917/9516, п. 3.5. "Вимог до інформації про застосування лікарського засобу", затверджених наказом МОЗ України від 03 травня 2001 р
N 163, зареєстрованих Міністерством юстиції України від 21 травня 2001 р. за N 434/5625, із змінами, внесеними згідно з наказом МОЗ України від 01.11.2001 р.
N 442, і "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за
N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за N 107/6395, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ЕКСЛЮТОН (R), таблетки по 0,5 мг N 28 серій 614992/619837, 659107/625073, 684194/700285 виробництва "Н.В.Органон", Нідерланди.