1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Рішення


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
Р І Ш Е Н Н Я
04.04.2005 N 1111/12-19
Про поновлення обігу лікарського засобу Тріомбраст та відкликання припису N 386/07-22 від 04.02.05
( Із змінами, внесеними згідно з Листом Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів N 1342/12-22 від 21.04.2005 )
На підставі позитивних результатів додаткових досліджень на відповідність вимогам аналітичної нормативної документації (ФС 42У-2-1214-01) до реєстраційного посвідчення N П.07.00/01980 серії 131004 лікарського засобу Тріомбраст, розчин для ін'єкцій 76% в ампулах по 20 мл N 5 серії 131004 виробництва ВАТ "Фармак", Україна, у відповідності з вимогами п. 3.4. Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. N 497 і зареєстрованого в Міністерстві юстиції 28.12.2001 р. за N 1091/6282, із змінами, затвердженими наказом МОЗ України від 08.07.2004 р. N 348, дозволяю поновлення обігу вказаного вище лікарського засобу.
( Абзац перший із змінами, внесеними згідно з Листом Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів N 1342/12-22 від 21.04.2005 )
Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ від 04.02.05 N 386/07-22 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Тріомбраст, розчин для ін'єкцій 76% в ампулах по 20 мл N 5 серії 131004 виробництва ВАТ "Фармак", відкликається.
Заступник Головного державного
інспектора України з контролю
якості лікарських засобів


С.В.Сур
Перейти до повного тексту