Про статус рекламування деяких лікарських засобів

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

19.12.2014 № 980

Відповідно до частини четвертої статті 26 Закону України "Про лікарські засоби" , абзацу третього пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів , затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року № 376, Критеріїв, що застосовуються при визначенні лікарських засобів, рекламування яких заборонено, затверджених наказом Міністерства охорони здоров'я України від 06 червня 2012 року № 422, зареєстрованим у Міністерстві юстиції України 16 липня 2012 року за № 1189/21501, та згідно із рекомендаціями Комісії питань державної реєстрації лікарських засобів при МОЗ України (протокольне рішення № 04/14 від 29 жовтня 2014 року)

НАКАЗУЮ:

1. Внести зміни до реєстраційних матеріалів та Державного реєстру лікарських засобів України щодо можливості рекламування лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) згідно з переліком (додаток).

2. Управлінню фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції (Л. Коношевич) довести до відома суб'єктів ринку лікарських засобів інформацію щодо можливості рекламування лікарських засобів, зазначених у додатку до цього наказу.

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра з питань європейської інтеграції Ю. Савка.

Міністр

О. Квіташвілі

Додаток

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

19.12.2014 № 980

ПЕРЕЛІК

лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів), щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України, щодо можливості рекламування лікарських засобів

№ з/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Наказ МОЗ України з реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів	Умови відпуску	Рекламування	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АЛТЕЙКА ГАЛИЧФАРМ	таблетки жувальні по 100 мг № 20 (10 х 2), № 100 (10 х 10) у блістерах	ПАТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	ПАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламування лікарського: наказ МОЗ України № 545 від 07.08.2014 позиція 5, додаток 2: (було - підлягає)	без рецепта	не підлягає	UA/12480/02/01
2.	АМІЦИТРОН-®	порошок для орального розчину по 23,0 г у саше № 1, № 10	Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ"	Україна, Одеська обл., м. Одеса	Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламування лікарського засобу: наказ МОЗ України № 665 від 24.09.2014 позиція 2, додаток 1: (було - не підлягає)	без рецепта	підлягає	UA/13911/01/01
3.	АМІЦИТРОН-® ФОРТЕ	порошок для орального розчину по 23 г у саше № 1, № 10	Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ"	Україна, Одеська обл., м. Одеса	Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламування лікарського засобу: наказ МОЗ України № 665 від 24.09.2014 позиція 3, додаток 1: (було - не підлягає)	без рецепта	підлягає	UA/13912/01/01
4.	АСПІМАГ	таблетки, вкриті оболонкою, 75 мг / 15,2 мг № 10, № 30, № 100	Мілі Хелскере Лімітед	Велика Британія	Акумс Драгс & Фармасьютікалс ЛТД	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламування лікарського засобу: наказ МОЗ України № 1048 від 14.12.2012 позиція 6, додаток 1: (було - не підлягає)	за рецептом - № 100; без рецепта - № 10, № 30	№ 100 - не підлягає; № 10, № 30 - підлягає	UA/12644/01/01
5.	ГЛЮКОЗА-ТЕСТ	порошок для орального розчину по 75 г у контейнерах	ТОВ "Исток-Плюс"	Україна, м. Запоріжжя	ТОВ "Исток-Плюс"	Україна, м. Запоріжжя	внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламування лікарського засобу: наказ МОЗ України № 684 від 02.08.2013 позиція 8, додаток 1: (було - не підлягає)	без рецепта	підлягає	UA/13157/01/01
6.	ГОДАСАЛ-®	таблетки по 100 мг № 20 (10 х 2), № 50 (10 х 5), № 100 (10 х 10) у блістерах	Др. Р. Пфлегер Хімічна фабрика ГмбХ	Німеччина	Др. Р. Пфлегер Хімічна фабрика ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламування лікарського засобу: наказ МОЗ України № 684 від 02.08.2013 позиція 9, додаток 2: (було - не підлягає)	№ 20 - без рецепта; № 50, № 100 - за рецептом	№ 50, № 100 - не підлягає; № 20 - підлягає	UA/7763/01/01
7.	ІБУФЕН-® ФОРТЕ	суспензія оральна, 200 мг / 5 мл по 100 мл у флаконах № 1	Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А.	Польща	МЕДАНА ФАРМА Акціонерне Товариство	Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламування лікарського засобу: наказ МОЗ України № 684 від 02.08.2013 позиція 6, додаток 1: (було - не підлягає)	без рецепта	підлягає	UA/12829/02/01
8.	КАРНІТЕН	таблетки жувальні по 1 г № 10 (2 х 5) у стрипах	Сігма-Тау Індустріе Фармачеутіке Ріуніте С.п.А.	Італія	Сігма-тау Індустріе Фармачеутіке Ріуніте С.п.А.	Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламування лікарського засобу: наказ МОЗ України № 241 від 02.04.2014 позиція 2, додаток 1: (було - не підлягає)	без рецепта	підлягає	UA/13546/01/01
9.	КОРВАЛКАПС ЕКСТРА	капсули тверді № 30 (10 х 3) у блістерах	ПАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	ПАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламування лікарського засобу: наказ МОЗ України № 483 від 10.07.2014 позиція 9, додаток 1: (було - підлягає)	без рецепта	не підлягає	UA/13729/01/01
10.	МЕЛАКСЕН-®	таблетки, вкриті оболонкою, по 3 мг № 6 (6 х 1), № 12 (12 х 1), № 24 (12 х 2) у блістерах	Юніфарм, Інк.	США	Юніфарм, Інк.	США	внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламування лікарського засобу: наказ МОЗ України № 513 від 21.07.2014 позиція 27, додаток 2: (було - не підлягає)	без рецепта	підлягає	UA/0660/01/01
11.	НА СОН	таблетки, вкриті оболонкою, № 20 (10 х 2) у блістерах	ПрАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	ПрАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламування лікарського засобу: наказ МОЗ України № 652 від 18.09.2014 позиція 53, додаток 2: (було - не підлягає)	без рецепта	підлягає	UA/9512/01/01
12.	НЕОСМЕКТИН-®	порошок для оральної суспензії по 3 г, № 3, № 10, № 30 у пачці	ВАТ "Фармстандарт- Лексредства"	Російська Федерація	ВАТ "Фармстандарт- Лексредства"	Російська Федерація	внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламування лікарського засобу: наказ МОЗ України № 426 від 24.05.2013 позиція 9, додаток 1: (було - не підлягає)	без рецепта	підлягає	UA/12934/01/01
13.	ОПЕРИЛ	спрей назальний, розчин, 0,25 мг/мл по 10 мл у флаконах № 1	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Лек Фармацевтична компанія д.д.	Словенія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламування лікарського засобу: наказ МОЗ України № 67 від 23.01.2014 позиція 23, додаток 1: (було - підлягає)	без рецепта	не підлягає	UA/13427/02/01
14.	ОПЕРИЛ	краплі назальні, розчин, 0,25 мг/мл по 10 мл у флаконах № 1	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Лек Фармацевтична компанія д.д.	Словенія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламування лікарського засобу: наказ МОЗ України № 67 від 23.01.2014 позиція 21, додаток 1: (було - підлягає)	без рецепта	не підлягає	UA/13427/01/01
15.	РІНАЗАЛ-®	краплі назальні, розчин 0,5 мг/мл по 10 мл у флаконах № 1	ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламування лікарського засобу: наказ МОЗ України № 715 від 10.10.2014 позиція 26, додаток 2: (було - підлягає)	без рецепта	не підлягає	UA/1751/01/01
16.	РІНАЗАЛ-®	краплі назальні, розчин 1 мг/мл по 10 мл у флаконах № 1	ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламування та умов відпуску лікарського засобу: наказ МОЗ України № 715 від 10.10.2014 позиція 27, додаток 2: (було - за рецептом, не підлягає)	без рецепта	підлягає	UA/1751/01/02
17.	СТЕАТЕЛЬ	розчин оральний по 1 г / 10 мл по 10 мл у флаконах № 10	ПРОФАРМА Інтернешнл Трейдинг Лімітед	Мальта	ХЕЛП, С.А.	Греція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламування лікарського засобу: наказ МОЗ України № 507 від 14.06.2013 позиція 14, додаток 1: (було - не підлягає)	без рецепта	підлягає	UA/12945/01/01
18.	ТАМІСТОЛ-®	супозиторії по 0,015 г у блістерах № 5 (5 х 1)	КНВМП "ІСНА"	Україна, м. Київ	АТ "Лекхім-Харків"	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламування лікарського засобу: наказ МОЗ України № 705 від 06.10.2014 позиція 5, додаток 1: (було - не підлягає)	без рецепта	підлягає	UA/13948/01/01
19.	ФАРМАЗОЛІН-®	краплі назальні 0,05% по 10 мл у флаконах № 1 у пачці	ПАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ПАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламування лікарського засобу: наказ МОЗ України № 528 від 29.07.2014 позиція 34, додаток 2: (було - підлягає)	без рецепта	не підлягає	UA/1880/01/01
20.	ФЕСТАЛ-® НЕО	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні № 10 (10 х 1), № 20 (10 х 2) у блістерах (фасування з форми in bulk фірми-виробника ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна)	ТОВ "Санофі-Авентіс Україна"	Україна, м. Київ	ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП"	Україна, Київська обл., м. Бориспіль	внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламування лікарського засобу: наказ МОЗ України № 905 від 01.12.2014 позиція 93, додаток 3: (було - без рецепта)	без рецепта	підлягає	UA/11255/01/02
21.	ФЛУКОНАЗОЛ	таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг № 1 (1 х 1), № 2 (1 х 2), № 2 (2 х 1) у блістерах	ПрАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	ПрАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламування лікарського засобу: наказ МОЗ України № 1123 від 23.12.2013 позиція 14, додаток 2: (було - не підлягає)	№ 1 - без рецепта; № 2 - за рецептом	№ 1 - підлягає; № 2 - не підлягає	UA/0276/01/03
22.	ФУКОРЦИН	розчин нашкірний по 25 мл у флаконах (без пачки або у пачці)	ТОВ "Тернофарм"	Україна, м. Тернопіль	ТОВ "Тернофарм"	Україна, м. Тернопіль	внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламування лікарського засобу: наказ МОЗ України № 483 від 10.07.2014 позиція 34, додаток 2: (було - підлягає)	без рецепта	не підлягає	UA/0588/01/01

................

Перейти до повного тексту