Про скорочення терміну дії реєстраційного посвідчення

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

04.08.2010 N 651

Відповідно до частини 13 статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", згідно з рекомендаціями Науково-експертної ради Державного фармакологічного центру від 24.06.2010 (протокол N 06) та на підставі заяви Представництва в Україні "Гедеон Ріхтер Полска Сп. з о.о." від 31 травня 2010 р. N 15

НАКАЗУЮ:

1. Скоротити термін дії реєстраційних посвідчень на лікарські засоби, які зареєстровані наказами МОЗ України N 161 від 04.04.2007, N 469 від 14.09.2005, N 103 від 05.03.2007, N 834 від 15.12.2006, N 741 від 12.12.2008 згідно з Переліком (додається) до 01.08.2010.

2. Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров'я виключити з Державного реєстру лікарських засобів та міжвідомчої бази даних інформацію щодо реєстрації лікарських засобів, зазначених у пункті 1 цього наказу.

3. Державному фармакологічному центру у триденний термін повідомити Представника - "Гедеон Ріхтер Полска Сп. з о.о." в Україні та Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України про скорочення дії реєстраційних посвідчень, зазначених у пункті 1 цього наказу.

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Гудзенка О.П.

Міністр

З.М.Митник

ЗАТВЕРДЖЕНО

Наказ Міністерства

охорони здоров'я України

04.08.2010 N 651

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, дію реєстраційних посвідчень яких скорочено

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Номер реєстраційного посвідчення	Наказ реєстрації МОЗ	Підстава припинення дії реєстраційного посвідчення
1.	АМБРОКСОЛ	таблетки по 30 мг N 25, N 50	Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о.	Польща	Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о. о.	Польща	UA/6174/01/01	N 161 від 04.04.2007, поз. 10	лист фірми- представника N 15 від 31.05.2010
2.	АМБРОКСОЛ	сироп, 15 мг/5 мл по 100 мл у пляшках	Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о.	Польща	МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ ГРУП А.Т.	Польща	UA/6174/02/01	N 161 від 04.04.2007, поз. 11	лист фірми- представника N 15 від 31.05.2010
3.	ВЕНОЛАН	капсули по 300 мг N 25, N 50	Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о.	Польща	Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о.	Польща	UA/3451/01/01	N 469 від 14.09.2005, поз. 16;N 103 від 05.03.2007, поз. 29	лист фірми- представника N 15 від 31.05.2010
4.	ІНДАПРЕС	таблетки, вкриті оболонкою, по 2,5 мг N 30	Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о.	Польща	Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о.	Польща	UA/3452/01/01	N 469 від 14.09.2005, поз. 39	лист фірми- представника N 15 від 31.05.2010
5.	ІНДІУР	таблетки, вкриті оболонкою, по 2,5 мг N 30	Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о.	Польща	Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о.	Польща	UA/5573/01/01	N 834 від 15.12.2006, поз. 57	лист фірми- представника N 15 від 31.05.2010
6.	МЕЛОКСАМ	таблетки по 7,5 мг N 20	Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о.	Польща	Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о.	Польща	UA/3453/01/01	N 469 від 14.09.2005, поз. 55	лист фірми- представника N 15 від 31.05.2010
7.	МЕЛОКСАМ	таблетки по 15 мг N 10, N 20	Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о.	Польща	Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о.	Польща	UA/3453/01/02	N 469 від 14.09.2005, поз 56	лист фірми- представника N 15 від 31.05.2010
8.	СИМВАХОЛ	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 28	Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о.	Польща	Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о.	Польща	UA/3450/01/01	N 469 від 14.09.2005, поз. 78	лист фірми- представника N 15 від 31.05.10
9.	СИМВАХОЛ	таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 28	Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о.	Польща	Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о.	Польща	UA/3450/01/02	N 469 від 14.09.2005, поз. 79	лист фірми- представника N 15 від 31.05.2010
10.	СИМВАХОЛ	таблетки, вкриті оболонкою, no 40 мг N 28	Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о.	Польща	Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о.	Польща	UA/3450/01/03	N 469 від 14.09.2005, поз. 80	лист фірми- представника N 15 від 31.05.2010
11.	ТРАМАДОЛ	капсули тверді по 50 мг N 10, N 20	Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о.	Польща	Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о.	Польща	UA/0176/01/01	N 741 від 12.12.2008, додаток 2, поз. 20	лист фірми- представника N 15 від 31.05.2010

Директор Департаменту
регуляторної політики
у сфері обігу лікарських
засобів та продукції
у системі охорони здоров'я

Ю.Б.Константинов

Перейти до повного тексту