Про затвердження протоколів надання медичної допомоги за спеціальністю "онкологія"

МІНІТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

17.09.2007 N 554

( Наказ втратив чинність на підставі Наказу Міністерства охорони здоров'я N 590 від 28.02.2020 )

Про затвердження протоколів надання медичної допомоги за спеціальністю "онкологія"

( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я N 645 від 30.07.2010 N 247 від 29.04.2011 N 866 від 08.10.2013 N 235 від 02.04.2014 N 236 від 02.04.2014 N 387 від 04.06.2014 N 396 від 30.06.2015 )

На виконання доручення Прем'єр-міністра України від 12.03.2003 N 14497 "До доручення Президента України від 6 лютого 2003 року N 1-1/252" щодо прискорення розроблення і запровадження протоколів лікування

НАКАЗУЮ:

1. Затвердити протоколи надання медичної допомоги хворим на:

( Підпункт 1.1 пункту 1 виключено на підставі Наказу Міністерство охорони здоров'я N 396 від 30.06.2015 )

1.1. базальноклітинний рак шкіри (додається);

1.2. меланому шкіри (додається);

1.3. плоскоклітинний рак шкіри (додається);

1.4. саркому кісток (додається);

1.5. саркому м'яких тканин кінцівок та тулуба (додається);

1.6. рак нирки (додається);

( Підпункт 1.8 пункту 1 втратив чинність на підставі Наказу Міністерства охорони здоров'я N 235 від 02.04.2014 )

1.8. рак сечового міхура (додається);

1.9. рак статевого члена (додається);

1.10. рак яєчка (додається);

1.11. рак жовчного міхура (додається);

1.12. рак периампулярної зони (додається);

1.13. рак печінки (додається);

1.14. рак підшлункової залози (додається);

1.15. рак позапечінкових жовчних ходів (додається);

1.16. рак тонкої кишки (додається);

1.17. рак шлунка (додається);

1.18. рак губи, ротової порожнини, глотки (додається);

1.19. рак верхньощелепної пазухи (додається);

1.20. рак слинних залоз (додається);

1.21. рак щитовидної залози (додається);

1.22. злоякісну мезотеліому плеври (додається);

1.23. злоякісну тімому (додається);

( Підпункт 1.25 пункту 1 виключено на підставі Наказу Міністерства охорони здоров'я N 387 04.06.2014 )

1.25. рак стравоходу (додається);

( Підпункт 1.27 пункту 1 виключено на підставі Наказу Міністерства охорони здоров'я N 866 від 08.10.2013 )

( Підпункт 1.28 пункту 1 виключено на підставі Наказу Міністерства охорони здоров'я N 866 від 08.10.2013 )

( Підпункт 1.29 пункту 1 виключено на підставі Наказу Міністерства охорони здоров'я N 866 від 08.10.2013 )

( Підпункт 1.30 пункту 1 виключено на підставі Наказу Міністерства охорони здоров'я N 866 від 08.10.2013 )

( Підпункт 1.31 пункту 1 виключено на підставі Наказу Міністерства охорони здоров'я N 866 від 08.10.2013 )

1.31. рак вульви (додається);

1.32. рак ендометрію (додається);

( Підпункт 1.34 пункту 1 виключено на підставі Наказу Міністерства охорони здоров'я N 236 від 02.04.2014 )

1.34. яєчника (додається);

1.35. трофобластичну хворобу вагітності (додається);

1.36. рак анального каналу (додається);

1.37. рак ободової кишки (додається);

1.38. рак прямої кишки (додається).

2. Міністру охорони здоров'я Автономної Республіки Крим, начальникам Головних управлінь Дніпропетровської, Київської та Львівської, Головного управління охорони здоров'я та медицини катастроф Черкаської, управління охорони здоров'я та курортів Вінницької, управління охорони здоров'я та медицини катастроф Одеської, управлінь охорони здоров'я обласних державних адміністрацій, Головного управління охорони здоров'я та медичного забезпечення Київської та управління охорони здоров'я Севастопольської міських державних адміністрацій забезпечити запровадження протоколів надання медичної допомоги, затверджених пунктом 1 цього наказу, в підпорядкованих лікувально-профілактичних закладах.

3. Контроль за виконанням наказу покласти на заступника Міністра В.Г. Бідного.

Міністр

Ю.О.Гайдаєв

( Протокол надання медичної допомоги хворим на рак молочної залози виключено на підставі Наказу Міністерства охорони здоров'я N 396 від 30.06.2015 )

ЗАТВЕРДЖЕНО

Наказ Міністерства

охорони здоров'я України

17.09.2007 N 554

ЛОКАЛІЗАЦІЯ: Базальноклітинний рак шкіри (МКХ-10: C44)

Таблиця N 1. Стандартне обстеження хворих

---------------------------------------------------------------------------------

|--------------------------+------------------+-----------------+---------------|

|хворих |----------+------------------+-----------------+---------------|

|---------------+----------+------------------+-----------------+---------------|

| |----------+------------------+-----------------+---------------|

---------------------------------------------------------------------------------

Таблиця N 2. Схеми стандартного лікування хворих*

------------------------------------------------------------------------

| | | та | в | | |

| | | до | доба | | |

|------------+----------------+------------+-----------+-------+-------|

| Стадія I |1. Хірургічне | до 2 | до 10 | до 5% |до 0,5%|

| (T1N0M0) |лікування - | | | | |

| (T2-3N0M0) |пухлини без/з | | | | |

| |----------------+------------+-----------+-------+-------|

| |2. Променева | до 2 | до 21 | до 5% | 0 |

| |65-75 Гр | | | | |

|------------+----------------+------------+-----------+-------+-------|

| Стадія III |1. Хірургічне | до 2 до 2 | до 28 |до 10% | до 1% |

| (T4N0M0, |лікування - | | | | |

| T1-4N1M0) |широке висічення| | | | |

|------------+----------------+------------+-----------+-------+-------|

| Стадія IV |1. Хірургічне | До 2 | до 21 |до 10% | до 5% |

|(T1-4N0-1M1)|лікування | | | | |

| |----------------+------------+-----------+-------+-------|

| |2. Паліативна | До 2 | до 28 | до 5% |до 0,5%|

| |----------------| | | | |

| |60-75 Гр | | | | |

------------------------------------------------------------------------

Таблиця N 3. Перелік оперативних втручань

--------------------------------------------------------------------

| Вид операції | Стадії | Особливості |

| | |використання |

|--------------------------------------+-------------+-------------|

| |--------------------+-------------+-------------|

| |пластикою дефекту | N1-3 M0) | |

| |--------------------+-------------+-------------|

| |--------------------+-------------+-------------|

|-----------------+--------------------+-------------+-------------|

--------------------------------------------------------------------

Протипоказання до оперативного втручання: Супутні конкуруючі захворювання, генералізація процесу.

Таблиця N 4. Особливості дозування та фракціонування променевої терапії та зон опромінення

------------------------------------------------------------------

| Вид лікування | Загальна доза, | Особливості |

| | фракціонування | використання |

| | та зони опромінення | |

|---------------------+---------------------------+--------------|

|Самостійна променева |Разова вогнищева доза | |

|терапія |3,5-4,0 Гр до сумарної | |

| |вогнищевої дози 65-75 Гр | |

| |(близькофокусна | |

| |рентгенотерапія) | |

------------------------------------------------------------------

Протипокази до променевого лікування: Супутні конкуруючі захворювання, генералізація процесу.

Директор Департаменту
розвитку медичної допомоги

М.П.Жданова

ЗАТВЕРДЖЕНО

Наказ Міністерства

охорони здоров'я України

17.09.2007 N 554

ЛОКАЛІЗАЦІЯ: Меланома шкіри (МКХ-10: C43)

Таблиця N 1. Стандартне обстеження хворих

---------------------------------------------------------------------------------------

|----------------------------+---------------------+------------------+---------------|

|хворих |------------+---------------------+------------------+---------------|

|---------------+------------+---------------------+------------------+---------------|

| |------------+---------------------+------------------+---------------|

| | |3. УЗД регіонарних |3. УЗД | |

|----------------------------+--------------------------------------------------------|

|Можливі додаткові обстеження|Визначення титру специфічного |

|(проводяться при достатньому|пухлиноасоційованого антигену - S100 при кожному |

|матеріально-технічному |контрольному обстеженні. |

|забезпеченні закладу) | |

---------------------------------------------------------------------------------------

Таблиця N 2. Схеми стандартного лікування хворих

--------------------------------------------------------------------------

| | | обстеження |перебування| % | % |

| | | та | в | | |

| | | до | доба | | |

|------------+------------------+------------+-----------+-------+-------|

| Стадія 0 |1. Хірургічне | до 2 | до 14 | до 3% |до 0,5%|

|------------+------------------+------------+-----------+-------+-------|

| IB-IIC |------------------+------------+-----------+-------+-------|

|(TIb-4bN0M0)|а) Хірургічне | до 2 |до 21 весь | до 5% | до 1% |

| |------------------+------------| |-------+-------|

| |б) інтерфероно- | | |до 10% |до 0,1%|

|------------+------------------+------------+-----------+-------+-------|

| TN1-3M0) |------------------+------------+-----------+-------+-------|

| |а) хірургічне | до 2 | до 35 - | до 5% | до 1% |

| |------------------+------------| |-------+-------|

| |б) інтерфероно- | | |до 10% |до 0,1%|

|------------+------------------+------------+-----------+-------+-------|

| Стадія IV |1. Комплексне: | до 2 | до 28 - |до 25% |до 10% |

| будь-яке N,|------------------+------------+-----------+-------+-------|

| M1-2) |а) хірургічне | | | | |

| |------------------+------------+-----------+-------+-------|

| |------------------+------------+-----------+-------+-------|

| |2. Паліативна | до 2 | до 14 |до 25% |до 10% |

| |------------------+------------+-----------+-------+-------|

| |3. Паліативна | до 2 | до 14 |до 25% |до 10% |

--------------------------------------------------------------------------

Таблиця N 3. Перелік оперативних втручань

------------------------------------------------------------------

| Вид операції | Стадії | Особливості |

| | | використання|

|----------------------------------+---------------+-------------|

| |----------------------+---------------+-------------|

| |----------------------+---------------+-------------|

| |пластикою дефекту |N1-3 M0) | |

| |----------------------+---------------+-------------|

| |----------------------+---------------+-------------|

------------------------------------------------------------------

Протипоказання до оперативного втручання: Супутні конкуруючі захворювання, генералізація процесу.

Таблиця N 4. Особливості дозування та фракціонування променевої терапії та зон опромінення

------------------------------------------------------------------

| Вид лікування | Загальна доза, | Особливості |

| | фракціонування | використання |

| | та зони опромінення | |

|--------------------+----------------------------+--------------|

|Самостійна променева|Паліативна променева терапія| - |

|терапія |до сумарна вогнищева доза - | |

| |40-50 Гр | |

------------------------------------------------------------------

Протипокази до променевого лікування: Супутні конкуруючі захворювання, генералізація процесу.

Таблиця N 5. Схеми медикаментозного лікування (хіміотерапія, гормонотерапія, імунотерапія)

------------------------------------------------------------------

| Схема медикаментозного лікування та | Особливості |

| дозування препаратів | використання |

|------------------------------------------+---------------------|

|Основний перелік |Інтерферонотерапія |Стадія IB-IIC |

|схем |з 8-10 доби після |(TIb-4bN0M0) |

|медикаментозного |операції, а саме |післяопераційна |

|лікування |інтерферон-альфа |профілактична |

| |по 3 млн. ОД 3 рази |терапія |

| |на тиждень 53 тижні | |

| |------------------------+---------------------|

| |Інтерферонотерапія |Стадія III (будь-яке |

| |з 8-10 доби після |TN1-3M0) |

| |операції, а саме |післяопераційна |

| |а) ініціативний курс - |профілактична |

| |інтерферон-альфа |терапія |

| |по 9 млн. ОД 22 дні; | |

| |б) підтримуюча терапія -| |

| |інтерферон-альфа | |

| |по 3 млн. ОД 3 рази | |

| |на тиждень 53 тижні | |

| |------------------------+---------------------|

| |Дакарбазин 300 мг/кв.м |Стадія IV (будь-яке |

| |1-5-й дні з інтервалом |T, будь-яке N, M1-2) |

| |3 тижні, до 6 курсів | |

|-----------------+------------------------+---------------------|

|Додатковий |Фотемустин 100 мг/кв.м |Стадія IV (будь-яке |

|перелік схем |1, 8, 15 дні |T, будь-яке N, M1-2) |

|(можуть | | |

|використовуватись| | |

|при достатньому | | |

|матеріально- | | |

|технічному | | |

|забезпеченні) | | |

------------------------------------------------------------------

Протипоказання до медикаментозного лікування: Супутні конкуруючі захворювання, генералізація процесу, індивідуальне не сприйняття препарату.

Директор Департаменту
розвитку медичної допомоги

М.П.Жданова

ЗАТВЕРДЖЕНО

Наказ Міністерства

охорони здоров'я України

17.09.2007 N 554

ЛОКАЛІЗАЦІЯ: Плоскоклітинний рак шкіри (МКХ-10: C44)

Таблиця N 1. Стандартне обстеження хворих

---------------------------------------------------------------------------------

|--------------------------+------------------+-----------------+---------------|

| хворих |----------+------------------+-----------------+---------------|

|---------------+----------+------------------+-----------------+---------------|

| |----------+------------------+-----------------+---------------|

| | |3. УЗД регіонарних|3. УЗД | |

---------------------------------------------------------------------------------

Таблиця N 2. Схеми стандартного лікування хворих*

------------------------------------------------------------------------

| | | та | в | | |

| | | до | доба | | |

|------------+----------------+------------+-----------+-------+-------|

| Стадія I |Хірургічне | до 2 | до 10 |до 10% |до 0,5%|

| (T1N0M0) |лікування - | | | | |

| (T2-3N0M0) |пухлини без/з | | | | |

| |----------------+------------+-----------+-------+-------|

| |при T1 - СВД | до 2 | до 21 |до 10% | 0 |

| |75-78 Гр | | | | |

| |----------------+------------+-----------+-------+-------|

|------------+----------------+------------+-----------+-------+-------|

| (T4N0M0, |----------------+------------+-----------+-------+-------|

| T1-4N1M0) |а) передопера- | до 2 | до 35 |до 10% | 0 |

| |----------------+------------+-----------+-------+-------|

| |----------------| | | | |

| |----------------+------------+-----------+-------+-------|

| |1-й етап СВД до | до 2 | до 14 | до 5% | до 1% |

| |30-40 Гр | | | | |

| |----------------+------------+-----------+-------+-------|

| |2-й етап СВД до | до 2 | до 14 |до 10% |до 0,5%|

| |20-25 Гр | | | | |

|------------+----------------+------------+-----------+-------+-------|

| Стадія IV |Хірургічне | до 2 | до 21 |до 10% | до 5% |

|(T1-4N0-1M1)|лікування | | | | |

| |----------------+------------+-----------+-------+-------|

| |Комбіноване | до 2 | до 35 |до 10% | до 5% |

| |----------------+------------+-----------+-------+-------|

| |Паліативна | до 2 | до 28 | до 5% |до 0,5%|

| |30-40 Гр | | | | |

| |----------------+------------+-----------+-------+-------|

| |Паліативна | до 2 | до 70 |до 60% |до 0,5%|

------------------------------------------------------------------------

Таблиця N 3. Перелік оперативних втручань

------------------------------------------------------------------

| Вид операції | Стадії | Особливості |

| | | використання |

|--------------------------------+---------------+---------------|

| |--------------------+---------------+---------------|

| |пластикою дефекту |TN 1-3 M0) | |

| |--------------------+---------------+---------------|

| |--------------------+---------------+---------------|

------------------------------------------------------------------

Протипокази до оперативного втручання: Супутні конкуруючі захворювання, генералізація процесу.

Таблиця N 4. Особливості дозування та фракціонування променевої терапії та зон опромінення

------------------------------------------------------------------

| Вид лікування | Загальна доза, фракціонування | Особливості |

| | та зони опромінення | використання |

|-----------------+-------------------------------+--------------|

|Доопераційна |Разова вогнищева доза 2-2,50 Гр| |

|променева терапія|до сумарної вогнищевої дози | |

| |30-35 Гр | |

|-----------------+-------------------------------+--------------|

|Післяопераційна |Разова вогнищева доза 2-2,50 Гр| |

|променева терапія|до сумарної вогнищевої дози | |

|після паліативних|30-35 Гр | |

|операціях | | |

|-----------------+-------------------------------+--------------|

|Самостійна |I етап - разова вогнищева доза | |

|променева терапія|2-2,5 Гр до сумарної вогнищевої| |

| |дози 30-35 Гр | |

| |II етап - разова вогнищева доза| |

| |2-2,5 Гр до сумарної вогнищевої| |

| |дози 65-75 Гр | |

|-----------------+-------------------------------+--------------|

|Променева терапія|Разова вогнищева доза 2-2,50 Гр| |

|в схемах |до сумарної вогнищевої дози | |

|хіміопроменевого |30-35 Гр | |

|лікування | | |

------------------------------------------------------------------

Протипокази до променевого лікування: Супутні конкуруючі захворювання, генералізація процесу.

Таблиця N 5. Схеми медикаментозного лікування (хіміотерапія, гормонотерапія, імунотерапія)

------------------------------------------------------------------

| Схема медикаментозного лікування та | Особливості |

| дозування препаратів | використання |

|-------------------------------------------+--------------------|

|Основний перелік|Цисплатин 25 мг/кв.м | |

|схем |Метотрексат 25 мг/кв.м | |

|медикаментозного|Блеоміцин 15 мг/кв.м | |

|лікування |6 курсів з інтервалом | |

| |4 тижні | |

| |--------------------------| |

| |Цисплатин 120 мг/кв.м | |

| |Флуороурацил 1000 мг/кв.м | |

| |6 курсів з інтервалом | |

| |4 тижні | |

------------------------------------------------------------------

Показання до редукції дози:

Протипокази до медикаментозного лікування: Супутні конкуруючі захворювання, генералізація процесу.

Директор Департаменту
розвитку медичної допомоги

М.П.Жданова

ЗАТВЕРДЖЕНО

Наказ Міністерства

охорони здоров'я України

17.09.2007 N 554

ЛОКАЛІЗАЦІЯ: Саркоми кісток (остеогенна саркома, ангіосаркома кістки, злоякісна фіброзна гістіоцитома кістки, мезенхімальна хондросаркома, злоякісна гігантоклітинна пухлина, паростальна остеосаркома, хондросаркома) (код за МКХ-10: C40-41)

Таблиця N 1. Стандартне обстеження хворих

---------------------------------------------------------------------------------

|--------------------------+------------------+---------------+-----------------|

| хворих |----------+------------------+---------------+-----------------|

|---------------+----------+------------------+---------------+-----------------|

| |----------+------------------+---------------+-----------------|

| | |4. ЕКГ | | |

---------------------------------------------------------------------------------

Таблиця N 2. Схеми стандартного лікування хворих

--------------------------------------------------------------------------

| | | та | в | | |

| | | до | доба | | |

|---------------+---------------+------------+-----------+-------+-------|

|IА, IВ, |1. хірургічне | 3-8 | 17-22 |до 10% |до 0,1%|

|---------------+---------------+------------+-----------+-------+-------|

|IIА, IIВ, IVВ |1. а) передопе-| 1-3 | 7-15 |до 20% |до 0,1%|

| |---------------+------------+-----------+-------+-------|

| |б) хірургічне | 3-8 | 17-22 |до 10% |до 0,1%|

| |---------------+------------+-----------+-------+-------|

| |в) післяопера- | 1-3 | 5-8 |до 20% |до 0,1%|

--------------------------------------------------------------------------

Таблиця N 3. Перелік оперативних втручань

------------------------------------------------------------------

| Вид операції |Стадії| Особливості |

| | | використання |

|-----------------------------------+------+---------------------|

| |-----------------+------+---------------------|

| |-----------------+------+---------------------|

|-----------------+-----------------+------+---------------------|

------------------------------------------------------------------

Протипоказання до оперативного втручання: Важка супутня патологія.

Таблиця N 4. Особливості дозування та фракціонування променевої терапії та зон опромінення

------------------------------------------------------------------

| Вид лікування | Загальна доза, | Особливості |

| | фракціонування та | використання |

| | зони опромінення | |

|-----------------+-----------------------+----------------------|

|Післяопераційна |45-50 Гр, | |

|променева терапія|разова доза 2,2-3 Гр | |

|після паліативних| | |

|операцій | | |

|-----------------+-----------------------+----------------------|

|Самостійна |55-60 Гр, разова доза |Тільки в разі відмови |

|променева терапія|2,2 Гр на уражену |хворого від |

| |ділянку кістки |хірургічного і |

| | |хіміотерапевтичного |

| | |лікування або його |

| | |неможливості, а |

| | |також як паліативне |

| | |лікування при IVВ |

| | |стадії |

|-----------------+-----------------------+----------------------|

|Променева терапія|55-60 Гр, разова доза |В разі відмови хворого|

|в схемах |2,2 Гр на уражену |від хірургічного |

|хіміопроменевого |ділянку кістки |лікування |

|лікування |-----------------------+----------------------|

| |Крупнопольне |В разі |

| |опромінення легенів |нерезектабільності |

| |15-20 Гр, разова доза -|метастазів в легенях |

| |2,2-3 Гр | |

------------------------------------------------------------------

Протипоказання до променевого лікування: Загроза кровотечі з пухлини, що розпадається, ексудативний плеврит лейкопенія і тромбоцитопенія 3-4 ступеня.

Таблиця N 5. Схеми медикаментозного лікування (хіміотерапія, гормонотерапія, імунотерапія)

Показання до редукції дози: Лейкопенія, тромбоцитопенія 3-4 ступеня, ниркова недостатність (кліренс креатиніну < 50).

------------------------------------------------------------------

| Схема медикаментозного лікування та | Особливості |

| дозування препаратів | використання |

|-----------------------------------------+----------------------|

|Основний перелік |1. Передопераційна |Використання |

|схем |хіміотерапія |метотрексата в дозі |

|медикаментозного |(1-а лінія) 2-3 курси |12-15 г/кв.м |

|лікування |з інтервалом 3 тижня: |потребує моніторінга |

| |Метотрексат 12 г/кв.м |за його виведенням |

| |за 4-6 годин + кальцію |по концентрації |

| |фолінат, через |в плазмі крові |

| |7-10 днів | |

| |Цисплатин - | |

| |60 мг/кв.м х 2 дні, | |

| |через 24 години - | |

| |Доксорубіцин - | |

| |35 мг/кв.м х 2 дні | |

| |-----------------------+----------------------|

| |2. Післяопераційна |Проводиться в режимі |

| |хіміотерапія - |моно-хіміотерапії |

| |3-4 цикли |з інтервалом 2-3 тижні|

| |Метотрексат 12 г/кв.м | |

| |за 4-6 годин + кальцію | |

| |фолінат | |

| |Цисплатин - | |

| |75 мг/кв.м х 2 дні | |

| |Доксорубіцин - | |

| |45 мг/кв.м х 2 дні | |

| |-----------------------+----------------------|

| |3. Хіміотерапія при |Проводиться 2 курси |

| |метастатичному |до метастазектомії і |

| |рецидиві (2-а лінія) |2-4 - після |

| |етопозид | |

| |150 мг/кв.м х 2 дні | |

| |(1-й і 2-й) | |

| |циклофосфамід | |

| |1000 мг/кв.м х 2 дні | |

| |(1-й і 2-й) карбоплатин| |

| |600 мг/кв.м х 1 день | |

| |(3-й) | |

|-----------------+-----------------------+----------------------|

|Додатковий |1. Інтраартеріальне |Додається в схему |

|перелік схем |селективне і |післяопераційної |

|(можуть |суперселективне |хіміотерапії в разі |

|використовуватись|введення цисплатину |отримання |

|при достатньому |в курсах |незадовільного |

|матеріально- |передопераційної |лікувального |

|технічному |хіміотерапії |патоморфозу |

|забезпеченні |2. Іфосфамід |(некрози < 90%) |

|закладу) |8-15 г/кв.м + месна | |

------------------------------------------------------------------

Протипоказання до медикаментозного лікування: Стійка мієлодепресія (4 ступінь) на попередньому курсі, некомпенсована печінково-ниркова, серцево-судинна недостатність.

Примітки:

1. Усім хворим, що отримали передопераційну хіміотерапію після хірургічного втручання, досліджується лікувальний патоморфоз.

2. Оптимальна концентрація метотрексату в плазмі крові зразу після введення > 1000 мк моль/л. В разі недосягнення - рекомендується збільшити дозу метотрексату до 15 гр/кв.м в наступному курсі.

ЛОКАЛІЗАЦІЯ: Саркома Юінга, примітивна нейроектодермальна пухлина (PNET) (код за МКХ-10) C40-41

Таблиця N 1. Стандартне обстеження хворих

------------------------------------------------------------------------------

|-----------------------+------------------+---------------+-----------------|

| хворих |-----------+------------------+---------------+-----------------|

|-----------+-----------+------------------+---------------+-----------------|

| |-----------+------------------+---------------+-----------------|

| | |4. ЕКГ | | |

|-----------------------+----------------------------------------------------|

| Можливі додаткові |Цитогенетичне обстеження |

| обстеження | |

| (проводяться при | |

| достатньому | |

|матеріально-технічному | |

| забезпеченні закладу)| |

------------------------------------------------------------------------------

Таблиця N 2. Схеми стандартного лікування хворих

----------------------------------------------------------------------

| | | та | в | | |

| | | до | доба | | |

|--------+------------------+------------+-----------+-------+-------|

| IIВ, |1. а) передопера- | 1-3 | 7-15 |до 20% |до 0,1%|

| |------------------+------------+-----------+-------+-------|

| |б) передопераційна| 3-8 | 30-45 |до 10% |до 0,1%|

| |------------------+------------+-----------+-------+-------|

| |в) хірургічне | 1-3 | 14-21 |до 10% |до 0,5%|

| |------------------+------------+-----------+-------+-------|

| |г) післяопераційна| 1-3 | 5-8 |до 20% |до 0,1%|

|--------+------------------+------------+-----------+-------+-------|

|IIВ, IVВ|1. а) хіміотерапія| 1-3 | 7-15 |до 20% |до 0,1%|

| |------------------+------------+-----------+-------+-------|

| |б) променева | 1-3 | 30-45 |до 10% |до 0,5%|

----------------------------------------------------------------------

Таблиця N 3. Перелік оперативних втручань

------------------------------------------------------------------

| Вид операції | Стадії | Особливості |

| | | використання |

|------------------------------------+--------+------------------|

| |------------------+--------+------------------|

| |------------------+--------+------------------|

|-----------------+------------------+--------+------------------|

------------------------------------------------------------------

Протипоказання до оперативного втручання: Важка супутня патологія.

Таблиця N 4. Особливості дозування та фракціонування променевої терапії та зон опромінення

------------------------------------------------------------------

| Вид лікування | Загальна доза, | Особливості |

| | фракціонування та | використання |

| | зони опромінення | |

|---------------------+---------------------+--------------------|

|Доопераційна |До 40 Гр, разова доза| |

|променева терапія |2,2 Гр | |

|---------------------+---------------------+--------------------|

|Післяопераційна |До сумарної |Використовується при|

|променева терапія |осередкової дози |відсутності |

|після радикальних |40-60 Гр, разова доза|передопераційної |

|операцій |2,2 Гр |хіміотерапії |

|---------------------+---------------------+--------------------|

|Післяопераційна |60-65 Гр, разова доза| |

|променева терапія |2,2 Гр | |

|після паліативних | | |

|операцій | | |

|---------------------+---------------------+--------------------|

|Самостійна променева |55-65 Гр, разова доза|В разі відмови |

|терапія |2,2 Гр на уражену |хворого від |

| |кістку |хірургічного і |

| | |хіміотерапевтичного |

| | |лікування або його |

| | |неможливості, а |

| | |також як паліативне |

| | |лікування |

|---------------------+---------------------+--------------------|

|Променева терапія в |55-65 Гр, разова доза|В разі відмови |

|схемах |2,2 Гр на уражену |хворого від |

|хіміопроменевого |кістку |хірургічного |

|лікування |Крупнопольне |лікування |

| |опромінення легенів |При метастазах в |

| |15-20 Гр, разова |легенях |

| |доза - 2,2-3 Гр | |

------------------------------------------------------------------

Протипокази до променевого лікування: Загроза кровотечі з пухлини, що розпадається, ексудативний плевріт лейкопенія і тромбоцитопенія 3-4 ступеня.

Таблиця N 5. Схеми медикаментозного лікування (хіміотерапія, гормонотерапія, імунотерапія)

------------------------------------------------------------------

| Схема медикаментозного лікування | Особливості |

| та дозування препаратів | використання |

|-----------------------------------------------+----------------|

|Основний перелік |1. Схема VAC |Використовується|

|схем |вінкристин 2 мг/кв.м х 1 день|при стандартному|

|медикаментозного |доксорубіцин |ризику |

|лікування |20 мг/кв.м х 3 дні | |

| |циклофосфамід | |

| |600 мг/кв.м х 3 дні | |

| |7-9 курсів з інтервалом | |

| |3 тижні | |

| |-----------------------------+----------------|

| |2. Схема EVAI |Використовується|

| |вінкристин 2 мг/кв.м х 1 день|при високому |

| |доксорубіцин |ризику |

| |20 мг/кв.м х 3 дні | |

| |етопозид 150 мг/кв.м х 3 дні| |

| |іфосфамід | |

| |2,5 г/кв.м х 3 дні + месна | |

| |1,5-2 г/кв.м х 4 дні | |

| |9 курсів з інтервалом 3 тижні| |

|-----------------+-----------------------------+----------------|

|Додатковий |Мегадозова хіміотерапія | |

|перелік схем |з трансплантацією стволових | |

|(можуть |клітин або кісткового мозку | |

|використовуватись| | |

|при достатньому | | |

|матеріально- | | |

|технічному | | |

|забезпеченні | | |

|закладу) | | |

------------------------------------------------------------------

Показання до редукції дози: лейкопенія, тромбоцитопенія 3-4 ступеня, ниркова недостатність (кліренс креатиніну < 50).

Протипокази до медикаментозного лікування: стійка мієлодепресія (4 ступінь) на попередньому курсі, некомпенсована печінково-ниркова, серцево-судинна недостатність

Примітки:

1. Всім хворим, що отримали передопераційну хіміотерапію після хірургічного втручання, досліджується лікувальний патоморфоз та стан краю резекції

2. Стандартний ризик - об'єм пухлини менше 100 куб.см. Високий ризик - об'єм пухлини більше 100 куб.см, або локалізація в кістках тазу, або наявність метастазів.

Директор Департаменту
розвитку медичної допомоги

М.П.Жданова

ЗАТВЕРДЖЕНО

Наказ Міністерства

охорони здоров'я України

17.09.2007 N 554

ЛОКАЛІЗАЦІЯ: (неускладнений пухлинний процес*): Саркоми м'яких тканин кінцівок та тулуба (код за МКХ-10: C47-49)

Таблиця N 1. Стандартне обстеження хворих

---------------------------------------------------------------------------------

|--------------------------+------------------+-----------------+---------------|

| хворих |----------+------------------+-----------------+---------------|

|---------------+----------+------------------+-----------------+---------------|

| |----------+------------------+-----------------+---------------|

| | |3. ЕКГ | |етапах |

| | |4. УЗД | | |

| | |ОГП | | |

---------------------------------------------------------------------------------

---------------

* - немає ускладнень, які потребують невідкладного лікування за життєвими показаннями.

Таблиця N 2. Схеми стандартного лікування хворих*

------------------------------------------------------------------------------

| | | обстеження |перебування| % | % |

| | | та | в | | |

| | | до | доба | | |

|------------+----------------------+------------+-----------+-------+-------|

| Стадія I |1. Комбіноване | 1: а) 2-10 |1: а) 25-33|до 10% |до 0,5%|

| (T1a, T1b, |лікування: | б) 2-3 | б) 16-24 | | |

| G1) |променева терапія | | | | |

| |----------------------+------------+-----------+-------+-------|

| |2. Променева терапія | до 10 | до 30 | до 5% |до 0,5%|

|------------+----------------------+------------+-----------+-------+-------|

| Стадія |1. Комплексне |1: а) до 10 |1: а) до 40| 1. до |1. 1-3%|

| II-III |лікування: | б) до 5 | б) до 45 | 20% | |

| (T1a, T1b, |а) неоад'ювантна | в) до 3 | в) до 10 | | |

| N0, M0 |поліхіміотерапія та | | | | |

| G3-4) |передопераційна | | | | |

| |----------------------+------------+-----------+-------+-------|

| |2. Комбіноване |2: а) до 10 |2: а) до 18| 2. до | 2. до |

| |лікування (при відмові| б) до 2 | б) до 25 | 10% | 1% |

| |----------------------+------------+-----------+-------+-------|

| |3. Променева терапія | 3. До 10 | 3. до 30 | 3. до | 3. до |

| |(при протипоказаннях | | | 5% | 0,5% |

|------------+----------------------+------------+-----------+-------+-------|

| Стадія IV |1. Комплексне |1: а) до 10 |1: а) до 40| 1. до |1. 1-4%|

|(будь-яке T,|лікування: | б) до 5 | б) до 45 | 20% | |

| N1, M0, |а) неоад'ювантна | в) до 3 | в) до 10 | | |

| |----------------------+------------+-----------+-------+-------|

| |2. Комбіноване |2: а) до 10 |2: а) до 18| 2. до | 2. до |

| |лікування (при відмові| б) до 2 | б) до 25 | 10% | 1% |

| |----------------------+------------+-----------+-------+-------|

| |3. Променева терапія | 3. до 10 | 3. до 30 | 3. до | 3. до |

| |(при протипоказаннях | | | 5% | 0,5% |

|------------+----------------------+------------+-----------+-------+-------|

| Стадія IV |1. Комплексне | 1: а) 2-10 |1: а) 10-15| 1. до | 1. до |

|(будь-яке T,|лікування: | | | 25% | 5% |

| N0, M1 - |а) системна | | | | |

| |При | | | | |

| |----------------------+------------+-----------+-------+-------|

| |б) променева терапія | б) до 2 | б) 22-25 | | |

| |----------------------+------------+-----------+-------+-------|

| |в) хірургічне | в) до 5 | в) до 40 | | |

| |----------------------+------------+-----------+-------+-------|

| |г) системна | г) до 2 | г) до 10 | | |

| |----------------------+------------+-----------+-------+-------|

| |----------------------+------------+-----------+-------+-------|

| |б) паліативна | б) до 2 | б) до 25 | | |

| |----------------------+------------+-----------+-------+-------|

| |2. Комбіноване | 2: а) 2-10 |2: а) 10-15| 2. до | 2. до |

| |лікування (при відмові| | | 10% | 0,5% |

| |----------------------+------------+-----------+-------+-------|

| |б) променева терапія | б) до 2 | б) 22-25 | | |

| |----------------------+------------+-----------+-------+-------|

| |3. Променева терапія | 3. до 10 | 3. до 30 | 3. до | 3. до |

| |(при протипоказаннях | | | 5% | 0,5% |

|------------+----------------------+------------+-----------+-------+-------|

| Стадія IV |1. Комбіноване | 1: а) 2-10 |1: а) 10-15| 1. до | 1. до |

|(будь-яке T,|лікування: | | | 10% | 0,5% |

| N0, M1 - |а) системна | | | | |

| |----------------------+------------+-----------+-------+-------|

| |б) променева терапія | б) до 2 | б) 22-25 | | |

| |----------------------+------------+-----------+-------+-------|

| |2. Променева терапія | 2. до 10 | 2. до 30 | 2. до | 2. до |

| |(при протипоказаннях | | | 10% | 0,5% |

------------------------------------------------------------------------------

Таблиця N 3. Перелік оперативних втручань

------------------------------------------------------------------

| Вид операції | Стадії | Особливості |

| | | використання |

|---------------------------------------+--------+---------------|

| втручань |----------------------+--------+---------------|

| |----------------------+--------+---------------|

| |----------------------+--------+---------------|

| |----------------------+--------+---------------|

| |----------------------+--------+---------------|

| |та | |магістральних |

------------------------------------------------------------------

Протипокази до оперативного втручання:

- виражена ракова інтоксикація та кахексія

- важкі внутрішні хвороби в стані декомпенсації

Таблиця N 4. Особливості дозування та фракціонування променевої терапії та зон опромінення.

------------------------------------------------------------------

| Вид лікування | Загальна доза, | Особливості |

| | фракціонування та | використання |

| | зони опромінення | |

|---------------------+---------------------+--------------------|

|Доопераційна |Разова осередкова |Бажано |

|променева терапія |доза - 2,2 Гр, |використовувати |

| |сумарна осередкова |багатопольні |

| |доза - 30-35 Гр. |методики опромінення|

| |Межа поля опроміненя |та використовувати |

| |повинна бути більше |приладдя для |

| |за розміри пухлини на|формування |

| |3-4 см |оптимальних дозних |

| | |полей |

|---------------------+---------------------+--------------------|

|Післяопераційна |Разова осередкова | |

|променева терапія |доза - 2,2 Гр, | |

|після радикальних |сумарна осередкова | |

|операцій |доза - 15-20 Гр | |

|---------------------+---------------------+--------------------|

|Післяопераційна |Разова осередкова | |

|променева терапія |доза - 2,2 Гр, | |

|після паліативних |сумарна осередкова | |

|операціях |доза - 60-70 Гр | |

|---------------------+---------------------+--------------------|

|Самостійна |Разова осередкова | |

|променева терапія |доза - 2,2 Гр, | |

| |сумарна осередкова | |

| |доза - 60-70 Гр | |

------------------------------------------------------------------

Протипокази до променевого лікування:

- відсутність морфологічного підтвердження діагноза

- розпад пухлини з масивною кровотечією

- загальні протипокази до променевої терапії

Таблиця N 5. Схеми медикаментозного лікування (хіміотерапія, гормонотерапія, імунотерапія)

------------------------------------------------------------------

| Схема медикаментозного лікування |Особливості |

| та дозування препаратів |використання|

|---------------------------------------------------+------------|

|Основний перелік|1-й день: вінкристин - | |

|схем |1,5 мг/кв.м - внутрішньовенно; | |

|медикаментозного|доксорубіцин - 20 мг/кв.м | |

|лікування |внутрішньовенно; | |

| |2-й день: доксорубіцин - | |

| |20 мг/кв.м внутрішньовенно; | |

| |циклофосфамід - 0,5 г/кв.м | |

| |внутрішньовенно; | |

| |3-й день: доксорубіцин - | |

| |20 мг/кв.м внутрішньовенно; | |

| |циклофосфамід - 0,5 г/кв.м | |

| |внутрішньовенно; | |

| |4-й день: циклофосфамід - | |

| |0,5 г/кв.м внутрішньовенно; | |

| |----------------------------------+------------|

| |1-й день: доксорубіцин - | |

| |75 мг/кв.м внутрішньовенно | |

| |----------------------------------+------------|

| |1-й день: вінкристин - 1,4 мг/кв.м| |

| |внутрішньовенно; | |

| |циклофосфамід - 500 мг/кв.м; | |

| |доксорубіцин - 50 мг/кв.м | |

| |внутрішньовенно; | |

| |дакарбазин - 400 мг/кв.м | |

| |внутрішньовенно; | |

| |2-й день: дакарбазин - 400 мг/кв.м| |

| |внутрішньовенно; | |

| |3-й день: дакарбазин - 400 мг/кв.м| |

| |внутрішньовенно; | |

| |----------------------------------+------------|

| |1-й день: іфосфамід - 5000 мг/кв.м| |

| |внутрішньовенно (24 год. інфузія);| |

| |месна - 6000 мг/кв.м | |

| |внутрішньовенно (24 год. інфузія);| |

| |доксорубіцин - 50 мг/кв.м | |

| |внутрішньовено; | |

| |2-й день: месна - 3000 мг/кв.м | |

| |внутрішньовенно | |

| |----------------------------------+------------|

| |1-й день: іфосфамід - 7500 мг/кв.м| |

| |внутрішньовенно (24 год. інфузія);| |

| |месна - 8000 мг/кв.м | |

| |внутрішньовенно (24 год. інфузія);| |

| |доксорубіцин - 60 мг/кв.м | |

| |внутрішньовенно; | |

| |дакарбазин - 900 мг/кв.м | |

| |внутрішньовенно; | |

| |----------------------------------+------------|

| |1-й день: доксорубіцин - | |

| |60 мг/кв.м внутрішньовенно; | |

| |цисплатин - 100 мг/кв.м | |

| |внутрішньовенно | |

------------------------------------------------------------------

Показання до редукції дози:при кількості лейкоцитів

в періферичній крові 2,8-3,0. 10 /л дозу хіміопрепаратів

зменшується на 50%.

Протипоказання до медикаментозного лікування:

- відсутність морфологічного підтвердження діагнозу

- розпад пухлини з масивною кровотечею

- важкі внутрішні хвороби в фазі декомпенсації

- лейко- та тромбоцитопенія.

Директор Департаменту
розвитку медичної допомоги

М.П.Жданова

ЗАТВЕРДЖЕНО

Наказ Міністерства

охорони здоров'я України

17.09.2007 N 554

(у редакції наказу

Міністерства охорони

здоров'я України

30.07.2010 N 645)

( v0645282-10 )

ЛОКАЛІЗАЦІЯ: рак нирки Код за МКХ-10: С64

Таблиця 1 Стандартне обстеження хворих на нирково-клітинний рак (НКР)

-------------------------------------------------------------------------

| | Консультативна | Стаціонар |

| | поліклініка | спеціалізованої |

| |спеціалізованої установи | установи |

|--------------------------+-------------------------+------------------|

| хворих |----------+-------------------------+------------------|

| | | 2+ |динамічна |

| | |3. ЕКГ. |кісток скелету - |

|---------------+----------+-------------------------+------------------|

| |----------+-------------------------+------------------|

| | | 2+ | |

-------------------------------------------------------------------------

Таблиця 2 Схеми стандартного лікування хворих на нирково-клітинний рак (НКР)

--------------------------------------------------------------------

| | | в | | |

|------------+---------------------+-----------+---------+---------|

| I - T1N0M0 |1. Хірургічне | до 10 | до 3 | до 1 |

| |2. Альтернативна | до 10 | до 1 | 0 |

|------------+---------------------+-----------+---------+---------|

|II - T2N0M0 |1. Хірургічне | до 10 | до 3 | до 1 |

| |2. Альтернативна | до 10 | до 1 | 0 |

|------------+---------------------+-----------+---------+---------|

|III-T3N0M0, |I. Комбіноване | до 10 | до 5 | до 2 |

|T1-3N1M0 |лікування | | | |

| |II. Альтернативна | до 10 | до 1 | 0 |

|------------+---------------------+-----------+---------+---------|

|IV-T4N0-1M0,|I. Комбіноване | 15-28 | 5-10 | до 3 |

|T1-4N2M0, |хірургічне лікування | | | |

|T1-4N0-2M1 |(проводиться в стадії| | | |

| |T1-4N2M0, | | | |

| |T1-4N0-2M0-1 | | | |

--------------------------------------------------------------------

_______________

(*) радикальна нефректомія передбачає трансабдомінальний доступ із дотриманням принципів Робсона

Видалення іпсілатерального незміненого (за даним РКТ, МРТ до операції) наднирника не є обов'язковим при стандартній нефректомії. Хоча є 2 виключення з даного правила:

- Пухлина великих розмірів, що розміщується у верхньому полюсі нирки та ризиком інвазії в тканину наднирника;

- Пухлина більше 7 см в діаметрі, асоційована із підвищеним ризиком метастазу в наднирник.

Розширена лімфодисекція не покращує виживаність в групі хворих без клінічно визначених збільшених лімфатичних вузлів та віддалених метастазів. Для пацієнтів із пальпаторно визначеними чи за допомогою РКТ збільшеними лімфовузлами, лімфодисекція повинна бути виконана для забезпечення адекватного стадіювання пухлинного процесу та визначення прогнозу!

Виконання емболізації перед стандартною радикальною нефректомією не покращує результатів хірургічного лікування!

Емболізація, як паліативний метод, може бути використана:

- у хворих з профузною макрогематурією, які не можуть перенести хірургічне лікування;

- перед видаленням масивних паравертебральних метастазів

Органозберігаючі операції виконані при розмірі пухлини менше 4см, дозволяють досягнути віддалених результатів безрецидивної виживаності таких, як у пацієнтів, що перенесли радикальну нефректомію і є радикальним методом лікування!

Стандартними показаннями до органозберігаючих операцій є:

1. абсолютні - єдина нирка (анатомічно чи функціонально);

2. відносні - функціонуюча контрлатеральна нирка при наявності інтеркурентного процесу, який може привести до погіршення ниркової функції в майбутньому

3. вибіркові - локалізований рак нирки при наявності здорової контрлатеральної нирки

Таблиця 3 Лікування із застосуванням променевої терапії

Симптоматична променева терапія використовується з метою зменшення больового синдрому у пацієнтів із неоперабельними кістковими метастазами чи метастазами в головний мозок, які не реагують на проведену консервативну терапію.

------------------------------------------------------------------

| Вид лікування |Загальна доза| Разова доза |

|--------------------------------+-------------+-----------------|

|Променева терапія на метастази у| 35-40 Гр | 2 Гр щоденно |

|кістки | | |

|--------------------------------+-------------+-----------------|

|Променева терапія на метастази в| До 30 Гр | 2,0-2,2 Гр |

|головний мозок | | щоденно |

------------------------------------------------------------------

Протипоказання:

1. відсутність морфологічного підтвердження діагнозу

2. розпад пухлини з масивною кровотечею

3. загальні протипоказання до променевої терапії

Таблиця 4 Схеми медикаментозного лікування хворих на метастатичний рак нирки (хіміотерапія, імунотерапія, таргетна терапія)

------------------------------------------------------------------

|---------------+--------------+---------------+-----------------|

|---------------+--------------+---------------+-----------------|

| |цикл: 18 млн. |(р<0,0001). | |

| | |(р<0,0001). | |

|---------------+--------------+---------------+-----------------|

|---------------+--------------+---------------+-----------------|

| |2400 мг) | |препарат |

------------------------------------------------------------------

Перед проведенням імуно-, хіміо- чи таргетної терапії хворим на метастатичний рак нирки необхідно виконати нефректомію.

Сорафеніб рекомендований в якості 2-лінії терапії метастатичного НКР після прогресування на фоні прийому цитокінів.

Сунітініб є більш ефективний препарат, ніж ІНФ-альфа в якості 1-ї лінії при лікуванні метастатичного раку нирки низького та проміжного ризику.

Комбінація Бевацизумаб + ІНФ-альфа рекомендована в якості 1-ї лінії терапії метастатичного НКР, але тільки в групі низького та середнього ризику прогресування.

( Протокол в редакції Наказу Міністерства охорони здоров'я N 645 від 30.07.2010 )

Директор Департаменту
розвитку медичної допомоги

М.П.Жданова

( Локалізація (неускладнений пухлинний процес*): Рак передміхурової залози (код за МКХ-10: C61) втратила чинність на підставі Наказу Міністерства охорони здоров'я N 235 від 02.04.2014 )

ЗАТВЕРДЖЕНО

Наказ Міністерства

охорони здоров'я України

17.09.2007 N 554

ЛОКАЛІЗАЦІЯ: Рак сечового міхура (МКХ-10: C67)

Таблиця N 1. Стандартне обстеження хворих на рак сечового міхура

-------------------------------------------------------------------------------

|--------------------------+------------------+---------------+---------------|

| хворих |----------+------------------+---------------+---------------|

|---------------+----------+------------------+---------------+---------------|

| |----------+------------------+---------------+---------------|

| | |ОГП | | |

-------------------------------------------------------------------------------

Таблиця N 2. Схеми стандартного лікування хворих на рак сечового міхура

--------------------------------------------------------------------------

| | | обстеження |перебування| % | % |

| | | та | в | | |

| | | до | доба | | |

|------------+------------------+------------+-----------+-------+-------|

| Стадія 0 |1. Хірургічне | до 5 | до 18 | до 5% |до 0,1%|

| Стадія I |------------------+------------+-----------+-------+-------|

| (T1N0M0) |2. Комплексне: | | | | |

| |------------------+------------+-----------+-------+-------|

| |а) Хірургічне | до 5 | до 18 | до 7% |до 0,1%|

| |------------------+------------+-----------+-------+-------|

|------------+------------------+------------+-----------+-------+-------|

| Стадія II |1. Хірургічне | до 5 | до 18 | до 5 |до 0,1%|

| |------------------+------------+-----------+-------+-------|

| |2. Комбіноване: | до 5 | до 36 | до 25%| до 1% |

| |------------------+------------+-----------+-------+-------|

| |------------------+------------+-----------+-------+-------|

| |------------------+------------+-----------+-------+-------|

| |------------------+------------+-----------+-------+-------|

| |3. Комплексне: | до 5 | до 30 | до 25%| до 1% |

| |------------------+------------+-----------+-------+-------|

| |------------------+------------+-----------+-------+-------|

| |------------------+------------+-----------+-------+-------|

| |------------------+------------+-----------+-------+-------|

| |4. Променева | до 4 | до 35- 1 | до 20%| до 1% |

| |------------------+------------+-----------+-------+-------|

| |5. ПХТ | до 4 |до 25 - 11 | до 10%| до 1% |

|------------+------------------+------------+-----------+-------+-------|

| Стадія III |1. Хірургічне | до 5 | до 18 | до 10 | до 2 |

| (T4aN0M0) |------------------+------------+-----------+-------+-------|

| |2. Комбіноване | до 5 | до 36 | до 30 | до 3 |

| |------------------+------------+-----------+-------+-------|

| |------------------+------------+-----------+-------+-------|

| |------------------+------------+-----------+-------+-------|

| |------------------+------------+-----------+-------+-------|

| |3. Комплексне | до 5 | до 30 | до 30 | до 3 |

| |------------------+------------+-----------+-------+-------|

| |------------------+------------+-----------+-------+-------|

| |------------------+------------+-----------+-------+-------|

| |------------------+------------+-----------+-------+-------|

| |4. Променева | до 4 | до 21 | до 20 | до 1 |

| |------------------+------------+-----------+-------+-------|

| |5. ПХТ | до 4 | до 14 | до 10 | до 1 |

|------------+------------------+------------+-----------+-------+-------|

| Стадія IV |1. Хірургічне | до 5 | до 18 | до 15%| до 4% |

| T1-4N1-3M0 |------------------+------------+-----------+-------+-------|

| T1-4N0-3M1 |2. Променева | до 4 | до 21 | до 20 | до 2% |

| |------------------+------------+-----------+-------+-------|

| |3. ПХТ | до 4 | до 14 | до 10 | до 2% |

--------------------------------------------------------------------------

Таблиця N 3. Перелік оперативних втручань при раку сечового міхура

-----------------------------------------------------------------------

| Вид операції | Стадії | Особливості |

| | | використання |

|---------------------------------------------+--------+--------------|

| |----------------------+--------+--------------|

| |----------------------+--------+--------------|

|----------------------+----------------------+--------+--------------|

| |----------------------+--------+--------------|

| |Операція | |при |

| |----------------------+--------+--------------|

| |міхура. | |при |

-----------------------------------------------------------------------

Протипоказання до оперативного втручання - радикальної цистектомії з деривацією сечі:

1. Виразковий коліт, хвороба Крона, ентероколіт

2. Тромбоз судин брижі тонкого кишківника

3. Спайкова хвороба.

Таблиця N 4. Особливості дозування та фракціонування променевої терапії та зон опромінення при раку сечового міхура

------------------------------------------------------------------

| Вид лікування | Загальна доза, | Особливості |

| | фракціонування та | використання |

| | зони опромінення | |

|----------------------------------------------------------------|

|Для проведення променевої терапії обов'язково гістологічне |

|підтвердження діагнозу! |

|----------------------------------------------------------------|

|Доопераційна |СВД 20-25 Гр, |Внутрішньоміхурова |

|променева терапія |РВД 5 Гр |гама-терапія можлива|

| | |в пред- та |

| | |післяопераційний |

| | |період при |

| | |локалізації пухлини |

| | |по передній стінці |

| | |міхура. |

|---------------------+---------------------+--------------------|

|Післяопераційна |СВД 60-64 Гр, | |

|променева терапія |фракціонування | |

|після паліативних |звичайне - РВД 2 Гр | |

|операцій |при п'ятиденному | |

| |ритмі опромінення. | |

|---------------------+---------------------+--------------------|

|Самостійна променева |Радикальная програма:|Променева терапія як|

|терапія |РВД 2 Гр, |самостійний метод |

| |СВД 60-64 Гр, |використовується у |

| |протягом |трьох варіантах: |

| |6-6,5 тижнів. |радикальний курс |

| |Ритм опромінення - |(тільки при |

| |5 раз на добу |протипоказаннях до |

| |безперервним або |оперативного |

| |розщепленим курсом. |втручання або |

| |Використовується |відмові пацієнта від|

| |гальмівне опромінення|операції), |

| |(6-23 МВ) лінійного |паліативний (при |

| |прискорювача або |стадії T4) та |

| |гама-терапія |симптоматичний (для |

| |(1,25 МВ). |зменшення больового |

| |Спочатку |синдрому). |

| |опромінюється вся | |

| |миска до | |

| |СВД 40-45 Гр, після | |

| |цього в тому самому | |

| |режимі тільки зона | |

| |сечового міхура | |

| |до СВД 64 Гр. | |

| |---------------------+--------------------|

| |Паліативна програма: |У деяких хворих |

| |РВД 2-4 Гр, |після опромінення |

| |СВД 30-40 Гр. Через |пухлина може стати |

| |три тижні - контроль |операбельною та стає|

| |УЗД та цистоскопія. |можливим виконання |

| |При досягненні |радикальної |

| |позитивного |операції |

| |результату, променева| |

| |терапія може бути | |

| |продовжена до СВД | |

| |60-64 Гр. | |

| |Симптоматична | |

| |програма: | |

| |СВД 30-40 Гр. | |

| |Зони опромінення: | |

| |90% ізодози включає | |

| |весь сечовий міхур та| |

| |1,5-2 см за його | |

| |межами, які | |

| |візуалізуються за | |

| |допомогою | |

| |контрастування | |

| |сечового міхура, | |

| |балона катетера та | |

| |прямої кишки. | |

|---------------------+---------------------+--------------------|

|Променева терапія в |РВД 1,8-2 Гр до СВД |Ефект від лікування |

|схемах |40 Гр на фоні |оцінюють через |

|хіміопроменевого |хіміотерапії |3 тижні. При |

|лікування |препаратами |досягненні повної |

| |цисплатини. |або значної |

| |Використовується |резорбції пухлини |

| |дистанційна променева|хіміопроменева |

| |терапія (гальмівне |терапія |

| |опромінення 23 МВ або|продовжується до СВД|

| |гама-терапія 1,25 МВ)|60-64 Гр. При |

| |Цисплатин 25 мг/кв.м |неповній резорбції |

| |в/в протягом 30 хв. |або продовженні |

| |в 1, 2, 3, 4, 5-й і |росту пухлини можна |

| |36, 37, 38, 39, 40-й |виконати цистектомію|

| |дні одночасно із |(за погодженням |

| |променевої терапією |хворого на операцію |

| | |та при задовільному |

| | |стану хворого) |

------------------------------------------------------------------

Протипоказання до променевого лікування:поганий загальний стан хворого; значне зменшення місткості сечового міхура (менш ніж 100 мл); попереднє опромінення миски; залишкова сеча більш 70 мл; камені сечового міхура; цистостома; загострення циститу та пієлонефриту.

Таблиця N 5. Схеми медикаментозного лікування при раку сечового міхура (хіміотерапія, гормонотерапія, імунотерапія)

------------------------------------------------------------------

| Схема медикаментозного лікування та | Особливості |

| дозування препаратів | використання |

|-------------------------------------------+--------------------|

|Основний перелік |БЦЖ: 120 мг + 50 мл |Внутрішньоміхурово |

| схем |фізіологічного розчину. |вводять на 2 години.|

|медикаментозного |Для лікування: |Не можна вводити |

| лікування |Одне введення на тиждень,|після резекції |

| |протягом 8 тижнів, далі -|міхура. |

| |4 введення (1 раз |Після ТУР можна |

| |в 3 тижні), далі - |вводити тільки |

| |6 введень (1 раз/місяць),|через 2 тижні. |

| |далі - 1 введення кожні |Використовується для|

| |3 місяці протягом 2 років|лікування хворих |

| |(якщо повний ефект |поверхневим раком |

| |досягнуто після перших |(стадії Ta, T1, Tis)|

| |8 тижнів лікування). | |

| |Для профілактики: | |

| |Одне введення на тиждень | |

| |протягом 6 тижнів. | |

| |Далі - схема аналогічна | |

| |лікувальній | |

| |-------------------------+--------------------|

| |1. M-VAC |Повторні |

| |- Метотрексат 30 мг/кв.м |внутрішньовенні |

| |в/в, в 1-й, 15 та |курсі проводять |

| |22-й день. |через 1-2 тижні. |

| |- Вінбластін 3 мг/кв.м |Ця схема може |

| |в/в, в 2-й, 15 і |використовуватися |

| |22-й день. |самостійно при |

| |- Доксорубіцин 30 мг/кв.м|нерезектабельній та |

| |в/в - на 2-й день. |метастатичній |

| |- Цисплатин 70 мг/кв.м |пухлині сечового |

| |в/в - на 2 день. |міхура як |

| |Повторні курси проводять |паліативний захід. |

| |через 1-2 тижні | |

| |-------------------------+--------------------|

| |- Доксорубіцин 50 мг |Внутрішньоміхурова |

| |в 50 мл дистильованої |хіміо- та |

| |води внутрішньо-міхурово |імунотерапія може |

| |протягом 1 години кожен |використовуватися в |

| |день протягом 10 днів. |поєднанні з |

| |Далі - 50 мг 1 раз |хірургічним |

| |на місяць. |лікуванням для |

| |-------------------------|зменшення об'єму |

| |- Доксорубіцин 50 мг |пухлини перед ТУР та|

| |в 50 мл дистильованої |для профілактики |

| |води внутрішньо-міхурово |рецидивів після |

| |протягом 1 години |операції. |

| |раз на тиждень |При застосуванні |

| |протягом 8 тижнів. |внутрішньоміхурової |

| |-------------------------|хіміотерапії з метою|

| |- Мітоміцин 20 мг |профілактики |

| |в 50 мл 0,9% розчину NaCl|рецидиву після ТУР |

| |внутрішньо-міхурово |при поверхневому |

| |2 рази в тиждень |раку сечового міхура|

| |протягом 3 тижнів. |використовують ті |

| |-------------------------|самі препарати в |

| |- Тіофосфамид 60 мг |аналогічних дозах, |

| |в 50 мл, або 30 мг |але зазвичай їх |

| |в 30 мл 0,5%-го розчину |вводять 1 раз на |

| |новокаїну |місяць протягом |

| |внутрішньо-міхурово |1-2 років. |

| |на 1 годину 1-2 рази | |

| |на тиждень до сумарної | |

| |дози 240-300 мг. | |

| |-------------------------| |

| |- Цисплатин 60 мг | |

| |в 50-100 мл 0,9% розчину | |

| |NaCl внутрішньоміхурово | |

| |1 раз на місяць. | |

|-----------------+-------------------------+--------------------|

| Додатковий |1. CMV |Повторні курси через|

| перелік схем |- Цисплатин 100 мг/кв.м |3 тижні. |

| (можуть |в/в на 2-й день (з пре- | |

|використовуватись|та постгідратацією) | |

| при достатньому |- Метотрексат 30 мг/кв.м | |

| матеріально- |в/в, в 1-й та 8-й день. | |

| технічному |- Вінбластин 4 мг/кв.м | |

| забезпеченні |в/в, в 1-й та 8-й день. | |

| закладу) |-------------------------+--------------------|

| |2. САР |Повторні курси через|

| |- Циклофосфамід |3 тижні. |

| |650 мг/кв.м в/в, | |

| |в 1-й день. | |

| |- Доксорубіцин 50 мг/кв.м| |

| |в/в, в 1-й день. | |

| |- Цисплатин | |

| |70-100 мг/кв.м в/в, | |

| |на 2-й день (з пре- та | |

| |постгідратацією). | |

| |-------------------------+--------------------|

| |3. РС |Повторні курси через|

| |- Паклітаксел |3 тижні. |

| |150-225 мг/кв.м, в/в | |

| |протягом 3 годин, | |

| |в 1-й день. | |

| |- Карбоплатін 5 або 6 в/в| |

| |крапельно в 1-й день | |

| |через 15 хвилин після | |

| |завершення введення | |

| |паклітакселу. | |

| |-------------------------+--------------------|

| |- Гемцитобін | |

| |1000-1250 мг/кв.м | |

| |в 1-й та 8-й дні | |

------------------------------------------------------------------

Показання до редукції дози: загострення серцевої та печінкової недостатності.

Протипоказання до медикаментозного лікування:

- Протипоказання для внутрішньоміхурового введення БЦЖ;

- Туберкульоз в анамнезі;

- різко позитивна шкірна реакція на пробу Манту;

- алергічні захворювання;

- первинний імунодефіцит, ВІЛ-інфікування;

- ємність сечового міхура менш ніж 150 мл;

- міхурово-сечоводний рефлюкс;

- важкі супутні захворювання в стадії декомпенсації;

- імуносупресивна терапія (призначення БЦЖ дозволяється не раніше за 6 міс. після завершення курсу лікування);

- значний цистит або макрогематурія (до зникнення симптомів);

- травматична катетеризація або поява крові після катетеризації сечового міхура - протипоказання для інстиляції БЦЖ в цей день.

Директор Департаменту
розвитку медичної допомоги

М.П.Жданова

ЗАТВЕРДЖЕНО

Наказ Міністерства

охорони здоров'я України

17.09.2007 N 554

ЛОКАЛІЗАЦІЯ: (неускладнений пухлинний процес*): Рак статевого члена (код за МКХ-10: C60)

Таблиця N 1. Стандартне обстеження хворих

-------------------------------------------------------------------------------

|--------------------------+------------------+---------------+---------------|

| хворих |----------+------------------+---------------+---------------|

| | |7. КТ - |5. Радіоізо- | |

|---------------+----------+------------------+---------------+---------------|

| |----------+------------------+---------------+---------------|

-------------------------------------------------------------------------------

---------------

* - немає ускладнень, які потребують невідкладного лікування за життєвими показаннями.

Таблиця N 2. Схеми стандартного лікування хворих

------------------------------------------------------------------------

| | | та | в | | |

| | | до | доба | | |

|------------+----------------+------------+-----------+-------+-------|

| Стадія I |1. Хірургічне | до 2 | до 7 | 0 | 0 |

| (T1N0M0) |лікування | | | | |

| |----------------+------------+-----------+-------+-------|

| |2. Хірургічне | до 2 до 4 | до 10 | до 1 | 0 |

| |лікування - | | до 35 - | до 20 | 0 |

| |----------------+------------+-----------+-------+-------|

| |3. Дистанційна | | до 21 - | | |

|------------+----------------+------------+-----------+-------+-------|

| Стадія II |1. Хірургічне | до 2 | до 10 | до 2 | 0 |

| (T1N1M0, |лікування | | | | |

| T2N0-1M0) |----------------+------------+-----------+-------+-------|

| |2. Комбіноване: | | | до 20 | 0 |

| |----------------+------------+-----------+-------+-------|

| |а) хірургічне | до 2 | до 10 | | |

| |----------------+------------+-----------+-------+-------|

| |б) післяопера- | до 4 | до 35 - | | |

| | | | до 21 - | | |

| |----------------+------------+-----------+-------+-------|

| |3. Поєднана | до 4 | до 10 | до 20 | 0 |

| |----------------+------------+-----------+-------+-------|

| |4. Поліхіміо- | до 2 | до 15 | до 10 | 0 |

|------------+----------------+------------+-----------+-------+-------|

| Стадія III |1. Хірургічне | до 2 | до 30 | до 5 |до 0,5 |

| (T1-2N2M0, |лікування | | | | |

| T3N0-2M0) |----------------+------------+-----------+-------+-------|

| |2. Комбіноване: | | | до 20 | до 1 |

| |----------------+------------+-----------+-------+-------|

| |а) хірургічне | до 2 | до 30 | | |

| |----------------+------------+-----------+-------+-------|

| |б) післяопера- | до 4 | до 35 - | | |

| |терапія | | до 21 - | | |

| |----------------+------------+-----------+-------+-------|

| |3. Променева | до 4 | до 35 - | до 20 |до 0,5 |

| | | | до 21 - | | |

| |----------------+------------+-----------+-------+-------|

| |4. Поліхіміо- | до | до 15 | до 10 |до 0,5 |

|------------+----------------+------------+-----------+-------+-------|

| Стадія IV |1. Комбіноване: | | | до 5 | до 1 |

| (T4N0-2M0, |----------------+------------+-----------+-------+-------|

| T1-4N3M0, |а) хірургічне | до 2 | до 30 | | |

| T1-4N0-3M1)|лікування | | | | |

| |----------------+------------+-----------+-------+-------|

| |б) післяопера- | до 4 | до 35 - | | |

| |терапія | | до 21 - | | |

| |----------------+------------+-----------+-------+-------|

| |2. Променева | до 4 | до 35 - | до 2 |до 0,5 |

| | | | до 21 - | | |

| |----------------+------------+-----------+-------+-------|

| |3. Паліативна | до 4 | до 35 | до 2 | 0 |

| |----------------+------------+-----------+-------+-------|

| |4. Поліхіміо- | до 4 | до 15 | до 2 | 0,5 |

------------------------------------------------------------------------

Таблиця N 3. Перелік оперативних втручань

------------------------------------------------------------------------

| Вид операції | Стадії | Особливості |

| | | використання |

|------------------------------------+-----------+---------------------|

| |------------------+-----------+---------------------|

| |------------------+-----------+---------------------|

| |------------------+-----------+---------------------|

| |пахвинно-стегнова |T1-4N0-3M1)| |

|-----------------+----------------------------------------------------|

| Додатковий |Реконструктивно-відновні оперативні втручання на |

|перелік втручань,|статевих органах та судинах |

| які можуть | |

|використовуватись| |

| при достатньому | |

| матеріально- | |

| технічному | |

| забезпеченні | |

------------------------------------------------------------------------

Протипоказання до оперативного втручання:

невідкладні стани, тяжкий стан хворого внаслідок серцевої, легеневої недостатності, декомпенсованих порушень функції печінки нирок, підшлункової залози, ендокринних залоз, порушення зовнішнього дихання.

Таблиця N 4. Особливості дозування та фракціонування променевої терапії та зон опромінення

------------------------------------------------------------------

| Вид лікування | Загальна доза, | Особливості |

| | фракціонування та | використання |

| | зони опромінення | |

|---------------------+---------------------+--------------------|

|Доопераційна |I етап - на вогнище |Стадія I (T1N0M0) |

|променева терапія |СВД 36-40 Гр; | |

| |II етап - опромінення| |

| |зон регіонарного | |

| |метатстазування - | |

| |до СВД 40 Гр. | |

|---------------------+---------------------+--------------------|

|Післяопераційна |опромінення зон |Стадія II |

|променева терапія |регіонарного |(T1N1M0, |

|після радикальних |метатстазування та |T2N0-1M0) |

|операцій |культі до | |

| |СВД 40-45 Гр | |

| |ППТ: I етап - 40 Гр, | |

| |II етап - 20 Гр. | |

|---------------------+---------------------+--------------------|

|Післяопераційна |I етап - на вогнище | |

|променева терапія |СВД 60 Гр; | |

|після паліативних |II етап - опромінення| |

|операцій |зон регіонарного | |

| |метатстазування - | |

| |до СВД 40-45 Гр. | |

|---------------------+---------------------+--------------------|

|Поєднана променева |I етап - на вогнище |Тільки при стадії |

|терапія |до СВД 50 Гр від КПТ |T0-1N0M0 |

| |СВД 15-20 Гр; | |

| |II етап - опромінення| |

| |зон регіонарного | |

| |метатстазування - | |

| |до СВД 40 Гр. | |

|---------------------+---------------------+--------------------|

|Променева терапія в |Індивідуально | |

|схемах | | |

|хіміопроменевого | | |

|лікування | | |

------------------------------------------------------------------

Протипоказання до променевого лікування:

Таблиця N 5. Схеми медикаментозного лікування (хіміотерапія, гормонотерапія, імунотерапія)

------------------------------------------------------------------

| Схема медикаментозного лікування та | Особливості |

| дозування препаратів | використання |

|-------------------------------------------+--------------------|

|Основний перелік схем|Поліхіміотерапія: |При всіх стадіях |

|медикаментозного |1. Флуороурацил |захворювання |

|лікування |по 500-1000 мг/кв.м | |

| |на добу в/в в 1- | |

| |й та 5-й дні, | |

| |цисплатин | |

| |по 100-120 мг/кв.м | |

| |на добу в/в | |

| |в 1-й день; | |

| |2. цисплатин | |

| |по 100 мг/кв.м | |

| |на добу в/в - | |

| |1-й день, | |

| |блеоміцин | |

| |по 15 мг/кв.м на добу| |

| |в/в - 1-й, 8-й, 15-й | |

| |дні; | |

| |метотрексат | |

| |по 30 мг/кв.м на добу| |

| |в/в - 8-й, 15-й дні; | |

| |3. цисплатин | |

| |по 100 мг/кв.м | |

| |на добу в/в - | |

| |1-й день, | |

| |блеоміцин | |

| |по 15 мг/кв.м на добу| |

| |в/в - 1-й, 8-й, 15-й | |

| |дні, | |

| |вінбластин | |

| |по 4 мг/кв.м на добу | |

| |в/в - 1-й день. | |

------------------------------------------------------------------

Показання до редукції дози: за показаннями.

Протипоказання до медикаментозного лікування: невідкладні стани, тяжкий стан хворого внаслідок серцевої, легеневої недостатності, декомпенсованих порушень функції печінки нирок, підшлункової залози, ендокринних залоз, порушення зовнішнього дихання, виражена лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія, а також протипоказання, зазначені в інструкції для медичного застосування окремих препаратів.

Директор Департаменту
розвитку медичної допомоги

М.П.Жданова

ЗАТВЕРДЖЕНО

Наказ Міністерства

охорони здоров'я України

17.09.2007 N 554

ЛОКАЛІЗАЦІЯ: (неускладнений пухлинний процес*): Рак яєчка (код за МКХ-10: C62)

Таблиця N 1. Стандартне обстеження хворих

--------------------------------------------------------------------------------------------

|--------------------------+------------------+--------------------+-----------------------|

| хворих |----------+------------------+--------------------+-----------------------|

|---------------+----------+------------------+--------------------+-----------------------|

|Обстеження при |Обсяг |1. Фізикальне | 1 рік | 2 рік | 3 рік | 4-5 років |

|диспансеризації|обстежень |обстеження |----------+---------+-----------+-----------|

| | |------------------+----------+---------+-----------+-----------|

| | |------------------+----------+---------+-----------+-----------|

|--------------------------+------------------+----------+---------+-----------+-----------|

| Можливі додаткові |1. Аналіз крові на| 1 рік | 2 рік | 3 рік | 4-5 років |

| матеріально-технічному |------------------+----------+---------+-----------+-----------|

| |------------------+----------+---------+-----------+-----------|

--------------------------------------------------------------------------------------------

Таблиця N 2. Схеми стандартного лікування хворих

------------------------------------------------------------------------

| | | та | в | | |

| | | до | доба | | |

|------------+----------------+------------+-----------+-------+-------|

| Ст. I-II. |1. Однобічна | 2 | 7 | до 10 | 0 |

| T1-2N0M0 |терапія | | | | |

| |----------------+------------+-----------+-------+-------|

| |2. Карбоплатин | 9 | 9 | до 4 | 0 |

| |----------------+------------+-----------+-------+-------|

| |3. Тактика | 2 | 7 | 0 | 0 |

|------------+----------------+------------+-----------+-------+-------|

| Ст. I-II. |Низький ризик | 5 | 9 | до 2 | 2 |

| пухлини |----------------+------------+-----------+-------+-------|

| T1-2N0M0 |1. Хірургічне | - | - | 0 | 2 |

| |----------------+------------+-----------+-------+-------|

| |2. Тактика | 7 | 9 | до 2 | 4 |

| |----------------+------------+-----------+-------+-------|

| |Високий ризик | 7 | 9 | до 2 | 4 |

| |----------------+------------+-----------+-------+-------|

| |----------------+------------+-----------+-------+-------|

|------------+----------------+------------+-----------+-------+-------|

| Ст. III. |1. Однобічна | 2 | 7 | до 10 | 1-2 |

| T1-4N1-3M0 |терапія | | | | |

| |----------------+------------+-----------+-------+-------|

| |2. Поліхіміо- | 9 | 9 | до 20 | 2 |

|------------+----------------+------------+-----------+-------+-------|

| Ст. III. |1. Первинна | 7 | 9 | 20 | 4-6 |

| пухлини |----------------+------------+-----------+-------+-------|

| |2. Хірургічне | 10 | 17 | 4 | 4-6 |

|------------+----------------+------------+-----------+-------+-------|

| T1-4N1-3M1 |лікування: | | | | |

| |----------------+------------+-----------+-------+-------|

| |а) хірургічне | до 4 | 14 | 2 | 6 |

| |----------------+------------+-----------+-------+-------|

| |б) хіміо- | до 4 | до 14 | до 20 | 2 |

------------------------------------------------------------------------

Таблиця N 3. Перелік оперативних втручань

------------------------------------------------------------------

| Вид операції | Стадії | Особливості |

| | |використання |

|-----------------------------------------+--------+-------------|

|----------------------+------------------+--------+-------------|

|Додатковий перелік |Профілактична | I-II |При |

|матеріально-технічному|------------------+--------+-------------|

| |------------------+--------+-------------|

| |Видалення | IV |При |

------------------------------------------------------------------

Протипоказання до оперативного втручання:

Таблиця N 4. Особливості дозування та фракціонування променевої терапії та зон опромінення

------------------------------------------------------------------

| Вид лікування | Загальна доза, | Особливості |

| | фракціонування та | використання |

| | зони опромінення | |

|-----------------+-------------------------+--------------------|

|Післяопераційна |СВД - 30 Гр. по 2 Гр |Семінома I-II ст. |

|променева терапія|на парааортальні зони | |

|після радикальних|-------------------------+--------------------|

|операцій |СВД - 36-40 Гр. по 2 Гр |Семінома III ст. |

| |на регіонарні лімфовузли | |

| |після однобічної | |

| |орхіектомії | |

------------------------------------------------------------------

Протипоказання до променевого лікування: невідкладні стани, тяжкий стан хворого внаслідок серцевої, легеневої недостатності, декомпенсованих порушень функції печінки нирок, підшлункової залози, ендокринних залоз, зовнішнього дихання, виражена лейкопенія, тромбоцитопенія і анемія.

Таблиця N 5. Схеми медикаментозного лікування (хіміотерапія, гормонотерапія, імунотерапія)

------------------------------------------------------------------

| Схема медикаментозного лікування | Особливості |

| та дозування препаратів | використання |

|-----------------------------------------------+----------------|

|Основний перелік схем |1. Схема РЕВ: |3-5 курсів з |

|медикаментозного |Цисплатин 20 мг/кв.м |перервою 3 тижні|

|лікування |1-5 дні | |

| |Етопозид 120 мг/кв.м | |

| |1-5 дні | |

| |Блеоміцин 30 мг 2, 9, | |

| |16 дні і т.д. | |

| |------------------------+----------------|

| |2. Схема: |1-2 курси з |

| |Карбоплатин = 7,5 в/в |перервою 3 тижні|

| |1 день |(при семіномі) |

|----------------------+------------------------+----------------|

|Додатковий перелік |1. Схема РЕІ: |3-5 курсів з |

|схем (можуть |Цисплатин 20 мг/кв.м |перервою 3 тижні|

|використовуватись при |1-5 дні | |

|достатньому |Етопозид 120 мг/кв.м | |

|матеріально-технічному|1-5 дні | |

|забезпеченні закладу) |Іфосфамід 1,2 г/кв.м | |

| |1-5 дні + месна! | |

| |------------------------+----------------|

| |2. Паклітаксел |Для хворих з |

| |170 мг/кв.м в/в 1 день |вторинною |

| |Іфосфамід 5 г/кв.м в/в |резистентністю |

| |1 день + месна! |до ХТ або |

| |Цисплатин 100 мг/кв.м |несприятливим |

| |в/в 1 день |прогнозом |

| |Кожних 3 тижні | |

| |------------------------+----------------|

| |3. Високодозна ПХТ з |Для хворих з |

| |аутологічною |вторинною |

| |трансплантацією |резистентністю |

| |гемопоетичних |до ХТ або |

| |стовбурових клітин |несприятливим |

| | |прогнозом |

------------------------------------------------------------------

Показання до редукції дози:за показаннями.

Протипоказання до медикаментозного лікування: невідкладні стани, тяжкий стан хворого внаслідок серцевої, легеневої недостатності, декомпенсованих порушень функції печінки нирок, підшлункової залози, ендокринних залоз, зовнішнього дихання; виражена лейкопенія, тромбоцитопенія і анемія, а також протипоказання, зазначені в інструкції для медичного застосування окремих препаратів.

Директор Департаменту
розвитку медичної допомоги

М.П.Жданова

ЗАТВЕРДЖЕНО

Наказ Міністерства

охорони здоров'я України

17.09.2007 N 554

ЛОКАЛІЗАЦІЯ: Рак жовчного міхура (код за МКХ-10: C23)

Таблиця N 1. Стандартне обстеження хворих

---------------------------------------------------------------------------------

|--------------------------+------------------+-----------------+---------------|

| хворих |----------+------------------+-----------------+---------------|

|---------------+----------+------------------+-----------------+---------------|

| |----------+------------------+-----------------+---------------|

---------------------------------------------------------------------------------

Таблиця N 2. Схеми стандартного лікування хворих

------------------------------------------------------------------------

| | | та | в | | |

| | | до | доба | | |

|------------+----------------+------------+-----------+-------+-------|

|0 (TisN0M0) |1. хірургічне | до 3 | до 14 | до 5 | до 3 |

|------------+----------------+------------+-----------+-------+-------|

| III |2. а) хірургічне| до 3 | до 22 | до 25 | до 16 |

| (T1-2N1V0) |----------------+------------+-----------+-------+-------|

| |б) ад'ювантна | до 1 | до 7 | до 5 | до 1 |

| |----------------+------------+-----------+-------+-------|

| |в) променева | до 1 | до 40 | до 10 |до 0,5 |

|------------+----------------+------------+-----------+-------+-------|

| IVA |3. паліативне | до 3 | до 14 | до 7 | до 4 |

| (T3N0-1M0) |та | | | | |

| M1) |лікування | | | | |

------------------------------------------------------------------------

Таблиця N 3. Перелік оперативних втручань

------------------------------------------------------------------

| Вид операції | Стадії | Особливості |

| | | використання |

|---------------------------------+-------------+----------------|

| втручань |----------------+-------------+----------------|

| |----------------+-------------+----------------|

------------------------------------------------------------------

Протипоказання до оперативного втручання:

Протипоказанням для проведення радикального оперативного втручання є наявність супутньої патології в стадії суб- та декомпенсації.

Таблиця N 4. Особливості дозування та фракціонування променевої терапії та зон опромінення

------------------------------------------------------------------

| Вид лікування |Загальна доза, фракціонування|Особливості |

| | та зони опромінення |використання|

| | | |

|---------------------+-----------------------------+------------|

|Післяопераційна |Дистанційна гаматерапія | |

|променева терапія |РВД - 2 Гр, СВД - 40-50 Гр | |

|після паліативних | | |

|операцій | | |

|---------------------+-----------------------------+------------|

|Променева терапія в |Дистанційна гаматерапія | |

|схемах |РВД - 2 Гр, СВД - 40-50 Гр | |

|хіміопроменевого | | |

|лікування | | |

------------------------------------------------------------------

Протипоказання до променевого лікування:

Важкий загальний стан хворого, виражена ракова інтоксикація, наявність віддалених метастазів, асцит, пухлинна інфільтрація стінки дванадцятипалої кишки з виразкуванням та/або кровотечею, депресія гемопоезу.

Таблиця N 5. Схеми медикаментозного лікування (хіміотерапія, гормонотерапія, імунотерапія)

------------------------------------------------------------------

| Схема медикаментозного лікування та | Особливості |

| дозування препаратів | використання |

|------------------------------------------+---------------------|

|Основний перелік|Флуороурацил (разова доза|Внутрішньовенно |

|схем |375 мг/кв.м, |1-5 день, інтервал |

|медикаментозного|курсова - 1875 мг/кв.м) |між курсами - |

|лікування | |21-28 днів |

| |-------------------------+---------------------|

| |Кальцію фолінат (разова |Внутрішньовенно |

| |доза 200 мг/кв.м, |1-5 день, інтервал |

| |курсова - 1000 мг/кв.м) |між курсами - |

| | |21-28 днів |

------------------------------------------------------------------

Показання до редукції дози: Загострення серцевої та печінкової недостатності.

Протипоказання до медикаментозного лікування:

Директор Департаменту
розвитку медичної допомоги

М.П.Жданова

ЗАТВЕРДЖЕНО

Наказ Міністерства

охорони здоров'я України

17.09.2007 N 554

ЛОКАЛІЗАЦІЯ: Рак периампулярної зони (код за МКХ-10: C24.1)

Таблиця N 1. Стандартне обстеження хворих

-------------------------------------------------------------------------------------------

|--------------------------+-------------------+------------------------+-----------------|

| хворих |----------+-------------------+------------------------+-----------------|

|---------------+----------+-------------------+------------------------+-----------------|

| |----------+-------------------+------------------------+-----------------|

| | |5. УЗД органів |3. СА - 19-9. | |

-------------------------------------------------------------------------------------------

Таблиця N 2. Схеми стандартного лікування хворих

------------------------------------------------------------------------

| | | та | в | | |

| | | до | доба | | |

|------------+----------------+------------+-----------+-------+-------|

|0 (TisN0M0) |1. хірургічне | до 3 | до 22 | до 25 | до 16 |

|------------+----------------+------------+-----------+-------+-------|

|IIА (T3N0M0)|2. а) хірургічне| до 3 | до 22 | до 25 | до 16 |

| IIБ | | | | | |

| (T1-3N1M0) | | | | | |

|------------+----------------+------------+-----------+-------+-------|

| |б) ад'ювантна | до 1 | до 22 | до 5 | до 1 |

|------------+----------------+------------+-----------+-------+-------|

| |в) променева | до 1 | до 40 | до 10 |до 0,5 |

|------------+----------------+------------+-----------+-------+-------|

|III (T4N0M0)|3. паліативне | до 3 | до 12 | до 5 | до 5 |

| M1) |лікування | | | | |

------------------------------------------------------------------------

Таблиця N 3. Перелік оперативних втручань

--------------------------------------------------------------------

| Вид операції | Стадії | Особливості |

| | | використання |

|------------------------------------+------------+----------------|

| оперативних |---------------------+------------+----------------|

| |---------------------+------------+----------------|

| |---------------------+------------+----------------|

| |---------------------+------------+----------------|

--------------------------------------------------------------------

Протипоказання до оперативного втручання:

Протипоказаннями для проведення радикального оперативного втручання є наявність супутньої патології в стадії суб- та декомпенсації.

Таблиця N 4. Особливості дозування та фракціонування променевої терапії та зон опромінення

------------------------------------------------------------------

| Вид лікування | Загальна доза, | Особливості |

| | фракціонування та зони | використання |

| | опромінення | |

|---------------------+--------------------------+---------------|

|Післяопераційна |Дистанційна гаматерапія |Виконується |

|променева терапія |РВД - 2 Гр, СВД - 40-50 ГР|в 1 або 2 етапи|

|після паліативних | | |

|операцій | | |

|---------------------+--------------------------+---------------|

|Променева терапія в |Дистанційна гаматерапія |Виконується |

|схемах |РВД - 2 Гр, СВД - 40-50 ГР|в 1 або 2 етапи|

|хіміопроменевого | | |

|лікування | | |

------------------------------------------------------------------

Протипоказання до променевого лікування:

Важкий загальний стан хворого, виражена ракова інтоксикація, наявність віддалених метастазів, асцит, пухлинна інфільтрація стінки дванадцятипалої кишки з виразкуванням та (або) кровотечею, депресія гемопоезу.

Таблиця N 5. Схеми медикаментозного лікування (хіміотерапія, гормонотерапія, імунотерапія)

------------------------------------------------------------------

| Схема медикаментозного лікування та дозування | Особливості |

| препаратів | використання |

|------------------------------------------------+---------------|

|Основний перелік схем|флуороурацил (разова доза |Внутрішньовенно|

|медикаментозного |500 мг/кв.м, сумарна 5 г) |через добу |

|лікування |--------------------------+---------------|

| |флуороурацил (разова доза |96-годинна |

| |1000 мг/кв.м) |внутрішньовенна|

| | |інфузія на 2-5 |

| | |та 29-32 дні |

| |--------------------------+---------------|

| |Мітоміцин (разова доза |Внутрішньовенно|

| |10 мг/кв.м) |на 2 та 29 день|

------------------------------------------------------------------

Показання до редукції дози: Загострення серцевої та печінкової недостатності

Протипоказання до медикаментозного лікування:

Важкий загальний стан хворого, виражена ракова інтоксикація, наявність віддалених метастазів, асцит, пухлинна інфільтрація стінки дванадцятипалої кишки з виразкуванням та (або) кровотечею, депресія гемопоезу.

Директор Департаменту
розвитку медичної допомоги

М.П.Жданова

ЗАТВЕРДЖЕНО

Наказ Міністерства

охорони здоров'я України

17.09.2007 N 554

ЛОКАЛІЗАЦІЯ: Рак печінки (код за МКХ-10: C22)

Таблиця N 1. Стандартне обстеження хворих

---------------------------------------------------------------------------------

|--------------------------+------------------+-----------------+---------------|

| хворих |----------+------------------+-----------------+---------------|

| | | |показанням) |під |

|---------------+----------+------------------+-----------------+---------------|

| |----------+------------------+-----------------+---------------|

| | |АФП. | | |

---------------------------------------------------------------------------------

Таблиця N 2. Схеми стандартного лікування хворих

------------------------------------------------------------------------

| | | та | в | | |

| | | до | доба | | |

|------------+----------------+------------+-----------+-------+-------|

|0 (TisN0M0) |1. хірургічне | до 3 | до 25 | до 10 | до 3 |

|------------+----------------+------------+-----------+-------+-------|

| III |2. а) хірургічне| до 3 | до 25 | до 10 | до 3 |

|(T1-3N0-1M0)|----------------+------------+-----------+-------+-------|

| IVA |б) ад'ювантна | до 1 | до 18 | до 1 |до 0,5 |

| (T4N0-1M0) |хіміотерапія | | | | |

| |----------------+------------+-----------+-------+-------|

| |в) променеве | до 1 | до 40 | до 10 |до 0,5 |

|------------+----------------+------------+-----------+-------+-------|

| IVA |3. - паліативне | до 1 | до 12 | до 5 | до 5 |

| (T4N0-1M0) |та симптоматичне| | | | |

| M1) | | | | | |

------------------------------------------------------------------------

Таблиця N 3. Перелік оперативних втручань

----------------------------------------------------------------------

| Вид операції |Стадії | Особливості |

| | | використання |

|---------------------------------------------+-------+--------------|

| |----------------------+-------+--------------|

| |----------------------+-------+--------------|

| |----------------------+-------+--------------|

| |----------------------+-------+--------------|

| |----------------------+-------+--------------|

|----------------------+----------------------+-------+--------------|

|----------------------+----------------------+-------+--------------|

----------------------------------------------------------------------

Протипоказання до оперативного втручання:

- мультицентричне ураження печінки;

- гепаторенальна недостатність;

- віддалені метастази;

- гіпоальбумінемія, асцит, гіпербілірубінемія, азотемія;

- конкуруючий цироз печінки;

- прогресуюча кахексія.

Таблиця N 4. Особливості дозування та фракціонування променевої терапії та зон опромінення

------------------------------------------------------------------

| Вид лікування | Загальна доза, | Особливості |

| | фракціонування та | використання |

| | зони опромінення | |

|---------------------+--------------------------+---------------|

|Післяопераційна |Дистанційна гаматерапія |Виконується |

|променева терапія |РВД - 2 Гр, СВД - 30-50 Гр|в 1 або 2 етапи|

|після паліативних | | |

|операцій | | |

|---------------------+--------------------------+---------------|

|Самостійна променева |Локальним полем РВД - |Виконується |

|терапія |2 Гр, СВД - 50-60 Гр |в 2 етапи |

|---------------------+--------------------------+---------------|

|Променева терапія в |Дистанційна гаматерапія | |

|схемах |РВД - 2 Гр, СВД - 30-50 Гр| |

|хіміопроменевого | | |

|лікування | | |

------------------------------------------------------------------

Протипоказання до променевого лікування:

Важкий загальний стан хворого, виражена ракова інтоксикація, наявність віддалених метастазів, асцит, розпад пухлини печінки, депресія гемопоезу.

Таблиця N 5. Схеми медикаментозного лікування (хіміотерапія, гормонотерапія, імунотерапія)

------------------------------------------------------------------

| Схема медикаментозного лікування та | Особливості |

| дозування препаратів | використання |

|------------------------------------------+---------------------|

|Основний перелік схем |Флуороурацил |Внутрішньовенно |

|медикаментозного |(разова доза |у 2-7 день, інтервал |

|лікування |500 мг/кв.м) |між курсами - 28 днів|

| |-------------------+---------------------|

| |Мітоміцин |Внутрішньовенно |

| |(одноразово |у 1 день |

| |10 мг/кв.м) | |

| |-------------------+---------------------|

| |Етопозид (разова |Внутрішньовенно |

| |доза 100 мг/кв.м) |2-4 день |

| |-------------------+---------------------|

| |Тегафур (1 г/кв.м, |Перорально |

| |курсова доза 30 г) | |

| |-------------------+---------------------|

| |Етопозид (разова |Внутрішньовенно |

| |доза 100 мг/кв.м) |у 1-5 день |

| |-------------------+---------------------|

| |Флуороурацил |Внутрішньовенно у |

| |(разова доза |вигляді безперервної |

| |500 мг/кв.м) |уповільненої інфузії |

| | |5 днів |

| |-------------------+---------------------|

| |Цисплатин (разова |Внутрішньовенно |

| |доза 80 мг/кв.м) |у 1 день |

|----------------------+-------------------+---------------------|

|Додатковий перелік |Флуороурацил |Внутрішньоартеріальне|

|схем (можуть |(1,3 г/кв.м |суперселективне |

|використовуватись при |протягом 3 діб) |введення |

|достатньому |-------------------+---------------------|

|матеріально-технічному|Доксорубіцин |Внутрішньоартеріальне|

|забезпеченні закладу) |(60 мг/кв.м |суперселективне |

| |протягом 24 год.) |введення |

| |-------------------+---------------------|

| |Цисплатин |Внутрішньоартеріальне|

| |(100 мг/кв.м |суперселективне |

| |за 2 год.) |введення |

| |-------------------+---------------------|

| |Карбоплатин |Внутрішньоартеріальна|

| |(150 мг/кв.м) |хемоебмолізація |

| |-------------------+---------------------|

| |Доксорубіцин |Внутрішньоартеріальна|

| |(80 мг/кв.м) |хемоебмолізація |

| |-------------------+---------------------|

| |Капецитабін |Перорально 14 днів, |

| |(2000 мг 2 раза |інтервал між курсами |

| |в день) |7-8 днів. |

| | |Всього 6 курсів |

------------------------------------------------------------------

Показання до редукції дози: Загострення серцевої та печінкової недостатності

Протипоказання до медикаментозного лікування:

Важкий загальний стан хворого, виражена ракова інтоксикація, розпад пухлини печінки, депресія гемопоезу.

Директор Департаменту
розвитку медичної допомоги

М.П.Жданова

ЗАТВЕРДЖЕНО

Наказ Міністерства

охорони здоров'я України

17.09.2007 N 554

ЛОКАЛІЗАЦІЯ: Рак підшлункової залози (код за МКХ-10: C25)

Таблиця N 1. Стандартне обстеження хворих

---------------------------------------------------------------------------------

|--------------------------+------------------+-----------------+---------------|

| хворих |----------+------------------+-----------------+---------------|

| | | | |або |

|---------------+----------+------------------+-----------------+---------------|

| |----------+------------------+-----------------+---------------|

| | |та заочеревинного |3. СА - 19-9. | |

---------------------------------------------------------------------------------

Таблиця N 2. Схеми стандартного лікування хворих

------------------------------------------------------------------------

| | | та | в | | |

| | | до | доба | | |

|------------+----------------+------------+-----------+-------+-------|

|I (T1-2N0M0)|1. хірургічне | до 3 | до 22 | до 25 | до 16 |

|------------+----------------+------------+-----------+-------+-------|

|II (T3N0M0) |2. а) хірургічне| до 3 | до 22 | до 25 | до 16 |

| III (T |----------------+------------+-----------+-------+-------|

| будь-яке |б) ад'ювантна | до 1 | до 18 | до 5 | до 1 |

| N1M0) |хіміотерапія | | | | |

| |----------------+------------+-----------+-------+-------|

| |в) променеве | до 1 | до 40 | до 10 |до 0,5 |

|------------+----------------+------------+-----------+-------+-------|

| III (T |3. - паліативне | до 3 | до 12 | до 5 | до 5 |

| N1M0) |хірургічне | | | | |

| M1) | | | | | |

------------------------------------------------------------------------

Таблиця N 3. Перелік оперативних втручань

--------------------------------------------------------------------------

| Вид операції | Стадії | Особливості |

| | | використання |

|--------------------------------------------+----------+----------------|

| |---------------------+----------+----------------|

| |---------------------+----------+----------------|

| |---------------------+----------+----------------|

| |---------------------+----------+----------------|

| |---------------------+----------+----------------|

|----------------------+---------------------+----------+----------------|

--------------------------------------------------------------------------

Протипоказання до оперативного втручання: Протипоказаннями для проведення радикального оперативного втручання є наявність супутньої патології в стадії суб- та декомпенсації.

Таблиця N 4. Особливості дозування та фракціонування променевої терапії та зон опромінення

------------------------------------------------------------------

| Вид лікування | Загальна доза, | Особливості |

| | фракціонування та | використання |

| | зони опромінення | |

|---------------------+---------------------+--------------------|

|Післяопераційна |Дистанційна |Виконується в 1 або |

|променева терапія |гаматерапія РВД - |2 етапи |

|після паліативних |2 Гр, СВД - 40-50 Гр | |

|операцій | | |

|---------------------+---------------------+--------------------|

|Променева терапія в |Дистанційна |Виконується в 1 або |

|схемах |гаматерапія РВД - |2 етапи |

|хіміопроменевого |2 Гр, СВД - 40-50 Гр | |

|лікування | | |

------------------------------------------------------------------

Протипоказання до променевого лікування:

Важкий загальний стан хворого, виражена ракова інтоксикація, наявність віддалених метастазів, асцит, пухлинна інфільтрація стінки дванадцятипалої кишки з виразкуванням та (або) кровотечею, депресія гемопоезу.

Таблиця N 5. Схеми медикаментозного лікування (хіміотерапія, гормонотерапія, імунотерапія)

------------------------------------------------------------------

| Схема медикаментозного лікування та | Особливості |

| дозування препаратів | використання |

|-------------------------------------------+--------------------|

|Основний перелік схем |Флуороурацил (разова|Внутрішньовенно |

|медикаментозного |доза 375 мг/кв.м, |1-5 день, інтервал |

|лікування |курсова - |між курсами - |

| |1875 мг/кв.м) |21-28 днів |

| |Кальцію фолінат |Внутрішньовенно |

| |(разова доза |1-5 день, інтервал |

| |200 мг/кв.м, |між курсами - |

| |курсова - |21-28 днів |

| |1000 мг/кв.м) | |

| |--------------------+--------------------|

| |Флуороурацил (разова|Внутрішньовенно |

| |доза 600 мг/кв.м, |в 1, 8, 29 та 36 дні|

| |курсова - |Внутрішньовенно |

| |2400 мг/кв.м) |в 1 та 29 дні |

| |Доксорубіцин |Інтервал між курсами|

| |(разова доза |28 днів |

| |30 мг/кв.м, | |

| |курсова - | |

| |60 мг/кв.м) | |

| |Мітоміцин | |

| |(одноразово | |

| |10 мг/кв.м) | |

|----------------------+--------------------+--------------------|

|Додатковий перелік |Гемцитабін (разова |Внутрішньовенно |

|схем (можуть |доза 1000 мг/кв.м, |в 1 8 та 15 день, |

|використовуватись при |курсова - |інтервал між |

|достатньому |3000 мг/кв.м) |курсами 14 днів |

|матеріально-технічному| | |

|забезпеченні закладу) | | |

------------------------------------------------------------------

Показання до редукції дози: Загострення серцевої та печінкової недостатності.

Протипоказання до медикаментозного лікування:

Важкий загальний стан хворого, виражена ракова інтоксикація, пухлинна інфільтрація стінки дванадцятипалої кишки з виразкуванням та (або) кровотечею, депресія гемопоезу.

Директор Департаменту
розвитку медичної допомоги

М.П.Жданова

ЗАТВЕРДЖЕНО

Наказ Міністерства

охорони здоров'я України

17.09.2007 N 554

ЛОКАЛІЗАЦІЯ: Рак позапечінкових жовчних ходів (код за МКХ-10: C24.0)

Таблиця N 1. Стандартне обстеження хворих

---------------------------------------------------------------------------------

|--------------------------+------------------+-----------------+---------------|

| хворих |----------+------------------+-----------------+---------------|

|---------------+----------+------------------+-----------------+---------------|

| |----------+------------------+-----------------+---------------|

| | |та заочеревинного |3. СА - 19-9. | |

---------------------------------------------------------------------------------

Таблиця N 2. Схеми стандартного лікування хворих

------------------------------------------------------------------------

| | | та | в | | |

| | | до | доба | | |

|------------+----------------+------------+-----------+-------+-------|

|0 (TisN0M0) |1. хірургічне | до 3 | до 14 | до 5 | до 3 |

|------------+----------------+------------+-----------+-------+-------|

| III |2. а) хірургічне| до 3 | до 22 | до 25 | до 16 |

| (T1-2N1M0) |----------------+------------+-----------+-------+-------|

| IVА |б) ад'ювантна | до 1 | до 22 | до 5 | до 1 |

|(T3N0-1M0) |хіміотерапія | | | | |

| |----------------+------------+-----------+-------+-------|

| |в) променева | до 1 | до 40 | до 10 |до 0,5 |

|------------+----------------+------------+-----------+-------+-------|

| IVА |3. паліативне | до 3 | до 14 | до 7 | до 4 |

| (T3N0-1M0) |та | | | | |

| M1) |лікування | | | | |

------------------------------------------------------------------------

Таблиця N 3. Перелік оперативних втручань

------------------------------------------------------------------

| Вид операції | Стадії | Особливості |

| | | використання |

|--------------------------------------+--------+----------------|

|втручань |--------------------+--------+----------------|

| |--------------------+--------+----------------|

| |--------------------+--------+----------------|

| |--------------------+--------+----------------|

------------------------------------------------------------------

Протипоказання до оперативного втручання:

Таблиця N 4. Особливості дозування та фракціонування променевої терапії та зон опромінення

------------------------------------------------------------------

| Вид лікування | Загальна доза, | Особливості |

| | фракціонування та | використання |

| | зони опромінення | |

|-------------------+------------------------+-------------------|

|Післяопераційна |Дистанційна гаматерапія |Виконується в 1 або|

|променева терапія |РВД - 2 Гр, |2 етапи |

|після паліативних |СВД - 40-50 Гр | |

|операцій | | |

|-------------------+------------------------+-------------------|

|Променева терапія в|Дистанційна гаматерапія |Виконується в 1 або|

|схемах |РВД - 2 Гр, |2 етапи |

|хіміопроменевого |СВД - 40-50 Гр | |

|лікування | | |

------------------------------------------------------------------

Протипоказання до променевого лікування:

Важкий загальний стан хворого, виражена ракова інтоксикація, наявність віддалених метастазів, асцит, пухлинна інфільтрація стінки дванадцятипалої кишки з виразкуванням та (або) кровотечею, депресія гемопоезу.

Таблиця N 5. Схеми медикаментозного лікування (хіміотерапія, гормонотерапія, імунотерапія)

------------------------------------------------------------------

|Схема медикаментозного лікування та дозування | Особливості |

| препаратів | використання |

|----------------------------------------------+-----------------|

|Основний перелік схем|Флуороурацил (разова |Внутрішньовенно |

|медикаментозного |доза 500 мг/кв.м, |через добу |

|лікування |сумарна 5 г) | |

| |------------------------+-----------------|

| |Флуороурацил (разова |96-годинна |

| |доза 1000 мг/кв.м) |внутрішньовенна |

| | |інфузія на 2-5 та|

| | |29-32 дні |

| |------------------------+-----------------|

| |Мітоміцин (разова |Внутрішньовенно |

| |доза 10 мг/кв.м) |на 2 та 29 день |

------------------------------------------------------------------

Показання до редукції дози: Загострення серцевої та печінкової недостатності.

Протипоказання до медикаментозного лікування:

Важкий загальний стан хворого, виражена ракова інтоксикація, наявність віддалених метастазів, асцит, пухлинна інфільтрація стінки дванадцятипалої кишки з виразкуванням та (або) кровотечею, депресія гемопоезу.

Директор Департаменту
розвитку медичної допомоги

М.П.Жданова

ЗАТВЕРДЖЕНО

Наказ Міністерства

охорони здоров'я України

17.09.2007 N 554

ЛОКАЛІЗАЦІЯ: Рак тонкої кишки (код за МКХ-10: C17)

Таблиця N 1. Стандартне обстеження хворих

---------------------------------------------------------------------------------

|--------------------------+------------------+-----------------+---------------|

|хворих |----------+------------------+-----------------+---------------|

|---------------+----------+------------------+-----------------+---------------|

| |----------+------------------+-----------------+---------------|

---------------------------------------------------------------------------------

Таблиця N 2. Схеми стандартного лікування хворих

-------------------------------------------------------------------------

| | | та | в | | |

| | | до | доба | | |

|------------+-----------------+------------+-----------+-------+-------|

|0 (TisN0M0) |1. хірургічне | до 3 | до 15 | до 3 |до 0,5 |

|------------+-----------------+------------+-----------+-------+-------|

| II |2. а) хірургічне | до 3 | до 15 | до 5 |до 0,5 |

|(T3-4N0M0), |-----------------+------------+-----------+-------+-------|

| III (T |б) ад'ювантна | до 1 | до 7 | до 5 |до 0,5 |

| N1M0) |(6 курсів, | | | | |

|------------+-----------------+------------+-----------+-------+-------|

| IV (T і N |3. - паліативне | до 3 | до 15 | до 5 | до 5 |

| M1) |хірургічне | | | | |

-------------------------------------------------------------------------

Таблиця N 3. Перелік оперативних втручань

------------------------------------------------------------------

| Вид операції | Стадії |Особливості |

| | |використання|

|------------------------------------+--------------+------------|

|-----------------------+------------+--------------+------------|

------------------------------------------------------------------

Протипоказання до оперативного втручання:

Таблиця N 4. Особливості дозування та фракціонування променевої терапії та зон опромінення

------------------------------------------------------------------

| Вид лікування | Загальна доза, | Особливості |

| | фракціонування та | використання |

| | зони опромінення | |

|---------------------+---------------------+--------------------|

|Післяопераційна |Паліативна променева | |

|променева терапія |терапія РВД - 2 Гр, | |

|після паліативних |СВД - 40 Гр. | |

|операцій | | |

------------------------------------------------------------------

Протипоказання до променевого лікування: дисемінація процесу, кровотеча з пухлини, супутня патологія в стані декомпенсації, депресія гемопоезу.

Таблиця N 5. Схеми медикаментозного лікування (хіміотерапія, гормонотерапія, імунотерапія)

------------------------------------------------------------------

| Схема медикаментозного лікування та | Особливості |

| дозування препаратів | використання |

|-------------------------------------------+--------------------|

|Основний перелік схем |Флуороурацил (разова|Внутрішньовенно |

|медикаментозного |доза 425 мг/кв.м, |1-5 день, інтервал |

|лікування |курсова - |між курсами - |

| |2125 мг/кв.м) |21-28 днів |

| |--------------------+--------------------|

| |Кальцію фолінат |Внутрішньовенно |

| |(разова доза |1-5 день, інтервал |

| |20 мг/кв.м, |між курсами - |

| |курсова - |21-28 днів |

| |100 мг/кв.м) | |

| |--------------------+--------------------|

| |Цисплатин |Внутрішньовенно |

| |(одноразово |в 1 день |

| |120 мг/кв.м) | |

| |--------------------+--------------------|

| |Флуороурацил (разова|Внутрішньовенно |

| |доза 1200 мг/кв.м) |одразу після |

| | |цисплатину, |

| | |96-годинна інфузія. |

| | |Інтервал між курсами|

| | |28 днів. |

|----------------------+--------------------+--------------------|

|Додатковий перелік |Іматиніб |Тривалість лікування|

|схем (можуть |(400 мг/добу; |Іматинибом пацієнтів|

|використовуватись при |питання про |зі злоякісними |

|достатньому |підвищення дози від |пухлинами строми |

|матеріально-технічному|400 мг до 600 мг на |органів травного |

|забезпеченні закладу) |добу може |тракту слід |

| |розглядатися при |продовжувати доти, |

| |відсутності побічних|доки захворювання |

| |реакцій у разі |прогресує |

| |недостатньої | |

| |відповіді на | |

| |терапію) | |

------------------------------------------------------------------

Показання до редукції дози: Загострення серцевої та печінкової недостатності

Протипоказання до медикаментозного лікування:

Важкий загальний стан хворого, виражена ракова інтоксикація, значна пухлинна інфільтрація стінки кишки з виразкуванням та кровотечею, депресія гемопоезу.

Директор Департаменту
розвитку медичної допомоги

М.П.Жданова

ЗАТВЕРДЖЕНО

Наказ Міністерства

охорони здоров'я України

17.09.2007 N 554

ЛОКАЛІЗАЦІЯ: Рак шлунка (код за МКХ-10: C16)

Таблиця N 1. Стандартне обстеження хворих

---------------------------------------------------------------------------------

|--------------------------+------------------+-----------------+---------------|

|хворих |----------+------------------+-----------------+---------------|

| | | |УЗД | |

|---------------+----------+------------------+-----------------+---------------|

| |----------+------------------+-----------------+---------------|

---------------------------------------------------------------------------------

Таблиця N 2. Схеми стандартного лікування хворих

-------------------------------------------------------------------------

| | | та | в | | |

| | | до | доба | | |

|------------+-----------------+------------+-----------+-------+-------|

|0 (TisN0M0) |1. хірургічне | до 5 | до 20 | до 5 | до 4 |

|------------+-----------------+------------+-----------+-------+-------|

|IБ (T1N1M0),|2. а) хірургічне | до 3 | до 22 | до 25 | до 16 |

| (T2N0M0) | | | | | |

| (T2N1M0), | | | | | |

| (T3N0M0) | | | | | |

| IIIА |-----------------+------------+-----------+-------+-------|

| (T2N2M0), |б) ад'ювантна | до 1 | до 18 | до 5 |до 0,5 |

| (T3N1M0), |хіміотерапія | | | | |

| (T4N0M0) |(6 курсів, | | | | |

| (T3N2M0), |21-28 днів) | | | | |

| (T4N1M0) | | | | | |

|------------+-----------------+------------+-----------+-------+-------|

|IV (T4N2M0),|3. - паліативне | до 3 | до 12 | до 5 | до 5 |

| (T і N |та симптоматичне | | | | |

| M1) |лікування, | | | | |

-------------------------------------------------------------------------

Таблиця N 3. Перелік оперативних втручань

----------------------------------------------------------------------

| Вид операції | Стадії | Особливості |

| | | використання |

|---------------------------------------+-------------+--------------|

| |---------------------+-------------+--------------|

| |---------------------+-------------+--------------|

| | | | |

| |---------------------+-------------+--------------|

| |---------------------+-------------+--------------|

|-----------------+---------------------+-------------+--------------|

|які можуть |D3) | | |

|використовуватись|---------------------+-------------+--------------|

----------------------------------------------------------------------

Протипоказання до оперативного втручання:

Таблиця N 4. Особливості дозування та фракціонування променевої терапії та зон опромінення

------------------------------------------------------------------

| Вид лікування | Загальна доза, | Особливості |

| | фракціонування та зони | використання |

| | опромінення | |

|---------------------+---------------------------+--------------|

|Доопераційна |РВД - 2 Гр, СВД - 30-40 Гр | |

|променева терапія | | |

|---------------------+---------------------------+--------------|

|Післяопераційна |РВД - 2 Гр, СВД - 40-50 Гр | |

|променева терапія | | |

|після радикальних | | |

|операцій | | |

|---------------------+---------------------------+--------------|

|Післяопераційна |РВД - 2 Гр, СВД - 40 Гр | |

|променева терапія | | |

|після паліативних | | |

|операцій | | |

|---------------------+---------------------------+--------------|

|Самостійна променева |При кардіоезофанеальному |Виконується |

|терапія |раку - РВД - 2 Гр, |в 2 етапи |

| |СВД - 60-65 Гр | |

|---------------------+---------------------------+--------------|

|Променева терапія в |РВД - 2 Гр, СВД - 40-50 Гр.| |

|схемах | | |

|хіміопроменевого | | |

|лікування | | |

------------------------------------------------------------------

Таблиця N 5. Схеми медикаментозного лікування (хіміотерапія, гормонотерапія, імунотерапія)

------------------------------------------------------------------

| Схема медикаментозного лікування та | Особливості |

| дозування препаратів | використання |

|----------------------------------------+-----------------------|

|Основний перелік |Флуороурацил (разова |Внутрішньовенно |

|схем |доза 425 мг/кв.м, |1-5 день, інтервал між |

|медикаментозного |курсова - |курсами - 21-28 днів |

|лікування |2125 мг/кв.м) |Внутрішньовенно |

| |Кальцію фолінат |1-5 день, інтервал між |

| |(разова доза |курсами - 21-28 днів |

| |20 мг/кв.м, | |

| |курсова - | |

| |100 мг/кв.м) | |

| |----------------------+-----------------------|

| |Флуороурацил (разова |Внутрішньовенно |

| |доза 300 мг/кв.м, |в 1-5 дні |

| |курсова - | |

| |1500 мг/кв.м) | |

| |----------------------+-----------------------|

| |Доксорубіцин (разова |Внутрішньовенно |

| |доза 40 мг/кв.м) |в 1 день |

| |----------------------+-----------------------|

| |Цисплатин |Інтервал між курсами |

| |(одноразово |35 днів |

| |40 мг/кв.м) | |

|-----------------+----------------------+-----------------------|

|Додатковий |Капецитабін (2000 мг |Перорально 14 днів, |

|перелік схем |2 раза в день) |інтервал між |

|(можуть | |курсами 7-8 днів. |

|використовуватись| |Всього 6 курсів |

|при достатньому |----------------------+-----------------------|

|матеріально- |Тагафур |Перорально 20 днів, |

|технічному |(1200 мг/добу) |інтервал між |

|забезпеченні | |курсами 21-28 днів |

|закладу) | |всього 6 курсів |

| |----------------------+-----------------------|

| |Іматиніб (400 мг/добу;|Тривалість лікування |

| |питання про підвищення|Іматинібом пацієнтів |

| |дози від 400 мг |зі злоякісними |

| |до 600 мг на добу може|пухлинами строми |

| |розглядатися при |органів травного |

| |відсутності побічних |тракту слід |

| |реакцій у разі |продовжувати доти, |

| |недостатньої відповіді|доки захворювання |

| |на терапію) |прогресує |

------------------------------------------------------------------

Показання до редукції дози: Загострення серцевої та печінкової недостатності

Протипоказання до медикаментозного лікування:

Важкий загальний стан хворого, виражена ракова інтоксикація, значна пухлинна інфільтрація стінки шлунка з виразкуванням та (або) кровотечею, депресія гемопоезу.

Директор Департаменту
розвитку медичної допомоги

М.П.Жданова

ЗАТВЕРДЖЕНО

Наказ Міністерства

охорони здоров'я України

17.09.2007 N 554

(у редакції наказу

Міністерства охорони

здоров'я України

30.07.2010 N 645)

( v0645282-10 )

ЛОКАЛІЗАЦІЯ: Рак губи, ротової порожнини, глотки (код за МКХ-10) С00-С06, С09-С11, С14

Таблиця 1 Стандартне обстеження хворих на рак губи, ротової порожнини та глотки

------------------------------------------------------------------

| | Консультативна | Стаціонар |

| | поліклініка |спеціалізованої|

| | спеціалізованої | установи |

| | установи | |

|--------------------------+---------------------+---------------|

| хворих |----------+---------------------+---------------|

|---------------+----------+-------------------------------------|

| |Кратність |Обов'язкові обстеження кожні |

| |обстежень |3 місяці протягом першого року, |

| | |наступні 2 роки - 2 рази на рік |

|---------------+----------+-------------------------------------|

------------------------------------------------------------------

Таблиця 2 Схеми стандартного лікування хворих на рак губи, ротової порожнини та глотки

--------------------------------------------------------------------------------

| | | та | в | | |

| | | до | Доба | | |

|------------+----------------+------------+-----------+-----------+-----------|

|Стадія I-II |1. Променева | до 2 | до 24 | до 5 | 0 |

|(T N M ) |терапія. | | | | |

| 1-2 0 0 |2. Хірургічне | | до 10 | | |

|------------+----------------+------------+-----------+-----------+-----------|

|Стадія III |1. Хіміотерапія.| до 2 | до 10 | до 10 | до 1% |

|T N M , |2. Променева | | до 24 | | |

| 3 0 0 |терапія. | | | | |

|T N M |3. Хірургічне | | до 14 | | |

| 1-3 1 0 |лікування. | | | | |

|------------+----------------+------------+-----------+-----------+-----------|

|Стадія IV |1. Хіміотерапія.| до 2 | до 10 | до 20 | до 1% |

|(T N M , |2. Променева | | до 24 | | |

| 4 0-1 0 |терапія. | | | | |

|T N |3. Хірургічне | | до 14 | | |

| 1-4 2-3 |лікування (при | | | | |

|M ) |резектабельних | | | | |

| 0-1 |пухлинах). | | | | |

--------------------------------------------------------------------------------

Таблиця 3 Перелік оперативних втручань у хворих на рак губи, ротової порожнини

------------------------------------------------------------------

| Вид операції | Стадії | Особливості |

| | | використання |

|--------------------------------+---------------+---------------|

|оперативних |або |(T N M ) | |

| |---------------+---------------+---------------|

| |операція з |(T N М )| |

| |резекцією | 3-4 0-3 0-1 | |

| |---------------+---------------+---------------|

| |резекцією | 4 0 0 3-4 | |

| |суміжних тканин|N M , | |

| |та органів | 1 0 | |

| | |T N M , | |

| | | 1-4 2-3 0 | |

| | |T N M ) | |

| | | 1-4 1-3 1 | |

| |---------------+---------------+---------------|

| |---------------+---------------+---------------|

| |футлярна | 1-3 | |

|----------------+---------------+---------------+---------------|

------------------------------------------------------------------

Таблиця 4 Особливості лікування та фракціонування променевої терапії та зон опромінення у хворих на рак губи, ротової порожнини та глотки

------------------------------------------------------------------

| Вид лікування | Загальна доза, | Особливості |

| | фракціонування та | використання |

| | зони опромінення | |

|------------------+----------------------+----------------------|

|Променева терапія |Стадія I-IV |Виконується в 2 етапи |

| |(T N M ) | |

| | 1-4 0-1 0-1 | |

| |Разова вогнищева доза | |

| |2,0-2,5 Гр. | |

| |Сумарна вогнищева доза| |

| |за 2 етапи - 60 Гр. | |

------------------------------------------------------------------

Таблиця 5 Схеми медикаментозного лікування (хіміотерапія, гормонотерапія, імунотерапія) у хворих на рак губи. ротової порожнини та глотки

------------------------------------------------------------------

| Схема медикаментозного лікування та | Особливості |

| дозування препаратів | використання |

|-------------------------------------------+--------------------|

|Основний перелік схем|Цисплатин 100 мг/кв.м|Курс лікування |

|медикаментозного |або |проводиться перед |

|лікування |Карбоплатин |променевою терапією |

| |450 мг/кв.м або | |

| |Оксаліплатин | |

| |100 мг/кв.м 1-й день | |

| |Флуороурацил | |

| |1000 мг/кв.м 1-5 дні | |

| |---------------------+--------------------|

| |Доцетаксел 80 мг/кв.м|Курс лікування |

| |або |проводиться перед |

| |Паклітаксел |променевою терапією |

| |210 мг/кв.м 1-й день | |

| |Цисплатин 100 мг/кв.м| |

| |або | |

| |Карбоплатин | |

| |450 мг/кв.м або | |

| |Оксаліплатин | |

| |100 мг/кв.м 2-й день | |

| |Флуороурацил | |

| |1000 мг/кв.м 3-5 дні | |

| |---------------------+--------------------|

| |Цетуксимаб |Призначається за |

| |400 мг/кв.м |тиждень до початку |

| |Цисплатин 100 мг/кв.м|променевої терапії |

| |або | |

| |Карбоплатин | |

| |450 мг/кв.м 1-й день | |

| |Флуороурацил | |

| |1000 мг/кв.м 1-5 дні | |

| |Цетуксимаб | |

| |250 мг/кв.м 1 раз на | |

| |тиждень до 6 курсів | |

| |---------------------+--------------------|

| |Циклофосфамід |Проводиться при |

| |800 мг/кв.м 1-й день |низько- та |

| |Доксорубіцин |недиференційованих |

| |30 мг/кв.м або |формах раку |

| |Блеоміцин 30 мг/кв.м | |

| |1-3 дні | |

| |Вінкристин 1 мг/кв.м | |

| |або | |

| |Вінбластин 6 мг/кв.м | |

| |1-й день | |

| |Цисплатин 100 мг/кв.м| |

| |або | |

| |Карбоплатин | |

| |450 мг/кв.м 4-й день | |

|---------------------+---------------------+--------------------|

|Додатковий перелік |Доцетаксел 80 мг/кв.м|Курс лікування |

|схем |або |проводиться перед |

| |Паклітаксел |променевою терапією |

| |210 мг/кв.м 1-й день | |

| |Гемцитабін 1 г/ кв.м | |

| |2-й день | |

| |Блеоміцин 30 мг/кв.м | |

| |3-5 дні | |

| |---------------------+--------------------|

| |Цетуксимаб |Для лікування |

| |1 раз на тиждень: |рецидивуючого та/або|

| |Перша доза |метастазую чого |

| |400 мг/кв.м, |скваматозного раку |

| |Наступні дози |при неефективності |

| |250 мг/кв.м |хіміотерапії |

| |до 6 курсів | |

------------------------------------------------------------------

Доцільність включення цетуксибмабу до клінічних протоколів злоякісних новоутворень губи, ротової порожнини та глотки доведена результатами міжнародних рандомізованих багатоцентрових досліджень цетуксимабу у хворих на плоскоклітинний рак голови та шиї (ПРГШ) - як у пацієнтів з місцево-поширеним ПРГШ - дослідження Боннер, так і у пацієнтів з рецидивним і/або метастатичним ПРГШ - дослідження EXTREME. Дослідження EXTREME становить значний прорив, оскільки вперше за останні 30 років дослідження III фази демонструє суттєву перевагу схеми лікування в загальному виживанні при використанні як першої лінії терапії у пацієнтів з рецидивним і/або метастатичним ПРГШ. Результати цих досліджень мають найвищий рівень доказової сили настанов за методикою AGREE ("А" - тобто "як мінімум один метааналіз, систематичний огляд або РКВ, оцінені як 1++ і застосовний до цільової популяції; АБО систематичний огляд РКВ або сукупність відомостей в основному з досліджень 1+, прямо застосовних до цільової популяції і які мають узгоджувані результати).

Цетуксимаб в даний час зареєстрований для лікування:

- локальних форм ПРГШ у комбінації з променевою терапією як I лінія терапії;

- рецидивуючого та/або метастазую чого ПРГШ у комбінації з хіміотерапією на основі платини;

- монотерапії рецидивуючого та/або метастазуючого ПРГШ у випадках неефективного попереднього застосування хіміотерапії.

Препарат цетуксимаб отримав схвалення країнах Європейського Союзу (EMEA) в 2008 року для лікування в якості I лінії терапії рецидивуючого та/або метастазуючого ПРГШ згідно результатів дослідження. EXTREME. 442 пацієнтів, які раніше не отримували лікування (за винятком терапії місцево поширеного захворювання більше ніж за 6 місяців до включення в дослідження), були рандомізовані до групи щотижневого використання препарату цетуксимаб з максимум шістьма циклами цисплатину або карбоплатину плюс інфузія 5-ФУ (кожні три тижні ), або групу лікування за тією ж схемою без препарату цетуксимаб. Це європейське, рандомізованоме, контрольоване, III фази дослідження продемонструвало, що цетуксимаб в поєднанні з хіміотерапією на основі платини як 1-а лінія терапії, значно поліпшує загальну виживаність (ЗВ) у пацієнтів з нелікованим рецидивуючим і/або метастатичним ПРГШ.

Вторинні кінцеві точки, оцінені в дослідженні, були - безрецидивна виживаність (БВ), загальний рівень відповідей (РВ), рівень контролю хвороби, час до прогресування хвороби, тривалість відповіді, безпека та якість життя (QoL).

Результати:

Дослідження EXTREME було першим дослідженням за останні 30 років, яке продемонструвало збільшення виживання на користь лікування ПРГШ.

У хворих, які отримували цетуксимаб плюс хіміотерапію, досягли наступні поліпшення в порівнянні з хіміотерапією:

Збільшення медіани ЗВ майже на 3 місяці (10,1 проти 7,4 місяці, р=0,04), в результаті чого досягнуто на 20% зниження ризику смерті (HR=0.80). Загальна виживаність 10,1 місяця є максимальним показником, отриманим у дослідженнях III фази з включенням цієї популяції пацієнтів:

- збільшення медіани БВ (5,6 проти 3,3 місяця; р<0,001):

- майже подвоєння РВ (36% проти 20%, р<0,001):

- покращення якості життя хворих (болю і ковтання згідно оцінки анкетування хворих, (QLQ-H & N 35)).

Результати дослідження EXTREME були визнані регуляторними та науковими організаціями в усьому світі, Американським товариством ASCO (NCCN), у тому числі Європейським товариством Медичної онкології (ESMO). Найвищий рівень доказовості отримали рекомендації про включення цетуксимаб до схем лікування як 1-а лінія ХТ при лікуванні рецидивуючих і/або метастатичних пухлин ПРГШ.

Список літератури

Radiotherapy plus cetuximab for locoregionally advanced head and neck cancer: 5-year survival data from a phase 3 randomised trial, and relation between cetuximab-induced rash and survival.

James A Bonner, Paul M Harari, Jordi Giralt, Roger B Cohen, Christopher U Jones, Ranjan K Sur, David Raben, Jose Baselga, Sharon A Spencer, Junming Zhu, Hagop Youssoufian, Eric K Rowinsky, K Kian Ang.

www.thelancet.com/oncology, Published Online November 7, 2009

Cetuximab in metastatic or recurrent head and neck cancer: the EXTREME trial

Fernando Rivera, Almundena Garcia-Castano, Noelia Vega, M Eugenia Vega-Villegas, Lourdes Gutierrez-Sanz

Expert Rev. Anticancer Ther. 2009;9:1421-1428

Vermorken JB, et al. N Engl J Med 2008;359:1116-27.

Rivera F, et al. Ann Oncol 2008; 19(Suppl. 8): Abstract No: 693PD.

Licitra L, et al. Ann Oncol 2009; 20(Suppl. 4): iv121-iv122

Bonner J, et al. N Engl J Med 2006; 354: 567-78.

Curran D, et al. J Clin Oncol 2007; 25: 2191-7.

( Протокол в редакції Наказу Міністерства охорони здоров'я N 645 від 30.07.2010 )

Директор Департаменту
розвитку медичної допомоги

М.П.Жданова

ЗАТВЕРДЖЕНО

Наказ Міністерства

охорони здоров'я України

17.09.2007 N 554

ЛОКАЛІЗАЦІЯ: Рак верхньощелепної пазухи (код за МКХ-10: C31.0)

Таблиця N 1. Стандартне обстеження хворих

---------------------------------------------------------------------------------

|--------------------------+--------------------+---------------+---------------|

|хворих |----------+--------------------+---------------+---------------|

| | |ОГК |дослідженням. | |

|---------------+----------+----------------------------------------------------|

| |Кратність |Кожні 3-4 місяці протягом першого року, на 2-й рік |

| |обстежень |1 раз на 6 місяців, в послідуючому 1 раз на рік. |

|---------------+----------+----------------------------------------------------|

---------------------------------------------------------------------------------

Таблиця 2. Схеми стандартного лікування хворих на рак верхньощелепних пазух

--------------------------------------------------------------------------------

| | | обстеження |перебування| % | % |

| | | та | в | | |

| | | до | доба | | |

|------------+------------------------+------------+-----------+-------+-------|

| Стадія |1. Променева терапія. | до 2 | до 25 | до 1 | 0% |

| I-II-III |------------------------+------------+-----------+-------+-------|

|(T1-3N0-1M0)|2. Хірургічне лікування.| | до 10 | | |

|------------+------------------------+------------+-----------+-------+-------|

| Стадія IV |1. Хіміотерапія | до 2 | до 10 | до 5 | до 1% |

| (T4N0-1M0, |(внутрішньоартеріальна).| | | | |

| T1-4N2-3M0,|------------------------+------------+-----------+-------+-------|

|T1-4N0-3M1) |2. Променева терапія. | | до 25 | | |

| |------------------------+------------+-----------+-------+-------|

| |3. Хірургічне втручання | | до 15 | | |

--------------------------------------------------------------------------------

Таблиця 3. Перелік оперативних втручань у хворих на рак верхньощелепної пазухи

------------------------------------------------------------------

| Вид операції | Стадії | Особливості |

| | | використання |

|----------------------------------+--------------+--------------|

|оперативних |-------------------+--------------+--------------|

| | |(T3N0-1M0) | |

| |-------------------+--------------+--------------|

| |максілектомія |(T4N1-0M0-1) | |

| |-------------------+--------------+--------------|

------------------------------------------------------------------

Таблиця 4. Особливості лікування та фракціонування променевої терапії та зон опромінення у хворих на рак верхньощелепної пазухи

------------------------------------------------------------------

| Вид лікування | Загальна доза, | Особливості |

| | фракціонування та зони | використання |

| | опромінення | |

|------------------+----------------------------+----------------|

|Променева терапія |Стадія I-IV (T1-4N0-3M0-1) | |

| |Разова вогнищева доза | |

| |2,0-2,5 Гр. | |

| |Сумарна вогнищева доза | |

| |за 2 етапи - 60 Гр. | |

------------------------------------------------------------------

Таблиця N 5. Схеми медикаментозного лікування (хіміотерапія, гормонотерапія, імунотерапія) у хворих на рак верхньощелепної пазухи

------------------------------------------------------------------

| Схема медикаментозного лікування та | Особливості |

| дозування препаратів | використання |

|--------------------------------------------+-------------------|

|Основний перелік |Хіміотерапія | |

|схем |(внутрішньоартеріальна)| |

|медикаментозного |препаратами: | |

|лікування |метотрексат, цисплатин,| |

| |блеоміцин, | |

| |флуороурацил | |

------------------------------------------------------------------

Директор Департаменту
розвитку медичної допомоги

М.П.Жданова

................

Перейти до повного тексту