Про скорочення терміну дії реєстраційних посвідчень

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

28.04.2011 N 243

Відповідно до частини 13 статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", згідно з рекомендаціями Науково-експертної ради Державного експертного центру від 31.03.2011 (протокол N 3) та на підставі заяв ТОВ "Гедеон Ріхтер" від 25.02.2011 N NTO/2011/1018-1, N NTO/2011/1018-2, N NTO/2011/1018-3; N NTO/2011/1018-4; N NTO/2011/1138; N NTO/2011/1139-1, N NTO/2011/1139-2 та від 21.03.2011 N 17

НАКАЗУЮ:

1. Скоротити термін дії реєстраційних посвідчень на лікарські засоби, які були зареєстровані наказами МОЗ України від 10.11.2009 N 824, додаток 1, поз. 9-12; від 28.01.2011 N 39, додаток 1, поз. 37; від 17.12.2008 N 751, додаток 1, поз. 19 - 20; від 04.07.2008 N 352, додаток 1, поз. 7, згідно з Переліком (додається) до 01.05.2011.

2. Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров'я виключити з Державного реєстру лікарських засобів та міжвідомчої бази даних інформацію щодо реєстрації лікарських засобів, зазначених у пункті 1 цього наказу.

3. Державному експертному центру у триденний термін повідомити заявників та Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України про скорочення дії реєстраційних посвідчень, зазначених у пункті 1 цього наказу.

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Міністра Аніщенка О.В.

Міністр

І.М.Ємець

ЗАТВЕРДЖЕНО

Наказ Міністерства

охорони здоров'я України

28.04.2011 N 243

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, дію реєстраційних посвідчень яких скорочено

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Номер реєстраційного посвідчення	Наказ реєстрації МОЗ	Підстава припинення дії реєстраційного посвідчення
1.	ІНДІУР РЕТАРД 1,5 мг	таблетки пролонгованої дії по 1,5 мг N 30	Гедеон Ріхтер Румунія АТ	Румунія	Гедеон Ріхтер Румунія АТ	Румунія	UA/5573/02/01	від 04.07.2008 N 352 , додаток 1, поз 7	лист фірми від 21.03.2011 N 17
2.	МІКОФЕНОЛАТУ МОФЕТИЛ- РІХТЕР	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг N 50 (10 х 5), N 150 (10 х 15) у блістерах	ВАТ "Гедеон Ріхтер"	Угорщина	Інтас Фармасьютикалз Лтд., Індія; додаткове місце випуску серії: ВАТ "Гедеон Ріхтер", Угорщина	Індія/ Угорщина	UA/11356/01/01	від 28.01.2011 N 39 , додаток 1, поз. 37	лист фірми від 01.03.2011 N NTO/2011/ 1138
3.	НАНТАРИД(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг N 30	ВАТ "Гедеон Ріхтер"	Угорщина	Матрікс Лабораторіз Лімітед, Індія; ВАТ "Гедеон Ріхтер", Угорщина	Індія/ Угорщина	UA/10223/01/01	від 10.11.2009 N 824 , додаток 1, поз. 9	лист фірми від 25.02.2011 N NTO/2011/ 101.4-1
4.	НАНТАРИД(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг N 30, N 60	ВАТ "Гедеон Ріхтер"	Угорщина	Матрікс Лабораторіз Лімітед, Індія; ВАТ "Гедеон Ріхтер", Угорщина	Індія/ Угорщина	UA/10223/01/02	від 10.11.2009 N 824 , додаток 1, поз. 10	лист фірми від 25.02.2011 N NTO 2011/ 1018-2
5.	НАНТАРИД(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг N 60	ВАТ "Гедеон Ріхтер"	Угорщина	Матрікс Лабораторіз Лімітед, Індія; ВАТ "Гедеон Ріхтер", Угорщина	Індія/ Угорщина	UA/10223/01/03	від 10.11.2009 N 824 , додаток 1, поз. 11	лист фірми від 25.02.2011 N NTO/2011/ 1018-3
6.	НАНТАРИД(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 300 мг N 60	ВАТ "Гедеон Ріхтер"	Угорщина	Матрікс Лабораторіз Лімітед, Індія; ВАТ "Гедеон Ріхтер", Угорщина	Індія/ Угорщина	UA/10223/01/04	від 10.11.2009 N 824 , додаток 1, поз. 12	лист фірми від 25.02 2011 N NTO2011 1018-4
7.	ПАЛИКСИД(R) - РІХТЕР	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг N 28	ВАТ "Гедеон Ріхтер"	Угорщина	ВАТ "Гедеон Ріхтер", Угорщина; Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о., Польща	Угорщина/ Польща	UA/9231/01/01	від 17.12.2008 N 751 , додаток 1, поз. 19	лист фірми від 25.02.2011 N NTO/2011/ 1139-1
8.	ПАЛИКСИД(R) - РІХТЕР	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг N 28	ВАТ "Гедеон Ріхтер"	Угорщина	ВАТ "Гедеон Ріхтер", Угорщина; Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о., Польща	Угорщина/ Польща	UA/9231/01/02	від 17.12.2008 N 751 , додаток 1, поз. 20	лист фірми від 25.02.2011 N NTO/2011/ 1139-2

................

Перейти до повного тексту