Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

04.07.2008 N 352

( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я N 466 від 26.06.2009 N 243 від 28.04.2011 )

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 N 376, на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної Державним фармакологічним центром МОЗ України, та висновку щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу та рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів від 9 червня 2008 р. N 4287/2.1.2-4.

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).

3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра З.М. Митника.

( Пункт 4 в редакції Наказу Міністерства охорони здоров'я N 466 від 26.06.2009 )

Міністр

В.М.Князевич

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

04.07.2008 N 352

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АЛЕНДРОНАТ САНДОЗ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 70 мг N 4, N 8	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз	Словенія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8457/01/01
2.	ГЕРБІОН(R) ГІПЕРИКУМ	таблетки, вкриті оболонкою, по 300 мг N 10 х 3, N 10 х 6	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/8143/01/01
3.	ЕКТІС	таблетки, вкриті оболонкою, N 30, N 90 у блістерах	Н'Кафарма Фармацевтікал Експорт Пті Лтд	Австралія	Табко Пті Лтд	Австралія	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/8469/01/01
4.	ЕРІСАН ДЕРМАДЕЗ КОЛЬОРОВИЙ	розчин для зовнішнього застосування по 460 мл у флаконах	Фармос Ою	Фінляндія	Фармос Ою	Фінляндія	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/8505/01/01
5.	СИЛОКАСТ	розчин нашкірний по 50 мл або по 100 мл у флаконах N 1	ВАТ "Завод Хімреактивкомплект"	Росія	ВАТ "Завод Хімреактивкомплект"	Росія	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/8586/01/01
6.	ЕФКУР	таблетки, вкриті оболонкою, по 600 мг N 30, N 60	Уелш Трейд Лімітед	Гонконг	Емкур Фармасьютікалс Лтд.	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8470/01/01

( Термін дії реєстраційного посвідчення скорочено до 01.05.2011 згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 243 від 28.04.2011 )

7.	ІНДІУР РЕТАРД 1,5 мг	таблетки пролонгованої дії по 1,5 мг N 30	Гедеон Ріхтер Румунія АТ	Румунія	Гедеон Ріхтер Румунія АТ	Румунія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5573/02/01
8.	ЛІПОМІН	таблетки, вкриті оболонкою, N 60	Н'Кафарма Фармацевтікал Експорт Пті Лтд	Австралія	Табко Пті Лтд	Австралія	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/8477/01/01
9.	МІОГРЕЛ	таблетки, вкриті оболонкою, по 75 мг N 10	Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед	Індія	Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8482/01/01
10.	ОСТЕАЛЬ	таблетки, вкриті оболонкою, N 30, N 90	Н'Кафарма Фармацевтікал Експорт Пті Лтд	Австралія	Табко Пті Лтд	Австралія	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/8488/01/01
11.	ПРАВАСТАТИН САНДОЗ	таблетки по 10 мг N 30	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз	Словенія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7960/01/01
12.	ПРАВАСТАТИН САНДОЗ	таблетки по 20 мг N 30	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз	Словенія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7960/01/02
13.	ПРАВАСТАТИН САНДОЗ	таблетки по 40 мг N 30	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Лек фармацевтична компанія д.д,, Словенія, підприємство компанії Сандоз	Словенія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7960/01/03
14.	РАСІЛЕЗ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг N 14, N 28	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Новартіс Фарма Штейн АГ	Швейцарія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8441/01/01
15.	РАСІЛЕЗ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 300 мг N 14, N 28	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Новартіс Фарма Штейн АГ	Швейцарія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8441/01/02

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т.Чумак

Додаток 2

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

04.07.2008 N 352

ПЕРЕЛІК

перереєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АМІАКУ РОЗЧИН 10%	розчин для зовнішнього застосування, водний 10% по 40 мл у флаконах	Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового лікарського засобу; доповнення постачальника матеріалів упаковки	без рецепта	UA/8422/01/01
2.	АНАЛЬДИМ	супозиторії ректальні по 100 мг/10 м N 10 у стрипах	ВАТ "Монфарм"	Україна, Черкаська обл., м. Монасти- рище	ВАТ "Монфарм"	Україна, Черкаська обл., м. Монасти- рище	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки	за рецептом	UA/8459/01/01
3.	АНАЛЬДИМ	супозиторії ректальні по 250 мг/20 мг N 10 у стрипах	ВАТ "Монфарм"	Україна, Черкаська обл., м. Монасти- рище	ВАТ "Монфарм"	Україна, Черкаська обл., м. Монасти- рище	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки	за рецептом	UA/8459/01/02
4.	БОРНОЇ КИСЛОТИ РОЗЧИН СПИРТОВИЙ 2%	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 2% по 10 мл у флаконах	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Тернопіль	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"; ТОВ "Тернофарм"	Україна	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; введення додаткової ділянки виробництва	без рецепта	UA/8460/01/01
5.	БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 9 мл або по 10 мл у флаконах	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Тернопіль	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"; ТОВ "Тернофарм"	Україна	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; введення додаткової ділянки виробництва; реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/8461/01/01
6.	БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 2% по 9 мл або по 10 мл у флаконах	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Тернопіль	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"; ТОВ "Тернофарм"	Україна	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; введення додаткової ділянки виробництва; реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/8461/01/02
7.	ВАЛОКОРДИН(R)	краплі для перорального застосування по 20 мл або по 50 мл у флаконах- крапельницях N 1	Кревель Мойзельбах ГмбХ	Німеччина	Кревель Мойзельбах ГмбХ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна умов зберігання	без рецепта	UA/8462/01/01
8.	ВІТРУМ(R) ВІТАМІН E	капсули м'які по 400 МО N 60 у флаконах; N 12, N 24 у блістерах	Юніфарм, Інк.	США	Юніфарм, Інк.	США	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/8506/01/01
9.	ГОРОБИНИ ПЛОДИ	плоди по 100 г у пачках з внутрішнім пакетом	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/8426/01/01
10.	ГРУДНИЙ ЗБІР N 1	збір по 50 г у пакетах (у пачці або без пачки); по 1,5 г у фільтр-пакетах N 20	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в АНД	без рецепта	UA/2193/01/01
11.	ГРУДНИЙ ЗБІР N 2	збір по 50 г у пакетах (у пачці або без пачки); по 1,5 г у фільтр-пакетах N 20	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в АНД	без рецепта	UA/2123/01/01
12.	ДИЦИНОН	розчин для ін'єкцій, 250 мг/2 мл по 2 мл в ампулах N 50	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз, за ліцензією Ом Фарма, Швейцарія	Словенія/ Швейцарія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви та місцезнаходження заявника; уточнення назви виробника; зміна процедури випробувань препарату	за рецептом	UA/8466/01/01
13.	ДИЦИНОН	таблетки по 250 мг N 100 (10 х 10) у блістерах	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз, за ліцензією Ом Фарма, Швейцарія	Словенія/ Швейцарія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви та місцезнаходження заявника; уточнення назви виробника; зміна специфікації та процедури випробувань препарату	за рецептом	UA/8466/02/01
14.	ДОКСОРУБІЦИНУ ГІДРОХЛОРИД	порошок (субстанція) у банках для виробництва стерильних лікарських форм	ТОВ"Сінбіас Фарма"	Україна, м. Донецьк	ТОВ "Сінбіас Фарма"	Україна, м. Донецьк	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/8467/01/01
15.	ДУБА КОРА	кора по 100 г у пачках з внутрішнім пакетом	ТОВ "Фітолік"	Україна, м. Івано- Франківськ	ТОВ "Фітолік"	Україна, м. Івано- Франківськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна умов зберігання	без рецепта	UA/8468/01/01
16.	ДУОВІР	таблетки, вкриті оболонкою, 150 мг/300 мг N 60 у контейнерах	Ципла Лтд	Індія	Ципла Лтд	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/8507/01/01
17.	ЕФЕРВЕН	капсули по 200 мг N 90	Ранбаксі Лабораторіз Лімітед	Індія	Ранбаксі Лабораторіз Лімітед	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/8431/01/01
18.	ЖЕНЬШЕНЮ НАСТОЙКА	настойка по 50 мл у флаконах	ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Житомир	ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Житомир	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/8471/01/01
19.	ЖОВЧОГІННИЙ ЗБІР	збір по 50 г у пакетах (в пачці або без пачки); по 1,5 г у фільтр-пакетах N 20	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в специфікації препарату	без рецепта	UA/2476/01/01
20.	ЗАСПОКІЙЛИВИЙ ЗБІР N 2	збір по 50 г у пакетах (у пачках або без пачок); по 1,5 г у фільтр-пакетах N 20	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації препарату	без рецепта	UA/2195/01/01
21.	ЗОЛОТОТИСЯЧНИКА ТРАВА	трава по 75 г у пачках з внутрішнім пакетом; по 1,5 г у фільтр-пакетах N 20	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/8472/01/01
22.	КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ	таблетки по 0,5 г N 10 у блістерах	ВАТ "Хімфармзавод "Червона зірка"	Україна, м. Харків	ВАТ "Хімфармзавод "Червона зірка"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки	без рецепта	UA/8474/01/01
23.	КОРІАНДРУ ПЛОДИ	плоди по 50 г або по 100 г у пачках з внутрішнім пакетом	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/8435/01/01
24.	КРУШИНИ КОРА	кора по 100 г у пачках з внутрішнім пакетом	ТОВ "Фітолік"	Україна, м. Івано- Франківськ	ТОВ "Фітолік"	Україна, м. Івано- Франківськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна умов зберігання	без рецепта	UA/8475/01/01
25.	ЛІНЬ ЧІ ЧІОНГ СУАН	настойка для перорального застосування по 250 мл у флаконах	Фармацевтична компанія "ФІТО ФАРМА Ко. Лтд."	В'єтнам	Фармацевтична компанія "ФІТО ФАРМА Ко. Лтд."	В'єтнам	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/8476/01/01
26.	ЛОПРАКС	таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг N 6, N 20	Ексір Фармасьютикал Ко.	Іран	Ексір Фармасьютикал Ко.	Іран	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/8191/02/01
27.	МАТИ-Й-МАЧУХИ ЛИСТЯ	листя по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом	ТО В "Фітолік"	Україна, м. Івано- Франківськ	ТОВ "Фітолік"	Україна, м. Івано- Франківськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна упаковки	без рецепта	UA/8479/01/01
28.	МЕНОВАЗИН	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 40 мл у флаконах	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Тернопіль	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"; ТОВ "Тернофарм"	Україна	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; введення додаткової ділянки виробництва; зміна виробника активної субстанції; зміни в інструкції для медичного застосування	без рецепта	UA/8480/01/01
29.	МЕНОВАЗИН	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 40 мл у флаконах	Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна умов зберігання; зміна виробника активної субстанції; введення додаткових виробників діючих речовин	без рецепта	UA/8481/01/01
30.	М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ НАСТОЙКА	настойка по 25 мл у флаконах- крапельницях, флаконах скляних або полімерних	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Тернопіль	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"; ТОВ "Тернофарм"	Україна	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; введення додаткової ділянка виробництва	без рецепта	UA/8483/01/01
31.	М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ ЛИСТЯ	листя по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом	ТОВ "Фітолік"	Україна, м. Івано- Франківськ	ТОВ "Фітолік"	Україна, м. Івано- Франківськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна упаковки	без рецепта	UA/8484/01/01
32.	М'ЯТНІ ТАБЛЕТКИ	таблетки по 2,5 мг N 6 у блістерах; N 10 у контурних безчарункових упаковках	ВАТ "Фітофарм"	Україна, Донецька обл., м. Арте- мівськ	ВАТ "Фітофарм"	Україна, Донецька обл., м. Арте- мівськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/8485/01/01
33.	НАТРІЮ ТІОСУЛЬФАТ	розчин для ін'єкцій 30% по 5 мл в ампулах N 10	Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік"	Україна, м. Харків	Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/8486/01/01
34.	НІСТАТИН	супозиторії ректальні по 250000 ОД N 10 у стрипах	ВАТ "Монфарм"	Україна, Черкаська обл., м. Монасти- рище	ВАТ "Монфарм"	Україна, Черкаська обл., м. Монасти- рище	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки	за рецептом	UA/8487/01/01
35.	НІСТАТИН	супозиторії ректальні по 500000 ОД N 10 у стрипах	ВАТ "Монфарм"	Україна, Черкаська обл., м. Монасти- рище	ВАТ "Монфарм"	Україна, Черкаська обл., м. Монасти- рище	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки	за рецептом	UA/8487/01/02
36.	ПАПАЗОЛ-ЛХФЗ	таблетки N 10	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Луганськ	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Луганськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/8489/01/01
37.	ПОДОРОЖНИКА ВЕЛИКОГО ЛИСТЯ	листя по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом	ТОВ "Фітолік"	Україна, м. Івано- Франківськ	ТОВ "Фітолік"	Україна, м. Івано- Франківськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна умов зберігання; заміна упаковки	без рецепта	UA/8491/01/01
38.	РЕНАЛЬГАН	розчин для ін'єкцій по 5 мл в ампулах N 5	Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік"	Україна, м. Харків	Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань препарату	за рецептом	UA/8492/01/01
39.	САЛІЦИЛОВА КИСЛОТА	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 40 мл у флаконах	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Тернопіль	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"; ТОВ "Тернофарм"	Україна	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; введення додаткової ділянки виробництва	без рецепта	UA/8493/01/01
40.	САЛІЦИЛОВА КИСЛОТА	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 2% по 40 мл у флаконах	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Тернопіль	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"; ТОВ "Тернофарм"	Україна	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; введення додаткової ділянки виробництва	без рецепта	UA/8493/01/02
41.	САЛІЦИЛОВОЇ КИСЛОТИ РОЗЧИН СПИРТОВИЙ	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 40 мл у флаконах	ВАТ "Фітофарм"	Україна, Донецька обл., м. Арте- мівськ	ВАТ "Фітофарм"	Україна, Донецька обл., м. Арте- мівськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/8494/01/01
42.	САЛІЦИЛОВО- ЦИНКОВА ПАСТА	паста по 25 г у банках, по 25 г у тубах	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Тернопіль	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"; ТОВ "Тернофарм"	Україна	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; введення додаткової ділянки виробництва; реєстрація додаткової упаковки; зміна умов зберігання	без рецепта	UA/8495/01/01
43.	ТАГЕРА ФОРТЕ(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 1 г N 2 х 1, N 2 х 3, N 2 х 10	Юнікем Лабораторіз Лтд.	Індія	Юнікем Лабораторіз Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	Р.05.03/06635
44.	ТЕЛФАСТ(R) 120 мг	таблетки, вкриті оболонкою, по 120 мг N 10, N 10 х 2	САНОФІ- АВЕНТІС ДОЙЧЛАНД ГМБХ	Німеччина	Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ, Німеччина; Санофі-Авентіс Ю.С. ЛЛСі, США	Німеччина/ США	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника/ виробника	без рецепта	UA/8500/01/01
45.	ТЕЛФАСТ(R) 180 мг	таблетки, вкриті оболонкою, по 180 мг N 10, N 10 х 2	САНОФІ- АВЕНТІС ДОЙЧЛАНД ГМБХ	Німеччина	Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ, Німеччина; Санофі-Авентіс Ю.С. ЛЛСі, США	Німеччина/ США	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника/ виробника	без рецепта	UA/8500/01/02
46.	ФЛУТАМІД	порошок (субстанція) у мішках поліетиленових подвійних для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	Fermion Oy	Фінляндія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в процедурі випробувань	-	UA/8501/01/01
47.	ШИПШИНИ ПЛОДИ	плоди по 100 г у пачках з внутрішнім пакетом	ТОВ "Фітолік"	Україна, м. Івано- Франківськ	ТОВ "Фітолік"	Україна, м. Івано- Франківськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/8502/01/01
48.	ЮНІКПЕФ(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг N 20, N 100	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/8131/02/01

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т.Чумак

................

Перейти до повного тексту