Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

28.01.2011 N 39

( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 243 від 28.04.2011 )

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 N 376, на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної ДП "Державний експертний центр" МОЗ України, та висновків щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу та рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів від 10.01.2011 N 11_01_01/001-287

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).

3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого заступника Міністра Аніщенка О.В.

Міністр

І.М.Ємець

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

28.01.2011 N 39

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України

NN п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АЗИТРО САНДОЗ(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг N 6 (6 х 1) у блістерах	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	виробник продукції bulk: Сандоз Ілак Санай ве Тікарет А.С., Туреччина; виробник кінцевого продукту: Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз	Туреччина/ Німеччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/11332/01/01
2.	АЗИТРО САНДОЗ(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг N 3 (3 х 1) у блістерах	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	виробник продукції bulk: Сандоз Ілак Санай ве Тікарет А.С., Туреччина; виробник кінцевого продукту: Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз	Туреччина/ Німеччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/11332/01/02
3.	АРТИКАЇНУ ГІДРОХЛОРИД	порошок кристалічний (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва стерильних лікарських форм	Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	Societa Italiana Medicinali Scandicci srl (S.I.M.S. Srl)	Італія	реєстрація на 5 років	-	UA/11333/01/01
4.	АТОРВАСТЕРОЛ	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 30 (10 х 3) у блістерах	Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А.	Польща	Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А., Польща; Актавіс х.ф., Ісландія	Польща/ Ісландія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/11325/01/01
5.	АТОРВАСТЕРОЛ	таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 30 (10 х 3) у блістерах	Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А.	Польща	Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А., Польща; Актавіс х.ф., Ісландія	Польща/ Ісландія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/11325/01/02
6.	АТОРВАСТЕРОЛ	таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг N 30 (10 х 3) у блістерах	Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А.	Польща	Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А., Польща; Актавіс х.ф., Ісландія	Польща/ Ісландія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/11325/01/03
7.	БЕНФОГАМА(R) 300	таблетки, вкриті плівкою оболонкою, по 300 мг N 30 (10 х 3), N 60 (10 х 6), N 100 (10 х 10) у блістерах	Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	Ріємсер Спесіалті Продакшн ГмбХ	Німеччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/11334/01/01
8.	ГІДРОКОРТИЗОНУ АЦЕТАТ	порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	Tianjin Tianyao Pharmaceuticals Co., Ltd.	Китай	реєстрація на 5 років	-	UA/11337/01/01
9.	ДЕАКУРА	таблетки по 5 мг N 50 (50 х 1), N 100 (100 х 1), N 200 (200 х 1) у флаконах	Дермафарм АГ	Німеччина	мібе ГмбХ Арцнайміттель	Німеччина	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/11339/01/01
10.	ДЕАКУРА	таблетки по 2,5 мг N 50 (50 х 1), N 100 (100 х 1), N 200 (200 х 1) у флаконах	Дермафарм АГ	Німеччина	мібе ГмбХ Арцнайміттель	Німеччина	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/11339/01/02
11.	ДИКЛОФЕНАК	гель для зовнішнього застосування 5% по 40 г або по 50 г у тубах	ТОВ "Фармтехнологія"	Республіка Білорусь	ТОВ "Фармтехнологія"	Республіка Білорусь	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/11340/01/01
12.	ДИФМЕТРЕ	таблетки шипучі N 10 у тубах N 1, N 2	Солвей Фарма С.п.А.	Італія	Е-Фарма Тренто С.п.А.	Італія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/11327/01/01
13.	ДІОКОР СОЛО 160	таблетки, вкриті оболонкою, по 160 мг N 10, N 30 (10 х 3) у блістерах	ТОВ "Фарма Старт"	Україна, м. Київ	ТОВ "Фарма Старт"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/11341/01/01
14.	ДІОКОР СОЛО 160	таблетки, вкриті оболонкою, по 160 мг in bulk по 7 кг у пакетах поліетиленових	ТОВ "Фарма Старт"	Україна, м. Київ	ТОВ "Фарма Старт"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	-	UA/11342/01/01
15.	ДІОКОР СОЛО 80	таблетки, вкриті оболонкою, по 80 мг N 10, N 30 (10 х 3) у блістерах	ТОВ "Фарма Старт"	Україна, м. Київ	ТОВ "Фарма Старт"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/11341/01/02
16.	ДІОКОР СОЛО 80	таблетки, вкриті оболонкою по 80 мг in bulk по 6 кг у пакетах поліетиленових	ТОВ "Фарма Старт"	Україна, м. Київ	ТОВ "Фарма Старт"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	-	UA/11342/01/02
17.	ДРОПІА-САНОВЕЛЬ	таблетки по 15 мг N 30 (10 х 3) у блістерах	Сановель Іляч Санаі ве Тиджарет А.Ш.	Туреччина	Сановель Іляч Санаі ве Тиджарет А.Ш.	Туреччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/11343/01/01
18.	ДРОПІА-САНОВЕЛЬ	таблетки по 30 мг N 30 (10 х 3) у блістерах	Сановель Іляч Санаі ве Тиджарет А.Ш.	Туреччина	Сановель Іляч Санаі ве Тиджарет А.Ш.	Туреччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/11343/01/02
19.	ДРОПІА-САНОВЕЛЬ	таблетки по 45 мг N 30 (10 х 3) у блістерах	Сановель Іляч Санаі ве Тиджарет А.Ш.	Туреччина	Сановель Іляч Санаі ве Тиджарет А.Ш.	Туреччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/11343/01/03
20.	ЕГОЛАНЗА	таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг N 28 (7 х 4), N 56 (7 х 8) у блістерах	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/11344/01/01
21.	ЕГОЛАНЗА	таблетки, вкриті оболонкою, по 7,5 мг N 28 (7 х 4), N 56 (7 х 8) у блістерах	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/11344/01/02
22.	ЕГОЛАНЗА	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 28 (7 х 4), N 56 (7 х 8) у блістерах	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/11344/01/03
23.	ЕГОЛАНЗА	таблетки, вкриті оболонкою, по 15 мг N 28 (7 х 4), N 56 (7 х 8) у блістерах	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/11344/01/04
24.	ЕГОЛАНЗА	таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 28 (7 х 4), N 56 (7 х 8) у блістерах	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/11344/01/05
25.	ЕЗОЛОНГ(R) - 20	таблетки, вкриті плівкою оболонкою, по 20 мг N 7 (7 х 1), N 14 (7 х 2)	ТОВ "Сінмедик ЛТД"	Україна, м. Київ	Сінмедик Лабораторіз	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/11328/01/01
26.	ЕЗОЛОНГ(R) - 20	таблетки, вкриті плівкою оболонкою, по 20 мг in bulk N 2500 у пакетах	ТОВ "Сінмедик ЛТД"	Україна, м. Київ	Сінмедик Лабораторіз	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/11329/01/01
27.	ЕЗОЛОНГ(R) - 40	таблетки, вкриті плівкою оболонкою, по 40 мг N 7 (7 х 1), N 14 (7 х 2)	ТОВ "Сінмедик ЛТД"	Україна, м. Київ	Сінмедик Лабораторіз	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/11328/01/02
28.	ЕЗОЛОНГ(R) - 40	таблетки, вкриті плівкою оболонкою, по 40 мг in bulk N 2500 у пакетах	ТОВ "Сінмедик ЛТД"	Україна, м. Київ	Сінмедик Лабораторіз	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/11329/01/02
29.	ЕТРУЗИЛ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2,5 мг N 30 (10 х 3), N 90 (10 х 9) у блістерах	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/11346/01/01
30.	КАНДЕСАРТАНУ ЦИЛЕКСЕТИЛ	порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	Zhejiang Tianyu Pharmaceutical Co., Ltd.	Китай	реєстрація на 5 років	-	UA/11349/01/01
31.	КІНСЬКОГО КАШТАНУ СУХИЙ ЕКСТРАКТ 10% АЕСЦИН	порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	EVEAR EXTRACTION VEGETALE ET AROMES	Франція	реєстрація на 5 років	-	UA/11350/01/01
32.	КОДЕЇНУ ФОСФАТ	порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних із плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм	Відкрите акціонерне товариство "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "Інтер Хім"	Україна, м. Одеса	TMO (Toprak Mahsulleri Ofisi Genel Mudurlugu)	Туреччина	реєстрація на 5 років	-	UA/11351/01/01
33.	ЛАЙФ 600	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 612 мг N 20 (20 х 1), N 60 (20 х 3), N 100 (20 х 5) у блістерах	Штайгервальд Арцнайміттельверк ГмбХ	Німеччина	Штайгервальд Арцнайміттельверк ГмбХ	Німеччина	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/11352/01/01
34.	ЛАЙФ 900	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 900 мг N 20 (20 х 1), N 60 (20 х 3), N 100 (20 х 5) у блістерах	Штайгервальд Арцнайміттельверк ГмбХ	Німеччина	Штайгервальд Арцнайміттельверк ГмбХ	Німеччина	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/11352/01/02
35.	ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ	порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	Жейзян Хуахай Фармасьютікал Ко., Лтд.	Китай	Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd.	Китай	реєстрація на 5 років	-	UA/11353/01/01
36.	ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ	порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	Неуленд Лабораторіс Лімітед	Індія	Neuland Laboratories Limited	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/11354/01/01

( Термін дії реєстраційного посвідчення скорочено до 01.05.2011 згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 243 від 28.04.2011 )

37.	МІКОФЕНОЛАТУ МОФЕТИЛ-РІХТЕР	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг N 50 (10 х 5), N 150 (10 х 15) у блістерах	ВАТ "Гедеон Ріхтер"	Угорщина	Інтас Фармасьютикалз Лтд., Індія; додаткове місце випуску серії: ВАТ "Гедеон Ріхтер", Угорщина	Індія/ Угорщина	реєстрація на 5 років	UA/11356/01/01 рецептом
38.	МІЛДРАЛЕКС- ЗДОРОВ'Я	капсули по 250 мг N 40 (10 х 4) у блістерах	Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/11215/02/01
39.	МІЛДРАЛЕКС- ЗДОРОВ'Я	капсули по 500 мг N 60 (10 х 6) у блістерах	Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/11215/02/02
40.	НЕОКАРДИЛ	капсули N 30 (10 х 3) у блістерах	ТОВ "Універсальне агентство "ПРО- ФАРМА"	Україна, м. Київ	ТОВ "Агрофарм"	Україна, Київська обл., м. Ірпінь	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/11357/01/01
41.	ОНДАНСЕТРОН- ЛЕНС	розчин для ін'єкцій, 2 мг/мл по 2 мл або по 4 мл у флаконах N 1	ТОВ "ЛЕНС-Фарм"	Російська Федерація	ТОВ "ЛЕНС-Фарм"	Російська Федерація	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/11358/01/01
42.	ПЕНТОКСИФІЛІН	порошок кристалічний (субстанція) у подвійних пакетах з поліетилену для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм	Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	Bakul Pharma Private Limited	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/11360/01/01
43.	РАСІЛЕЗ НСТ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 150 мг/ 12,5 мг N 14 (7 х 2), N 28 (7 х 4)	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Новартіс Фарма Продакшн ГмбХ, Німеччина; Новартіс Фарма С.п.А., Італія	Німеччина/ Італія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/11361/01/01
44.	РАСІЛЕЗ НСТ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 150 мг/ 25 мг N 14 (7 х 2), N 28 (7 х 4)	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Новартіс Фарма Продакшн ГмбХ, Німеччина; Новартіс Фарма С.п.А., Італія	Німеччина/ Італія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/11361/01/02
45.	РАСІЛЕЗ НСТ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 300 мг/ 12,5 мг N 14 (7 х 2), N 28 (7 х 4)	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Новартіс Фарма Продакшн ГмбХ, Німеччина; Новартіс Фарма С.п.А., Італія	Німеччина/ Італія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/11361/01/03
46.	РАСІЛЕЗ НСТ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 300 мг/ 25 мг N 14 (7 х 2), N 28 (7 х 4)	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Новартіс Фарма Продакшн ГмбХ, Німеччина; Новартіс Фарма С.п.А., Італія	Німеччина/ Італія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/11361/01/04
47.	РЕММАКС-КВ	таблетки жувальні з м'ятним смаком N 18 (6 х 3) у блістерах	ВАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/11362/01/01
48.	РІБАСФЕР	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг N 168	Трі Ріверз Фармасьютікалз ТОВ	Сполучені Штати Америки (США)	ДСМ Фармасьютікалз Інк.	Сполучені Штати Америки (США)	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/11331/01/01
49.	РІБАСФЕР	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг N 56	Трі Ріверз Фармасьютікалз ТОВ	Сполучені Штати Америки (США)	ДСМ Фармасьютікалз Інк.	Сполучені Штати Америки (США)	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/11331/01/02
50.	РІБАСФЕР	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 600 мг N 56	Трі Ріверз Фармасьютікалз ТОВ	Сполучені Штати Америки (США)	ДСМ Фармасьютікалз Інк.	Сполучені Штати Америки (США)	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/11331/01/03
51.	РІЛЕЙС-САНОВЕЛЬ	таблетки по 5 мг N 28 (14 х 2) у блістерах	Сановель Іляч Санаі ве Тиджарет А.Ш.	Туреччина	Сановель Іляч Санаі ве Тиджарет А.Ш.	Туреччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/11365/01/01
52.	РІЛЕЙС-САНОВЕЛЬ	таблетки по 10 мг N 28 (14 х 2) у блістерах	Сановель Іляч Санаі ве Тиджарет А.Ш.	Туреччина	Сановель Іляч Санаі ве Тиджарет А.Ш.	Туреччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/11365/01/02
53.	РІЛЕЙС-САНОВЕЛЬ	таблетки по 20 мг N 28 (14 х 2) у блістерах	Сановель Іляч Санаі ве Тиджарет А.Ш.	Туреччина	Сановель Іляч Санаі ве Тиджарет А.Ш.	Туреччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/11365/01/03
54.	СОН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг in bulk у флаконах N 500	ТОВ "Стелекс"	Україна, м. Київ	СКС Лабораторієс	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/11363/01/01
55.	УРСОФАЛЬК	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг N 50 (25 х 2), N 100 (25 х 4) у блістерах	Др.Фальк Фарма ГмбХ	Німеччина	відповідальний за випуск серій кінцевого продукту та альтернативне вторинне пакування: Др. Фальк Фарма ГмбХ, Німеччина виробники дозованої форми, первинне та вторинне пакування: Лозан Фарма ГмбХ, Німеччина	Німеччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/3746/03/01

Директор Департаменту
регуляторної політики
у сфері обігу лікарських
засобів та продукції
у системі охорони здоров'я

В.В.Стеців

Додаток 2

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

28.01.2011 N 39

ПЕРЕЛІК

перереєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України

NN п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АДРИБЛАСТИН ШВИДКОРОЗЧИННИЙ	порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 10 мг у флаконах N 1 з розчинником по 5 мл в ампулах N 1	Пфайзер Інк.	США	Актавіс Італія С.п.А.	Італія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна умов зберігання; вилучення виробничої ділянки	за рецептом	UA/4762/01/01
2.	АДРИБЛАСТИН ШВИДКОРОЗЧИННИЙ	порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 50 мг у флаконах N 1	Пфайзер Інк.	США	Актавіс Італія С.п.А.	Італія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна умов зберігання; вилучення виробничої ділянки	за рецептом	UA/4762/01/02
3.	АКНЕ-ДЕРМ	крем, 200 мг/г по 20 г у тубах N 1	Фармацевтичне підприємство "Унія", Трудовий кооператив	Польща	Фармацевтичне підприємство "Унія", Трудовий кооператив	Польща	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/3856/01/01
4.	АСПРОВІТ	таблетки шипучі по 500 мг N 12 у пеналах, у стрипах	ТОВ Вітале-ХД	Естонія	ТОВ Вітале-ХД	Естонія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна місцезнаходження заявника; заміна ділянки виробництва для частини або всього виробничого процесу; зміна процедури випробувань готового лікарського препарату	без рецепта	UA/4108/01/01
5.	АТФ-ЛОНГ(R)	таблетки по 10 мг N 30 (10 х 3), N 40 (10 х 4) у блістерах	АТЗТ "Фармацевтична фірма "Фар КоС"	Україна, м. Київ	АТЗТ "Фармацевтична фірма "Фар КоС", Україна, м. Київ; ТОВ "АСТРАФАРМ" Україна, Києво- Святошинський р-н, м. Вишневе	Україна	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна кількості одиниць в упаковці; зміна специфікації готового препарату	без рецепта	UA/3121/01/01
6.	АТФ-ЛОНГ(R)	таблетки по 20 мг N 30 (10 х 3), N 40 (10 х 4) у блістерах	АТЗТ "Фармацевтична фірма "Фар КоС"	Україна, м. Київ	АТЗТ "Фармацевтична фірма "Фар КоС", Україна, м. Київ; ТОВ "АСТРАФАРМ" Україна, Києво- Святошинський р-н, м. Вишневе	Україна	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна кількості одиниць в упаковці; зміна специфікації готового препарату	без рецепта	UA/3121/01/02
7.	БУСПІРОН САНДОЗ(R)	таблетки по 5 мг N 20 (10 х 2) у блістерах	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника активної субстанції	за рецептом	UA/9598/01/01
8.	БУСПІРОН САНДОЗ(R)	таблетки по 10 мг N 20 (10 х 2) у блістерах	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника активної субстанції	за рецептом	UA/9598/01/02
9.	ВІЗИПАК	розчин для ін'єкцій, 270 мг йоду/мл по 20 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у скляних флаконах або поліпропіленових флаконах N 10	ДжиІ Хелскеа АС	Норвегія	ДжиІ Хелскеа Ірландія	Ірландія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; приведення інструкції для медичного застосування у відповідність до оригінальної SmPC виробника; зміна заявника; додання специфікації на момент випуску ГЛЗ	за рецептом	UA/4254/01/01
10.	ВІЗИПАК	розчин для ін'єкцій, 320 мг йоду/мл по 20 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у скляних флаконах або поліпропіленових флаконах N 10	ДжиІ Хелскеа АС	Норвегія	ДжиІ Хелскеа Ірландія	Ірландія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; приведення інструкції для медичного застосування у відповідність до оригінальної SmPC виробника; зміна заявника; додання специфікації на момент випуску ГЛЗ	за рецептом	UA/4254/01/02
11.	ГІДРОКОРТИЗОН	мазь очна, 5 мг/г по 3 г у тубах N 1	Фармзавод Єльфа А.Т.	Польща	Фармзавод Єльфа А.Т.	Польща	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни, пов'язані зі змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (наповнювач, активна речовина); зміна процедури випробувань та специфікації готового препарату; зміна специфікації первинної упаковки; зміна виробника активної субстанції; приведення р. "Термін зберігання" до оригінальної документації виробника; додання інформації про термін придатності після першого розкриття	за рецептом	UA/4619/01/01
12.	ГРАММИДИН(R)	таблетки для смоктання по 1,5 мг N 20 (10 х 2) у блістерах	ВАТ "Валента Фармацевтика"	Російська Федерація	ВАТ "Валента Фармацевтика"	Російська Федерація	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви лікарського засобу; зміна процедури випробувань готового лікарського препарату	без рецепта	UA/8933/01/01
13.	ГРИП-ХЕЕЛЬ	розчин для ін'єкцій по 1,1 мл в ампулах N 5, N 100 (5 х 20)	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в специфікації готового лікарського засобу; уточнення умов зберігання; уточнення коду АТС	за рецептом	UA/4268/01/01
14.	ДЕТРАЛЕКС(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг N 30 (15 х 2), N 60 (15 х 4) у блістерах	Лабораторії Серв'є	Франція	Лабораторії Серв'є Індастрі	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; приведення інформації в інструкції у відповідність до оновленої загальної характеристики; уточнення назви первинного пакування	без рецепта	UA/4329/01/01
15.	ЕКЗИФІН(R)	таблетки по 250 мг N 16 (4 х 4) у блістерах	Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд	Індія	Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань та специфікації готового лікарського засобу, додання нового тестового параметра; зміна місцезнаходження виробника; уточнення умов зберігання	за рецептом	UA/4720/02/01
16.	ЕНАП(R) - Н	таблетки по 10 мг/ 25 мг N 20 (10 х 2) у блістерах	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна умов та терміну зберігання (з 3-х до 4-х років); зміни у складі допоміжних речовин; зміна специфікації та процедури випробувань готового препарату; подача нового або оновленого сертифіката Європейської фармакопеї про відповідність для активної субстанції від уже затвердженого та нового виробників; уточнення коду АТС	за рецептом	UA/4255/01/01
17.	ЕНАП(R) - HL	таблетки по 10 мг/ 12,5 мг N 20 (10 х 2) у блістерах	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна у складі допоміжних речовин; зміна терміну (з 2-х до 4-х років) та умов зберігання; зміна специфікації та процедури випробувань готового лікарського препарату; подача нового або оновленого сертифіката Європейської фармакопеї про відповідність для активної субстанції від уже затвердженого та нового виробників	за рецептом	UA/2872/01/02
18.	ЕНЗИКС(R)	комбі-упаковка: таблетки по 10 мг N 5 + таблетки, вкриті оболонкою, по 2,5 мг N 5 у блістерах N 3 у пачці	"Хемофарм" АД	Сербія	"Хемофарм" АД	Сербія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; подача нового або оновленого сертифіката Європейської фармакопеї про відповідність для активної субстанції від уже затвердженого виробника; зміна розміру серії готового продукту; зміна специфікації готового продукту, додання нового тестового параметра; зміна процедури випробувань готового лікарського препарату	за рецептом	UA/4161/01/01
19.	ЕНЗИКС(R) ДУО	комбі-упаковка: таблетки по 10 мг N 10 + таблетки, вкриті оболонкою, по 2,5 мг N 5 у блістерах N 3 у пачці	"Хемофарм" АД	Сербія	"Хемофарм" АД	Сербія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; подача нового або оновленого сертифіката Європейської фармакопеї про відповідність для активної субстанції від уже затвердженого виробника; зміна розміру серії готового продукту; зміна специфікації готового продукту, додання нового тестового параметра; зміна процедури випробувань готового лікарського препарату	за рецептом	UA/4162/01/01
20.	ЕНЗИКС(R) ДУО ФОРТЕ	комбі-упаковка: таблетки по 20 мг N 10 + таблетки, вкриті оболонкою, по 2,5 мг N 5 у блістерах N 3 у пачці	"Хемофарм" АД	Сербія	"Хемофарм" АД	Сербія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; подача нового або оновленого сертифіката Європейської фармакопеї про відповідність для активної субстанції від уже затвердженого виробника; зміна розміру серії готового продукту; зміни в специфікації готового лікарського засобу	за рецептом	UA/4162/01/02
21.	ЕСПА-ЛІПОН(R) ІН'ЄКЦ. 300	розчин для ін'єкцій, 25 мг/мл по 12 мл (300 мг) в ампулах N 10	Еспарма ГмбХ	Німеччина	Еспарма ГмбХ, Німеччина; Хамельн Фармасьютикалз, Німеччина	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/4179/02/01
22.	ЕСПА-ЛІПОН(R) ІН'ЄКЦ. 600	розчин для ін'єкцій, 25 мг/мл по 24 мл (600 мг) в ампулах N 5	Еспарма ГмбХ	Німеччина	Еспарма ГмбХ, Німеччина; Хамельн Фармасьютикалз, Німеччина	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/4179/02/02
23.	ЕСТЕРЛАН	таблетки по 0,05 мг N 30 (10 х 3) у блістерах	Абурайхан Фармасьютикал Ко.	Іран	Абурайхан Фармасьютикал Ко.	Іран	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в специфікації та процедурі випробувань ГЛЗ	за рецептом	UA/3076/01/01
24.	ІБУПРОФЕН	капсули по 300 мг N 12 (12 х 1), N 24 (12 х 2) у блістерах	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; вилучення розмірів упаковки; зміни, пов'язані зі змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (активна речовина); реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/5070/01/01
25.	КЕТОНАЛ(R) ДУО	капсули тверді по 150 мг N 20 (10 х 2), N 30 (10 х 3) у блістерах	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз	Словенія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; введення додаткової ділянки виробництва	за рецептом	UA/8325/03/02
26.	КЛОНАЗЕПАМ	порошок (субстанція) у пакетах подвійних із плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм	Відкрите акціонерне товариство "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "Інтер Хім"	Україна, м. Одеса	Відкрите акціонерне товариство "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "Інтер Хім"	Україна, м. Одеса	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в специфікаціях активної субстанції	-	UA/3320/01/01
27.	КОР СУІС КОМПОЗИТУМ Н	розчин для ін'єкцій по 2,2 мл в ампулах N 5 (5 х 1), N 100 (5 х 20)	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни у специфікацію готового лікарського засобу; уточнення умов зберігання; уточнення коду АТС	за рецептом	UA/4277/01/01
28.	КО-РЕНІТЕК(R)	таблетки по 20 мг/ 12,5 мг N 14 (14 х 1), N 28 (14 х 2) у блістерах	Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк.	Швейцарія	Мерк Шарп і Доум Лтд., Великобританія; Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди	Великобританія/ Нідерланди	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; додаткова ділянка виробництва для частини або всього виробничого процесу готового лікарського засобу; зміна розміру упаковки готового продукту; вилучення розмірів упаковки; зміна процедури випробувань готового лікарського препарату; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (наповнювач); уточнення адреси виробника	за рецептом	UA/4279/01/01
29.	КОРТЕКСИН(R)	ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 5 мг у флаконах N 10	ТОВ "ГЕРОФАРМ"	Російська Федерація	ТОВ "ГЕРОФАРМ"	Російська Федерація	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви та місцезнаходження виробника; уточнення назви лікарської форми; уточнення коду АТС	за рецептом	UA/4470/01/02
30.	КОРТЕКСИН(R)	ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 10 мг у флаконах N 10	ТОВ "ГЕРОФАРМ"	Російська Федерація	ТОВ "ГЕРОФАРМ"	Російська Федерація	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви та місцезнаходження виробника; уточнення назви лікарської форми; уточнення коду АТС	за рецептом	UA/4470/01/01
31.	ЛОКОЇД(R)	мазь, 1 мг/г по 30 г у тубах N 1	Астеллас Фарма Юроп Б.В.	Нідерланди	Теммлер Італіа С.р.л.	Італія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; вилучення виробничої ділянки	за рецептом	UA/4471/01/01
32.1	МАДОПАР	таблетки, 250 мг/ 50 мг г N 100 у флаконах	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.	Швейцарія 11	Рош С.п.А., Італія для Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцарія; пакування: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія	Італія/ 11 Швейцарія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна умов зберігання; додаткова ділянка виробництва для частини або всього виробничого процесу готового лікарського препарату; уточнення та доповнення специфікації щодо приведення у відповідність показників якості допустимих норм, методів контролю якості готового лікарського засобу; уточнення та доповнення методів контролю якості щодо приведення у відповідність методів контролю готового лікарського засобу; вилучення виробничої ділянки	1111 за 111 рецептом	UA/11355/01/01
33.	МАКМІРОР КОМПЛЕКС	крем вагінальний по 30 г у тубах N 1 в комплекті з градуйованим шприцом	Полікем С.р.л.	Італія	Доппель Фармацеутіці С.р.Л.	Італія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника; зміна ділянки виробництва для всього виробничого процес; уточнення коду АТС	за рецептом	UA/3934/01/01
34.	МЕТОПРОЛОЛУ ТАРТРАТ	порошок кристалічний (субстанція) у банках для виробництва стерильних лікарських форм	ТОВ Науково- виробнича фірма "Мікрохім"	Україна, Луганська обл., м. Рубіжне	ТОВ Науково- виробнича фірма "Мікрохім"	Україна, Луганська обл., м. Рубіжне	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (активна речовина)	-	UA/2864/01/01
35.	МІТОЛІК(R)	концентрат для розчину для інфузій, 2 мг/мл мл по 5 мл у флаконах N 1, N 10; по 10 мл у флаконах N 10; по 10 мл або 15 мл у флаконах N 1	Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік"	Україна, м. Харків	Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; вилучення методу "Аномальна токсичність"; доповнення виробників; приведення інструкції для медичного застосування до референтного препарату; уточнення назви лікарської форми; додання виробників	за рецептом	UA/4431/01/01
36.	МІТОЛІК(R)	концентрат для розчину для інфузій, 2 мг/мл мл по 5 мл або по 10 мл in bulk у флаконах N 200	Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік"	Україна, м. Харків	Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; вилучення методу "Аномальна токсичність"; доповнення виробників; уточнення назви лікарської форми; додання виробників	-	UA/9076/01/01
37.	НЕБІВОЛОЛУ ГІДРОХЛОРИД	порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	Hangzhou Zhongmei Huadong Pharmaceutical Co., Ltd.	Китай	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна періодичності повторних випробувань активної субстанції (з 2-х до 3-х років); зміни в специфікації МКЯ; зміна упаковки; зміна заявника	-	UA/4432/01/01
38.	ОКТЕНІСЕПТ	розчин по 50 мл у флаконах з розпилювачем або з вагінальним аплікатором, по 250 мл, або по 450 мл, або по 1000 мл у флаконах	Шюльке і Майр ГмбХ	Німеччина	Шюльке і Майр ГмбХ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви допоміжної речовини та назви упаковки	без рецепта	UA/4056/01/01
39.	ПІЛОЗЕЛЛА КОМПОЗИТУМ	краплі оральні по 30 мл у флаконах- крапельницях N 1	Гуна С.п.а.	Італія	Гуна С.п.а.	Італія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; оновлення лімітів визначення pH у специфікації на кінцевий продукт; оновлення показників "Кольоровість" та "Мікробіологічна чистота" у специфікації на кінцевий продукт; уточнення назви лікарської форми; уточнення вторинного пакування; уточнення коду АТС	без рецепта	UA/4540/01/01
40.	ПІМАФУКОРТ(R)	мазь по 15 г у тубах N 1	Астеллас Фарма Юроп Б.В.	Нідерланди	Теммлер Італіа С.р.л.	Італія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; вилучення виробничої ділянки; уточнення формулювання температурного режиму умов зберігання	за рецептом	UA/4476/01/01
41.	ПІМАФУКОРТ(R)	крем по 15 г у тубах N 1	Астеллас Фарма Юроп Б.В.	Нідерланди	Теммлер Італіа С.р.л.	Італія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; вилучення виробничої ділянки	за рецептом	UA/4476/02/01
42.	ПЛАНТАГЛЮЦИД	порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/4203/01/01
43.	РЕСТРУКТА ПРО ІН'ЄКЦІОНЕ С	розчин для ін'єкцій по 2,0 мл в ампулах N 5 (5 х 1), N 50 (5 х 10)	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в специфікації готового лікарського засобу; уточнення умов зберігання; уточнення коду АТС	за рецептом	UA/4245/01/01
44.	РИСПОЛЕПТ(R) КВІКЛЕТ	таблетки, що диспергуються у ротовій порожнині, по 2 мг N 28 (4 х 7) у блістерах	ТОВ "Джонсон & Джонсон"	Російська федерація	Янссен - Сілаг С.п.А.	Італія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в інструкції для медичного застосування; зміна кількісного вмісту допоміжних речовин	за рецептом	UA/1683/02/02
45.	РОВАМІЦИН(R)	ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 1500000 МО у флаконах N 1	ТОВ "Санофі- Авентіс Україна"	Україна, м. Київ	Санофі Вінтроп Індастріа	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації та процедури випробувань ГЛЗ; зміна заявника; уточнення назви лікарської форми	за рецептом	UA/6053/02/01
46.	САГЕНІТ	таблетки по 100 мг N 10, N 30 (10 х 3) у блістерах	ВАТ "Нижфарм"	Російська Федерація	ВАТ "Нижфарм"	Російська Федерація	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна якісного та кількісного складу допоміжних речовин; заміна або додаткова ділянка виробництва; зміна специфікації та процедури випробувань готового препарату; зміна розміру упаковки; зміна терміну зберігання (з 3-х до 2-х років)	за рецептом	UA/4138/01/01
47.	СИМГАЛ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг N 28 (14 х 2) у блістерах, N 28 у флаконах	ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд.	Ізраїль	Тева Чех Індастріз с.р.о.	Чеська Республіка	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника; зміна виробника; зміна специфікації готового препарату; зміни в інструкції для медичного застосування; оновлення специфікації та МКЯ; уточнення назви лікарської форми	за рецептом	UA/4291/01/01
48.	СИМГАЛ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг N 28 (14 х 2) у блістерах, N 28 у флаконах	ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд.	Ізраїль	Тева Чех Індастріз с.р.о.	Чеська Республіка	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника; зміна виробника; зміна специфікації готового препарату; зміни в інструкції для медичного застосування; оновлення специфікації та МКЯ; уточнення назви лікарської форми	за рецептом	UA/4291/01/02
49.	СИМГАЛ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг N 28 (14 х 2) у блістерах, N 28 у флаконах	ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд.	Ізраїль	Тева Чех Індастріз с.р.о.	Чеська Республіка	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника; зміна виробника; зміна специфікації готового препарату; зміни в інструкції для медичного застосування; оновлення специфікації та МКЯ; уточнення назви лікарської форми	за рецептом	UA/4291/01/03
50.	СОННАТ(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 7,5 мг N 10 (10 х 1), N 30 (10 х 3) у блістерах	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна терміну зберігання (з 3-х до 5-ти років); зміна специфікації та процедури випробувань готового лікарського засобу; зміни в процедурі випробування активних субстанцій	за рецептом	UA/4339/01/01
51.	СОТАЛОЛ-АПО	таблетки по 80 мг N 20 (10 х 2) у блістерах (фасування із форми in bulk фірми-виробника Апотекс Інк., Канада)	ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в специфікації МКЯ готового лікарського засобу; уточнення назви первинного пакування; уточнення умов зберігання	за рецептом	UA/4086/01/01
52.	СОТАЛОЛ-АПО	таблетки по 160 мг N 20 (10 х 2) у блістерах (фасування із форми in bulk фірми-виробника Апотекс Інк., Канада)	ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в специфікації МКЯ готового лікарського засобу; уточнення назви первинного пакування; уточнення умов зберігання	за рецептом	UA/4086/01/02
53.	ТАМІФЛЮ	капсули по 75 мг N 10 (10 х 1) у блістерах	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд	Швейцарія	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія; Сенексі САС, Франція для Ф.Хоффманн-Ля Рош ЛтД, Швейцарія пакування: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія; ГП Гренцах Продукцьйонс ГмбХ, Німеччина; Кетелент Джермані Шорндорф ГмбХ, Німеччина	Швейцарія/ Франція/ Швейцарія/ Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; додаткова ділянка виробництва для частини або всього виробничого процесу готового лікарського препарату; зміни процедури випробувань наповнювача; вилучення виробничої ділянки	за рецептом	UA/3189/02/03
54.	ТИРЕОІДЕА КОМПОЗИТУМ	розчин для ін'єкцій по 2,2 мл в ампулах N 5 (5 х 1), N 100 (5 х 20)	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни у специфікації готового лікарського засобу; уточнення умов зберігання; уточнення коду АТС	за рецептом	UA/4248/01/01
55.	ТОБРЕКС(R)	краплі очні 0,3% по 5 мл у флаконах- крапельницях "Дроп-Тейнеро" N 1	Алкон-Куврьор	Бельгія	Алкон-Куврьор	Бельгія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна, пов'язана з гармонізацією реєстраційного досьє, представленого в Україні; уточнення температурного режиму умов зберігання	за рецептом	UA/11364/01/01
56.	ТОПАМАКС(R)	капсули по 25 мг N 28 у флаконах	ТОВ "Джонсон & Джонсон"	Російська федерація	Сілаг АГ	Швейцарія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника; зміни в інструкції для медичного застосування; зміна кількісного вмісту допоміжних речовин; зміна адреси виробника	за рецептом	UA/4144/01/02
57.	ТОПАМАКС(R)	капсули по 50 мг N 28 у флаконах	ТОВ "Джонсон & Джонсон"	Російська федерація	Сілаг АГ	Швейцарія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника; зміни в інструкції для медичного застосування; зміна кількісного вмісту допоміжних речовин; зміна адреси виробника	за рецептом	UA/4144/01/03
58.	ТРАКРІУМ(ТМ)	розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 2,5 мл або по 5 мл в ампулах N 5	Глаксо Сміт Кляйн Експорт Лімітед	Великобританія	Глаксо Сміт Кляйн Мануфактуринг С.п.А.	Італія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового продукту, додання нового тестового параметра; зміна назви лікарського засобу	за рецептом	UA/4249/01/01
59.	ТРИАКУТАН(R)	крем по 15 г у тубах	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років); зміни в процедурі випробування активних субстанцій; зміни в розділах "Кількісне визначення", "Маса вмісту упаковки"; уточнення назви лікарської форми; зміна назви лікарського препарату	за рецептом	UA/4454/01/01
60.	УЗАРА(R)	сироп по 100 мл у пляшках з мірним ковпачком N 1	СТАДА Арцнайміттель АГ	Німеччина	СТАДА Арцнайміттель АГ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна розміру серії готового продукту; зміна специфікації готового продукту, додання нового тестового параметра; уточнення назви упаковки; уточнення коду АТС	без рецепта	UA/1461/03/01
61.	ФЛУКОНАЗОЛ-100	капсули по 100 мг N 7 у блістерах (фасування із "in bulk" фірми- виробника R.H. Laboratories, Індія)	ВАТ "Хімфармзавод "Червона зірка"	Україна, м. Харків	ВАТ "Хімфармзавод "Червона зірка"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення виробника in bulk	за рецептом	UA/3569/01/01
62.	ФЛУКОНАЗОЛ-150	капсули по 150 мг N 1 у блістерах (фасування із "in bulk" фірми- виробника R.H. Laboratories, Індія)	ВАТ "Хімфармзавод "Червона зірка"	Україна, м. Харків	ВАТ "Хімфармзавод "Червона зірка"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення виробника in bulk	без рецепта	UA/3569/01/02
63.	ФЛУКОНАЗОЛ-50	капсули по 50 мг N 7 у блістерах (фасування із "in bulk" фірми- виробника R.H. Laboratories, Індія)	ВАТ "Хімфармзавод "Червона зірка"	Україна, м. Харків	ВАТ "Хімфармзавод "Червона зірка"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення виробника in bulk	за рецептом	UA/3569/01/03
64.	ФЛУТАМІД-АПО	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг N 30 (10 х 3) у блістерах (фасування із форми in bulk фірми-виробника Апотекс Інк., Канада)	ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ Кіпр	ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового препарату, додання нового тестового параметра; зміни у специфікації МКЯ; уточнення назви первинного пакування; уточнення умов зберігання та назв допоміжних речовин	за рецептом	UA/3982/01/01
65.	ФЛУТАН	таблетки по 250 мг N 20 (10 х 2), N 100 (10 х 10) у блістерах	Медокемі ЛТД	Кіпр	Медокемі ЛТД	Кіпр	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації, додання нового тестового параметра та процедури випробувань готового лікарського засобу; зміна складу допоміжних речовин	за рецептом	UA/4148/01/01
66.	ЦЕФТРІАКСОН- БХФЗ	порошок для розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах N 5	ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни, пов'язані зі змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (активна речовина); зміна процедури випробувань готового препарату; внесення додаткових фиробників флаконів; уточнення умов зберігання, лікарської форми	за рецептом	UA/4174/01/01
67.	ЦЕФТРІАКСОН- БХФЗ	порошок для розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах N 5	ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни, пов'язані зі змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (активна речовина); зміна процедури випробувань готового препарату; внесення додаткових фиробників флаконів; уточнення умов зберігання, лікарської форми	за рецептом	UA/4174/01/02
68.	ЦИТИЗИН	порошок (субстанція) у пакетах подвійних із плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм	Відкрите акціонерне товариство "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "Інтер Хім"	Україна, м. Одеса	Відкрите акціонерне товариство "Хімфарм"	Республіка Казахстан	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення пакування; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (активна речовина)	-	UA/4553/01/01

В.В.Стеців

Додаток 3

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

28.01.2011 N 39

ПЕРЕЛІК

лікарських засобів, щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України

NN п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АГАПУРИН(R) СР 600	таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 600 мг N 20 (10 х 2) у блістерах	АТ "Зентіва"	Словацька Республіка	АТ "Зентіва"	Словацька Республіка	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років)	за рецептом	UA/2658/03/02
2.	АДРЕНОР	концентрат для розчину для інфузій, 2 мг/ 2 мл по 2 мл в ампулах N 5	Мілі Хелскере Лімітед	Великобританія	Венус Ремедіс Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва	за рецептом	UA/9195/01/01
3.	АМІЗОН(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 0,125 г N 10, N 20	ВАТ "Фармак"	Україна	ВАТ "Фармак"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: оновлення розділу "Процес виробництва лікарського засобу" реєстраційного досьє	без рецепта	UA/6493/01/02
4.	АМЛОДИЛ БОСНАЛЕК	капсули по 5 мг N 20	Босналек д.д.	Боснія і Герцеговина	Босналек д.д.	Боснія і Герцеговина	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки, нанесення шрифту Брайля	за рецептом	UA/1794/01/01
5.	АМОКСИЦИЛІН	капсули по 250 мг N 16	"Хемофарм" АД	Сербія	"Хемофарм" АД	Сербія	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна терміну зберігання (з 3-х до 4-х років)	за рецептом	UA/7832/01/01
6.	АМОКСИЦИЛІН	капсули по 500 мг N 16	"Хемофарм" АД	Сербія	"Хемофарм" АД	Сербія	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна терміну зберігання (з 3-х до 4-х років)	за рецептом	UA/7832/01/02
7.	АМОКСИЦИЛІН	гранули по 40 г для приготування 100 мл (250 мг/ 5 мл) суспензії у флаконах N 1 з мірною ложечкою	"Хемофарм" АД	Сербія	"Хемофарм" АД	Сербія	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна терміну зберігання (з 3-х до 4-х років); зміна умов зберігання; зміна графічного оформлення упаковки	за рецептом	UA/7832/02/01
8.	АНДРОКУР(R)	таблетки по 100 мг N 60 у блістерах	Байєр Шерінг Фарма АГ	Німеччина	Дельфарм Лілль С.А.С., Франція для Шерінг АГ, Німеччина; Дельфарм Лілль С.А.С., Франція для Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина	Франція/Німеччина/ Франція/Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/4848/01/01
9.	АНДРОКУР(R)	таблетки по 50 мг N 20 (10 х 2), N 50 (10 х 5) у блістерах; N 20, N 50 у флаконах	Байєр Шерінг Фарма АГ	Німеччина	Дельфарм Лілль С.А.С., Франція для Шерінг АГ, Німеччина; Шерінг ГмбХ і Ко. Продукціонс КГ, Німеччина; Дельфарм Лілль С.А.С., Франція для Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина	Франція/Німеччина/ Франція/Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/4848/01/02
10.	АНДРОКУР(R) ДЕПО	розчин олійний для ін'єкцій, 300 мг/ 3 мл по 3 мл в ампулах N 3	Байєр Шерінг Фарма АГ	Німеччина	Байєр Шерінг Фарма АГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/4848/02/01
11.	АНДРОФАРМ	таблетки по 50 мг N 20, N 50	ВАТ "Фармак"	Україна	ВАТ "Фармак"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни, пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (допоміжна речовиина): магнію стеарат, аеросил (кремнію діоксид колоїдний безводний) - ЕР; оновлення розділу "Процес виробництва лікарського засобу" реєстраційного досьє; реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/6064/02/01
12.	АНДРОФАРМ	таблетки по 100 мг N 10 х 3, N 10 х 6	ВАТ "Фармак"	Україна	ВАТ "Фармак"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру серії готового продукту (стало - 13 кг; 26,4 кг). Зміни будуть внесені протягом 3 місяців після затвердження; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (допоміжна речовина): магнію стеарат, аеросил (кремнію діоксид колоїдний безводний) - ЕР; оновлення розділу "Процес виробництва лікарського засобу" реєстраційного досьє; реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/6064/02/02
13.	АРБІВІР-ЗДОРОВ'Я ФОРТЕ	таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг N 10, N 20	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни, що потребують нової реєстрації (більша доза) з новою назвою (було - АРБІВІР- ЗДОРОВ'Я)	без рецепта	UA/10506/01/02
14.	АСКОРБІНОВА КИСЛОТА-ДАРНИЦЯ	розчин для ін'єкцій, 100 мг/мл по 1 мл або по 2 мл в ампулах N 10, N 10 х 1; по 2 мл в ампулах N 5 х 2	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів: незначні зміни у виробництві готового продукту; реєстрація додаткової упаковки (для у паковки по 2 мл)	за рецептом	UA/2991/01/02
15.	АЦ-ФС	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг N 20	ТОВ "Фарма Старт"	Україна	ТОВ "Фарма Старт"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: доповнення реєстраційного досьє специфікацією на нерозфасовану продукцію	без рецепта	UA/2071/01/01
16.	БЕТАЛОК ЗОК	таблетки, вкриті оболонкою, з уповільненим вивільненням по 25 мг N 14 у блістерах	Астра Зенека АБ	Швеція	Астра Зенека АБ	Швеція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням	за рецептом	UA/3066/01/03
17.	БЕТАСПАН	розчин для ін'єкцій, 4 мг/мл по 1 мл в ампулах N 1, N 5 у пачці, N 5 х 1 у блістерах у пачці	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	АТ "Лекхім-Харків"	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви виробника	за рецептом	UA/10526/01/01
18.	БОРНА КИСЛОТА	розчин нашкірний, спиртовий 3% по 25 мл у флаконах	ВАТ "Фармак"	Україна	ВАТ "Фармак"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру серії готового продукту (стало - 2550 л); оновлення розділу "Процес виробництва лікарського засобу" реєстраційного досьє	без рецепта	UA/6275/01/01
19.	ВАЛЬПРОКОМ 300 ХРОНО	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, пролонгованої дії по 300 мг N 10 х 1, N 10 х 3, N 10 х 10 у блістерах	ТОВ "Фарма Старт"	Україна	ТОВ "Фарма Старт"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: доповнення реєстраційного досьє специфікацією на нерозфасовану продукцію	за рецептом	UA/2169/01/01
20.	ВАЛЬПРОКОМ 300 ХРОНО	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, пролонгованої дії по 300 мг in bulk по 7 кг у пакетах поліетиленових	ТОВ "Фарма Старт"	Україна	ТОВ "Фарма Старт"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: доповнення реєстраційного досьє специфікацією на нерозфасовану продукцію	-	UA/3988/01/01
21.	ВАЛЬПРОКОМ 500 ХРОНО	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, пролонгованої дії по 500 мг in bulk по 7 кг у пакетах поліетиленових	ТОВ "Фарма Старт"	Україна	ТОВ "Фарма Старт"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: доповнення реєстраційного досьє специфікацією на нерозфасовану продукцію	-	UA/3988/01/02
22.	ВАЛЬПРОКОМ 500 ХРОНО	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, пролонгованої дії по 500 мг N 10 х 1, N 10 х 3 у блістерах	ТОВ "Фарма Старт"	Україна	ТОВ "Фарма Старт"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: доповнення реєстраційного досьє специфікацією на нерозфасовану продукцію	за рецептом	UA/2169/01/02
23.	ВЕСТІНОРМ(R)	таблетки по 8 мг N 30	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви лікарського засобу; зміна наповнювача на порівнювальний наповнювач; зміни, пов'зані зі змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (наповнювач); зміна постачальника компонентів; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; зміна графічного зображення упаковки; оновлення р. "Процес виробництва лікарського засобу" реєстраційного досьє з терміном введення змін з 3-х місяців після затвердження	за рецептом	UA/6356/01/01
24.	ВЕСТІНОРМ(R)	таблетки по 16 мг N 30	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви лікарського засобу; зміна наповнювача на порівнювальний наповнювач; зміни, пов'зані зі змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (наповнювач); зміна постачальника компонентів; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; зміна графічного зображення упаковки; оновлення р. "Процес виробництва лікарського засобу" реєстраційного досьє з терміном введення змін з 3-х місяців після затвердження	за рецептом	UA/6356/01/02
25.	ВЕСТІНОРМ(R)	таблетки по 24 мг N 30	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви лікарського засобу; зміна наповнювача на порівнювальний наповнювач; зміни, пов'зані зі змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (наповнювач); зміна постачальника компонентів; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; зміна графічного зображення упаковки; оновлення р. "Процес виробництва лікарського засобу" реєстраційного досьє з терміном введення змін з 3-х місяців після затвердження	за рецептом	UA/6356/01/03
26.	ВІНКРИСТИН-МІЛІ	розчин для ін'єкцій по 1 мл (1 мг) у флаконах N 1, N 10	Мілі Хелскере Лімітед	Великобританія	Венус Ремедіс Лімітед, Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва	за рецептом	UA/6430/01/01
27.	ВОРМІЛ	порошок для приготування суспензії для внутрішнього застосування, 200 мг/ 10 г по 10 г у пакетиках N 10	Мілі Хелскере Лімітед	Великобританія	Ікс Ель Лабораторіес Пвт Лімітед, Індія; Еф Ді Сі Лімітед, Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва	за рецептом	UA/6434/03/01
28.	ВОРМІЛ	суспензія для перорального застосування, 200 мг/ 5 мл по 10 мл у флаконах N 1	Мілі Хелскере Лімітед	Великобританія	Ікс Ель Лабораторіес Пвт. Лімітед, Індія; Мадрас Фармасьютікалс, Індія; Еф Ді Сі Лімітед, Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва	за рецептом	UA/6434/01/01
29.	ВОРМІЛ	таблетки для жування по 400 мг N 3	Мілі Хелскере Лімітед	Великобританія	Ікс Ель Лабораторіес Пвт Лімітед, Індія; Теміс Медикаре Лімітед, Індія; Мепро Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД, Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва	без рецепта	UA/6434/02/01
30.	ГЕКСАВІТ	драже N 50 у контейнерах	ПрАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	ПрАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви заявника/виробника	без рецепта	UA/3285/01/01
31.	ГЕКСАВІТ	драже у контейнерах in bulk N 1000	ПрАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	ПрАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви заявника/виробника	-	UA/3286/01/01
32.	ГІНОФОРТ	крем вагінальний, 20 мг/ 1 г по 5 г у аплікаторах N 1	ВАТ "Гедеон Ріхтер"	Угорщина	ВАТ "Гедеон Ріхтер", Угорщина; КВ Фармасьютикал Ко, США	Угорщина/США	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткового виробника лікарського засобу ВАТ "Гедеон Ріхтер", Угорщина; зміна кількісного складу допоміжних речовин готового продукту	за рецептом	UA/3420/01/01
33.	ГЛЮКОЗА	розчин для інфузій 5% по 100 мл, або по 250 мл, або по 500 мл, або по 5000 мл у контейнерах	Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика	Україна	Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткових виробників активної субстанції Roquette Freres, Франція та China Jiangsu Medicines & Health Products Import & Export (Group) Corporation, Китай	за рецептом	UA/8313/01/01
34.	ГЛЮКОЗА	розчин для інфузій 10% по 100 мл, або по 250 мл, або по 500 мл у контейнерах	Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика	Україна	Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткових виробників активної субстанції Roquette Freres, Франція та China Jiangsu Medicines & Health Products Import & Export (Group) Corporation, Китай	за рецептом	UA/8314/01/01
35.	ГРИПАУТ	таблетки N 4, N 10	ТОВ "Конарк Інтелмед"	Україна, м. Харків	Венс Формулейсен, Індія; ФДС Лтд, Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки; зміна складу допоміжних речовин; зміни в методах контролю якості	без рецепта	UA/9253/01/01
36.	ГРИПАУТ	таблетки in bulk N 4 х 250, N 1000	ТОВ "Конарк Інтелмед"	Україна, м. Харків	Венс Формулейсен, Індія; ФДС Лтд, Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки; зміна складу допоміжних речовин; зміни в методах контролю якості	-	UA/0147/01/01
37.	ГРИПГО(R)	таблетки N 4, N 4 х 50, N 10, N 10 х 10	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.	Індія	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: нанесення шрифту Брайля для упаковки N 4 х 50, N 10, N 10 х 10	за рецептом: N 4 х 50, N 10 х 10 без рецепту: N 4, N 10	UA/7630/01/01
38.	ДЕКСАМЕТАЗОНУ ФОСФАТ	розчин для ін'єкцій, 4 мг/мл по 1 мл в ампулах N 5, N 10	ВАТ "Фармак"	Україна	ВАТ "Фармак"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: збільшення об'єму готового лікарського засобу (стало - 70 л, 120 л)	за рецептом	UA/7715/01/01
39.	ДЕНЕБОЛ	розчин для ін'єкцій по 1 мл (25 мг) в ампулах N 5	Мілі Хелскере Лімітед	Великобританія	Теміс Медикаре Лімітед, Індія; Венус Ремедіс Лімітед, Індія; Напрод Лайф Саінсис Пріват Лімітед, Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва	за рецептом	UA/0128/02/01
40.	ДЕНЕБОЛ	таблетки по 25 мг N 10	Мілі Хелскере Лімітед	Великобританія	Юнімакс Лабораторіес, Індія; Теміс Медикаре Лімітед, Індія; Мепро Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД, Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва з відповідними змінами в маркуванні упаковки	без рецепта	UA/0128/03/01
41.	ДЕНЕБОЛ	таблетки по 50 мг N 10	Мілі Хелскере Лімітед	Великобританія	Юнімакс Лабораторіес, Індія; Теміс Медикаре Лімітед, Індія; Мепро Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД, Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва з відповідними змінами в маркуванні упаковки	без рецепта	UA/0128/03/02
42.	ДИБЕНЗИМІЛ	концентрат для розчину для інфузій, 50 мг/мл по 1 мл в ампулах N 5	Мілі Хелскере Лімітед	Великобританія	Венус Ремедіс Лімітед, Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва	за рецептом	UA/9452/01/01
43.	ДИГЕСТИН	сироп по 120 мл у флаконах	Фарко	Єгипет	Фарко	Єгипет	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного оформлення упаковки; зміна складу допоміжних речовин; уточнення р. "Маса одного мілілітра"	без рецепта	UA/5564/01/01
44.	ДІАРЕМІКС	капсули N 30	Мілі Хелскере Лімітед	Великобританія	Юнімакс Лабораторіес, Індія; Мепро Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД, Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва з відповідними змінами в маркуванні упаковки	без рецепта	UA/8224/01/01
45.	ДІОКОР 160	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 160 мг/ 12,5 мг N 10, N 30	ТОВ "Фарма Старт"	Україна	ТОВ "Фарма Старт"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу, доповнення реєстраційного досьє специфікацією на нерозфасовану продукцію	за рецептом	UA/8318/01/01
46.	ДІОКОР 80	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 80 мг/ 12,5 мг N 10, N 30	ТОВ "Фарма Старт"	Україна	ТОВ "Фарма Старт"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу, доповнення реєстраційного досьє специфікацією на нерозфасовану продукцію	за рецептом	UA/8318/01/02
47.	ДОКСИЦИКЛІНУ ГІДРОХЛОРИД	капсули по 100 мг N 10	ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна	ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення альтернативного виробника діючої речовини (Yangzhou Winsome ABA Pharmacy Co, Ltd., Китай)	за рецептом	UA/1307/01/01
48.	ДРОТАВЕРИНУ ГІДРОХЛОРИД	таблетки по 0,04 г N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Борисовський завод медичних препаратів"	Республіка Білорусь	ВАТ "Борисовський завод медичних препаратів"	Республіка Білорусь	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробування готового лікарського засобу; уточнення специфікації та методів контролю якості лікарського засобу	без рецепта	UA/6291/01/01
49.	ЕДЕМ	сироп, 0,5 мг/мл по 60 мл або по 100 мл у флаконах N 1 разом з дозувальною ложкою та дозуючим стаканом у пачці	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): введення додаткового виробника кришки; зміни в інструкції для медичного застосування; зміна ложки дозованої та введення дозуючого стакана	без рецепта	UA/7746/01/01
50.	ЕДЕМ	таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг N 10	ВАТ "Фармак"	Україна	ВАТ "Фармак"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру серії готового продукту (стало - 24 кг). Зміни будуть внесені через 3 місяці після затвердження	без рецепта	UA/8360/01/01
51.	ЕКЛЕКСІЯ	розчин для ін'єкцій, 1000 анти- Ха МО/ 0,1 мл по 0,2 мл (2000 анти- Ха МО), або по 0,4 мл (4000 анти- Ха МО), або по 0,8 мл (8000 анти- Ха МО) у шприц-дозах N 1, N 10	Мілі Хелскере Лімітед	Великобританія	Венус Ремедіс Лімітед, Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва	за рецептом	UA/9463/01/01
52.	ЕНАЛОЗИД(R) 25	Таблетки N 10 х 2 у блістерах	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна наповнювача на порівнювальний наповнювач; зміна постачальника компонентів упаковки; зміна графічного зображення упаковки; зміна процедури випробування; оновлення розділу "Процес виробництва лікарського засобу"	за рецептом	UA/5568/01/01
53.	ЕНТЕРОСГЕЛЬ	паста для перорального застосування, 70 г/ 100 г по 135 г, або по 270 г, або по 405 г у контейнерах	Приватне акціонерне товариство "Екологоохоронна фірма "КРЕОМА- ФАРМ"	Україна	Приватне акціонерне товариство "Екологоохоронна фірма "КРЕОМА-ФАРМ"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу, зміна графічного зображення упаковки	без рецепта	UA/4415/02/01

54.	ЕТОПОЗИД-МІЛІ	концентрат для приготування розчину для інфузій, 20 мг/мл по 2,5 мл (50 мг), або 5 мл (100 мг), або 10 мл (200 мг) у флаконах N 1	Мілі Хелскере Лімітед	Великобританія	Венус Ремедіс Лімітед, Індія; Напрод Лайф Саінсис Пріват Лімітед, Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва з відповідними змінами в маркуванні упаковки	за рецептом	UA/6439/01/01
55.	ЕХІНАЦЕЯ- АСТРАФАРМ	таблетки по 100 мг N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "АСТРАФАРМ"	Україна	ТОВ "АСТРАФАРМ"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру серії готового продукту (стало - 30000 уп. N 10 х 2)	без рецепта	UA/5915/01/01
56.	ЗАЛАЇН ОВУЛІ	супозиторії вагінальні по 0,3 г N 1	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	Лабораторія ТЕРАМЕКС, Монако для ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина; Троммсдорфф ГмбХ і Ко КГ, Німеччина	Монако/ Угорщина/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва та як наслідок - додаткова упаковка; зміна специфікації готового продукту	за рецептом	UA/1849/02/01
57.	ЗЕНТЕЛ(ТМ)	суспензія для перорального застосування, 400 мг/ 10 мл по 10 мл у флаконах N 1	Глаксо Сміт Кляйн Експорт Лімітед	Великобританія	Фармаклер	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: скорочення терміну придатності (з 4-х до 3-х років)	за рецептом	UA/10241/02/01
58.	ЗИВОКС	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 600 мг N 10 у блістері у картонній коробці	Пфайзер Інк.	США	Фармація і Апджон Компані, США; Пфайзер Фармасютікалз ЛЛС, США	США	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/1969/01/01
59.	ЗИПРЕКСА(R) ЗИДИС	таблетки, що диспергуються, по 5 мг N 28	Елі Ліллі Недерленд Б.В.	Нідерланди	Каталент Ю.К. Свіндон Зидис Лімітед, Великобританія; Елі Ліллі енд Компані Лімітед, Великобританія; пакувальник: Ліллі С.А., Іспанія	Великобританія/ Іспанія	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років)	за рецептом	UA/7871/02/01
60.	ЗИПРЕКСА(R) ЗИДИС	таблетки, що диспергуються, по 10 мг N 28	Елі Ліллі Недерленд Б.В.	Нідерланди	Каталент Ю.К. Свіндон Зидис Лімітед, Великобританія; Елі Ліллі енд Компані Лімітед, Великобританія; пакувальник: Ліллі С.А., Іспанія	Великобританія/ Іспанія	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років)	за рецептом	UA/7871/02/02
61.	ЗОМАКС(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг N 2, N 3	Аль-Хікма Фармасьютикалз	Йорданія	Аль-Хікма Фармасьютикалз	Йорданія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробування готового лікарського засобу	за рецептом	UA/3078/01/01
62.	ІЗОМІЛІН	концентрат для розчину для ін'єкцій, 2 мг/мл по 1 мл в ампулах N 5	Мілі Хелскере Лімітед	Великобританія	Венус Ремедіс Лімітед, Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва	за рецептом	UA/9216/01/01
63.	ІЗОПТИН(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг N 20 х 5, N 25 х 4	Ебботт Лабораторіз С.А.	Швейцарія	Ебботт ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі шрифтом Брайля	за рецептом	UA/7175/01/01
64.	ІЗОТРЕКСИН	гель для зовнішнього застосування по 30 г у тубах	Стіфел Лабораторіз (Великобританія) Лтд.	Великобританія	Стіфел Лабораторіз (Ірландія) Лтд.	Ірландія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: доповнення нових виробників активної субстанції: BASF Pharmachemikalien GmBH CO.KG Karlstrasse 15-39 42-44 Germany-32423 Minden BASF SE Carl-Bosh-Strasse 38 Germany-67056 Ludwigshafen (CEP R1-CEP 1999-068-Rev 02)	за рецептом	UA/6997/01/01
65.	ІНСУМАН(R) БАЗАЛ	суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл по 5 мл in bulk у флаконах N 300 (5 х 60), по 3 мл у картриджах для Опті Пен Про 1 N 300 (5 х 1 х 60)	ТОВ "Санофі- Авентіс Україна"	Україна	Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ	Німеччина	внесення зміг до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk	-	UA/9529/01/01
66.	ІНСУМАН(R) БАЗАЛ	суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл по 5 мл у флаконах N 1, N 5, по 3 мл у картриджах для Опті Пен Про 1 N 5, N 10	ТОВ "Санофі- Авентіс Україна"	Україна	Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ, Німеччина; ТОВ "Фарма Лайф", Україна	Німеччина/ Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна заявника; введення додаткової ділянки виробництва для упаковок у флаконах N 5 та картриджах N 5	за рецептом	UA/9529/01/01
67.	ІНСУМАН(R) КОМБ 25	суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл по 5 мл in bulk у флаконах N 300 (5 х 60), по 3 мл у картриджах для Опті Пен Про 1 N 300 (5 х 1 х 60)	ТОВ "Санофі- Авентіс Україна"	Україна	Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ	Німеччина	внесення зміг до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk	-	UA/11347/01/01
68.	ІНСУМАН(R) КОМБ 25	суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл по 5 мл у флаконах N 1, N 5, по 3 мл у картриджах для Опті Пен Про 1 N 5, N 10	ТОВ "Санофі- Авентіс Україна"	Україна	Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ, Німеччина; ТОВ "Фарма Лайф", Україна	Німеччина/ Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна заявника; введення додаткової ділянки виробництва для упаковок у флаконах N 5 та картриджах N 5	за рецептом	UA/9530/01/01
69.	ІНСУМАН(R) РАПІД	розчин для ін'єкцій, 100 МО/мл по 5 мл in bulk у флаконах N 300 (5 х 60), по 3 мл у картриджах для Опті Пен Про 1 N 300 (5 х 1 х 60)	ТОВ "Санофі- Авентіс Україна"	Україна	Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ	Німеччина	внесення зміг до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk	-	UA/11348/01/01
70.	ІНСУМАН(R) РАПІД	розчин для ін'єкцій, 100 МО/мл по 5 мл у флаконах N 1, N 5, по 3 мл у картриджах для Опті Пен Про 1 N 5, N 10	ТОВ "Санофі- Авентіс Україна"	Україна	Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ, Німеччина; ТОВ "Фарма Лайф", Україна	Німеччина/ Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна заявника; введення додаткової ділянки виробництва для упаковок у флаконах N 5 та картриджах N 5	за рецептом	UA/9531/01/01
71.	ЙОДДИЦЕРИН(R)	розчин для зовнішнього застосування, 5 мг/г по 25 мл або по 250 мл у флаконах; по 100 мл у банках	ВАТ "Фармак"	Україна	ВАТ "Фармак"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру серії готового продукту (стало - 102 тис.фл. по 25 мл (2550 л)); оновлення розділу "Процес виробництва лікарського засобу" реєстраційного досьє	без рецепта	UA/7890/01/01
72.	ЙОДДИЦЕРИН(R)	розчин для зовнішнього застосування, 5 мг/г in bulk по 1000 л у контейнерах	ВАТ "Фармак"	Україна	ВАТ "Фармак"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру серії готового продукту (стало - 102 тис.фл. по 25 мл (2550 л)); оновлення розділу "Процес виробництва лікарського засобу" реєстраційного досьє	-	UA/7891/01/01
73.	КАРБОЛОНГ(R)	порошок для перорального застосування по 5 г у пакетах N 30	Український консорціум "Екосорб"	Україна, м. Київ	Український консорціум "Екосорб", Україна; ТОВ "Універсальне агентство "ПРО- ФАРМА", Україна	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва; як наслідок - введення додаткової упаковки	без рецепта	UA/0945/01/01
74.	КАРДОГРЕЛЬ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 75 мг N 30 (10 х 3)	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Сандоз Прайвет Лтд, Індія; Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз; Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз; Лек С.А., Польща, підприємство компанії Сандоз; Сандоз С.Р.Л., Румунія	Індія/Німеччина/ Словенія/Польща/ Румунія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу	за рецептом	UA/10479/01/01
75.	КАРФІСЕД	настойка по 100 мл у флаконах	Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика	Україна	Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового флакона та закупорювального засобу іншої форми та розміру	без рецепта	UA/8544/01/01
76.	КЕТИЛЕПТ(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг N 30, N 60 у флаконах; N 10 х 3, N 10 х 6 у блістерах	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна терміну зберігання (з 27 місяців до 5 років у блістерах, з 3-х до 5 років у флаконах)	за рецептом	UA/8157/01/01
77.	КЕТИЛЕПТ(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг N 30, N 60 у флаконах; N 10 х 3, N 10 х 6 у блістерах	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна терміну зберігання (з 3-х до 5 років)	за рецептом	UA/8157/01/02
78.	КЕТИЛЕПТ(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг N 30, N 60 у флаконах; N 10 х 3, N 10 х 6 у блістерах	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна терміну зберігання (з 30 місяців до 5 років)	за рецептом	UA/8157/01/03
79.	КЕТОНАЛ(R)	розчин для ін'єкцій, 100 мг/ 2 мл по 2 мл (100 мг) в ампулах N 10 (5 х 2)	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз	Словенія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу	за рецептом	UA/8325/01/01
80.	КЕТОНАЛ(R) ДУО	капсули тверді по 150 мг N 20, N 30	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз	Словенія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання оновленого сертифіката Європейської фармакопеї про відповідність активної субстанції від уже затвердженого виробника Bidachem S.p.A. IT 24040 Fornovo San Giovanni, Bergamo: стало - N R1-CEP 2002-010-Rev 02	за рецептом	UA/8325/03/02
81.	КЛЕКСАН(R) 300	розчин для ін'єкцій по 30000 анти- Ха МО/ 3 мл по 3 мл у флаконах багатодозових	Санофі-Авентіс	Франція	САНОФІ-АВЕНТІС С.А.	Іспанія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/10143/01/01
82.	КО-ДІОВАН(R)	таблетки, вкриті оболонкою, 320 мг/ 12,5 мг N 14, N 28	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія; Новартіс Фарма С.п.А., Італія	Швейцарія/ Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни, що потребують нової реєстрації - кількісна зміна активної речовини (більша доза)	за рецептом	UA/8688/01/04
83.	КО-ДІОВАН(R)	таблетки, вкриті оболонкою, 320 мг/ 25 мг N 14, N 28	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія; Новартіс Фарма С.п.А., Італія	Швейцарія/ Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни, що потребують нової реєстрації - кількісна зміна активної речовини (більша доза)	за рецептом	UA/8688/01/05
84.	КРОМОФАРМ(R)	спрей назальний 2% по 15 мл у флаконах	ВАТ "Фармак"	Україна	ВАТ "Фармак"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки	без рецепта	UA/0885/02/01
85.	КСИЛО-МЕФА 0,05%	спрей назальний 0,05% по 10 мл у флаконах	Мефа ЛЛС	Швейцарія	Меркле ГмбХ, Німеччина, виробник, який відповідає за контроль та випуск серії: Мефа ЛЛС, Швейцарія додаткова дільниця, що приймає участь в контролі якості: Меркле ГмбХ, Німеччина	Німеччина/ Швейцарія/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): введення додаткового виробника, відповідального за контроль та випуск серії; введення додаткової ділянки для проведення контролю серії/випробувань з терміном введення змін - протягом 6 місяців після затвердження	без рецепта	UA/8161/01/01
86.	КСИЛО-МЕФА 0,1%	спрей назальний 0,1% по 10 мл у флаконах	Мефа ЛЛС	Швейцарія	Меркле ГмбХ, Німеччина, виробник, який відповідає за контроль та випуск серії: Мефа ЛЛС, Швейцарія додаткова дільниця, що приймає участь в контролі якості: Меркле ГмбХ, Німеччина	Німеччина/ Швейцарія/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): введення додаткового виробника, відповідального за контроль та випуск серії; введення додаткової ділянки для проведення контролю серії/випробувань з терміном введення змін - протягом 6 місяців після затвердження	без рецепта	UA/8161/01/02
87.	ЛАЗОЛВАН(R)	таблетки по 30 мг N 20, N 50	Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ	Німеччина	Берінгер Інгельхайм Еллас АЕ	Греція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення процедури в процесі внесення змін: зміни до тексту інструкції для медичного застосування. Зміни вводяться з 31.03.2011 р.	без рецепта	UA/3430/03/01
88.	ЛАЗОЛВАН(R)	пастилки по 15 мг N 10, N 20, N 30, N 40, N 50	Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ	Німеччина	Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення процедури в процесі внесення змін: зміни до тексту інструкції для медичного застосування. Зміни вводяться з 31.03.2011 р.	без рецепта	UA/3430/05/01
89.	ЛАЗОЛВАН(R)	сироп, 15 мг/ 5 мл по 100 мл у флаконах N 1	Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ	Німеччина	Берінгер Інгельхайм Еллас АЕ	Греція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення процедури в процесі внесення змін: зміни в інструкції для медичного застосування. Зміни вводяться з 31.03.2011 р.	без рецепта	UA/3430/01/02
90.	ЛАЗОЛВАН(R) ЗІ СМАКОМ ЛІСОВИХ ЯГІД	сироп, 15 мг/ 5 мл по 100 мл або по 200 мл у флаконах N 1 у комплекті з мірним ковпачком	Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ	Німеччина	Берінгер Інгельхайм Еспана С.А.	Іспанія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення процедури в процесі внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування. Зміни вводяться з 31.03.2011 р.	без рецепта	UA/9887/01/01
91.	ЛАЗОЛВАН(R) РЕТАРД	капсули пролонгованої дії по 75 мг N 20, N 50	Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ	Німеччина	Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: оновлення ГЕ сертифіката для Rousselots SAS (Qualicaps): R1-CEP 2000-027-Rev 01 (22.09.2009), R1-CEP 2000-029-Rev 02 (24.09.2009)	без рецепта	UA/3430/02/01
92.	ЛАКТОВІТ ФОРТЕ	порошок для приготування оральної суспензії по 4 г у пакетиках N 10	Мілі Хелскере Лімітед	Великобританія	Ікс Ель Лабораторіес Пвт Лімітед, Індія; Еф Ді Сі Лімітед, Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва	без рецепта	UA/0160/02/01
93.	ЛАТРІДЖИН	таблетки по 50 мг N 10 х 3	ВАТ "Київський вітамінний завод"	Україна	ВАТ "Київський вітамінний завод"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника діючої речовини ламотриджин (стало - Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Польща)	за рецептом	UA/6365/01/01
94.	ЛАТРІДЖИН	таблетки по 100 мг N 10 х 3	ВАТ "Київський вітамінний завод"	Україна	ВАТ "Київський вітамінний завод"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника діючої речовини ламотриджин (стало - Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Польща)	за рецептом	UA/6365/01/02
95.	ЛЕВЕМІР(R) ФЛЕКСПЕН(R)	розчин для ін'єкцій, 100 ОД/мл по 3 мл у попередньо заповнених багатодозових одноразових шприц-ручках N 1, N 5	А/Т Ново Нордіск	Данія	А/Т Ново Нордіск	Данія	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки: внесення інформації шрифтом Брайля на зовнішню упаковку (коробку); уточнення в МКЯ у розділі "Умови зберігання"	за рецептом	UA/4858/01/01
96.	ЛОЗАРТІН	таблетки, вкриті оболонкою, in bulk N 1000	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна	Аурохем Лабораторієс (Індія) ПВТ. ЛТД.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу	-	UA/9331/01/01
97.	ЛОЗАРТІН ПЛЮС	таблетки, вкриті оболонкою, N 30 (фасування із in bulk фірми- виробника Аурохем Лабораторіес (Індія) ПВТ. ЛТД, Індія)	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу	за рецептом	UA/9332/01/01
98.	ЛОПЕРАМІДУ ГІДРОХЛОРИД	капсули по 2 мг N 10, N 10 х 1, N 10 х 2	ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна	ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення альтернативного розміру капсул	за рецептом	UA/6599/01/01
99.	ЛУЦЕНТІС	розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 0,23 мл у флаконах у комплекті з шприцем та двома голками	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Новартіс Фарма Штейн АГ	Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років)	за рецептом	UA/9924/01/01
100.	МЕМОПЛАНТ	таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг N 20	Др. Вільмар Швабе ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	Др. Вільмар Швабе ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення графічного зображення упаковки	без рецепта	UA/0204/01/02
101.	МЕМОПЛАНТ ФОРТЕ	таблетки, вкриті оболонкою, по 80 мг N 20 (10 х 2), N 30 (10 х 3)	Др. Вільмар Швабе ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	Др. Вільмар Швабе ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення на графічному зображенні упаковки (для упаковки N 20 (10 х 2) у блістерах)	без рецепта	UA/0204/01/01
102.	МЕРАТИН	таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 10	Мілі Хелскере Лімітед	Великобританія	Теміс Медикаре Лімітед, Індія; Ікс Ель Лабораторіес Пвт Лімітед, Індія; Юнімакс Лабораторіес, Індія; Мепро Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД, Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва	за рецептом	UA/6456/01/01
103.	МЕРСИЛОН(R)	таблетки N 21	Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ	Швейцарія	Н.В.Органон, Нідерланди; Органон (Ірландія) Лтд., Ірландія	Нідерланди/ Ірландія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/9739/01/01
104.	МІЛІ НОСІК	краплі для перорального застосування з фруктовим смаком по 15 мл у флаконах N 1	Мілі Хелскере Лімітед	Великобританія	Мадрас Фармасьютікалс, Індія; Хайтек Фармасьютикалз Приват Лімітед, Індія; ЕфДіСі Лімітед, Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва	без рецепта	UA/0567/01/01
105.	МІЛІНОН	розчин для ін'єкцій, 1 мг/мл по 10 мл в ампулах N 10	Мілі Хелскере Лімітед	Великобританія	Венус Ремедіс Лімітед, Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва	за рецептом	UA/9180/01/01
106.	МІЛІСТАН	каплети, вкриті оболонкою, по 500 мг N 12	Мілі Хелскере Лімітед	Великобританія	Юнімакс Лабораторіес, Індія; Мепро Фармасьютикалс ПВТ ЛТД, Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва з відповідними змінами в маркуванні упаковки ГЛЗ	без рецепта	UA/6457/01/01
107.	МІЛІСТАН ВІД КАШЛЮ	таблетки, вкриті оболонкою, N 20	Мілі Хелскере Лімітед	Великобританія	Юнімакс Лабораторіес, Індія; Теміс Медикаре Лімітед, Індія; Ікс Ель Лабораторіес Пвт Лімітед, Індія; Мепро Фармасьютикалс ПВТ ЛТД, Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва з відповідними змінами в маркуванні упаковки ГЛЗ	без рецепта	UA/2435/02/01
108.	МІЛІСТАН МУЛЬТИСИМПТОМНИЙ	суспензія для перорального застосування по 100 мл у флаконах N 1	Мілі Хелскере Лімітед	Великобританія	Мадрас Фармасьютікалс, Індія; Хайтек Фармасьютікалз Пвт Лімітед, Індія; Еф Ді Сі Лімітед, Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва	без рецепта	UA/1454/01/01
109.	МІЛІСТАН СИНУС	каплети, вкриті оболонкою, N 20 (10 х 2)	Мілі Хелскере Лімітед	Великобританія	Юнімакс Лабораторіес, Індія; Мепро Фармасьютикалс ПВТ ЛТД, Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва з відповідними змінами в маркуванні упаковки ГЛЗ	без рецепта	UA/6459/01/01
110.	МІЛІСТАН СИРОП ВІД КАШЛЮ	сироп по 100 мл у флаконах N 1	Мілі Хелскере Лімітед	Великобританія	Мадрас Фармасьютікалс, Індія; Еф Ді Сі Лімітед, Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва	без рецепта	UA/2435/01/01
111.	МІТОМІЦИН-МІЛІ	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 10 мг у флаконах N 5	Мілі Хелскере Лімітед	Великобританія	Венус Ремедіс Лімітед, Індія; Напрод Лайф Саінсис Пріват Лімітед, Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва з відповідними змінами в маркуванні упаковки ГЛЗ	за рецептом	UA/6460/01/02
112.	МІТОМІЦИН-МІЛІ	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 20 мг у флаконах N 5	Мілі Хелскере Лімітед	Великобританія	Венус Ремедіс Лімітед, Індія; Напрод Лайф Саінсис Пріват Лімітед, Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва з відповідними змінами в маркуванні упаковки ГЛЗ	за рецептом	UA/6460/01/03
113.	МІТОМІЦИН-С КІОВА	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 2 мг у флаконах N 10	Кіова Хакко Когіо Ко. Лтд	Японія	Кіова Хакко Когіо Ко. Лтд	Японія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки (маркування)	за рецептом	UA/8970/01/01
114.	МІТОМІЦИН-С КІОВА	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 10 мг у флаконах N 5	Кіова Хакко Когіо Ко. Лтд	Японія	Кіова Хакко Когіо Ко. Лтд	Японія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки (маркування)	за рецептом	UA/8970/01/02
115.	МІТОМІЦИН-С КІОВА	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 20 мг у флаконах N 5	Кіова Хакко Когіо Ко. Лтд	Японія	Кіова Хакко Когіо Ко. Лтд	Японія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки (маркування)	за рецептом	UA/8970/01/03
116.	МУКАЛІТАН	таблетки N 10 у контурних безчарункових упаковках; N 30 у контейнерах	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Тернопіль	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"; ТОВ "Тернофарм"	Україна, м. Тернопіль	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна якісного та кількісного складу допоміжних речовин зі змінами до т. "Розчинність", "Однорідність дозування", "Кількісне визначення"	без рецепта	UA/0344/01/01
117.	НАРОПІН	розчин для ін'єкцій, 2 мг/мл по 100 мл у контейнерах N 5	Астра Зенека АБ	Швеція	Астра Зенека Пті Лтд	Австралія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном	за рецептом	UA/9384/01/01
118.	НЕЙРОН	таблетки, вкриті оболонкою, N 30	Мілі Хелскере Лімітед	Великобританія	Юнімакс Лабораторіес, Індія; Теміс Медикаре Лімітед, Індія; Мепро Фармасьютикалс ПВТ ЛТД, Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва з відповідними змінами в маркуванні упаковки ГЛЗ	без рецепта	UA/0167/01/01
119.	НЕЙРОПЛАНТ	таблетки, вкриті оболонкою, N 20, N 40	Др. Вільмар Швабе ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	Др. Вільмар Швабе ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення графічного зображення упаковки (для упаковки N 20 (20 х 1) у блістерах)	без рецепта	UA/0414/01/01
120.	НЕЙРОРУБІН(R)	розчин для ін'єкцій по 3 мл в ампулах N 5	Мефа ЛЛС	Швейцарія	Меркле ГмбХ, Німеччина, виробник, який відповідає за контроль та випуск серії: Мефа ЛЛС, Швейцарія; додаткова дільниця, що приймає участь в контролі якості: Меркле ГмбХ, Німеччина	Німеччина/ Швейцарія/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника, відповідального за контроль та випуск серії; введення додаткової ділянки для проведення контролю серії/випробувань з терміном введення змін протягом 6 місяців після затвердження	за рецептом	UA/10051/01/01
121.	НІЗАЛІД	таблетки N 10	Мікро Лабс Лімітед	Індія	Мікро Лабс Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до р. "Опис"	за рецептом	UA/1516/01/01
122.	НІПРУСИД	порошок для приготування розчину для інфузій по 50 мг у флаконах N 1	Мілі Хелскере Лімітед	Великобританія	Венус Ремедіс Лімітед, Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва	за рецептом	UA/9158/01/01
123.	НОВОМІКС(R) 30 ФЛЕКСПЕН(R)	суспензія для ін'єкцій, 100 ОД\мл по 3 мл у картриджах, вкладених в багатодозових одноразових шприц-ручках N 1, N 5	А/Т Ново Нордіск	Данія	А/Т Ново Нордіск	Данія	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки: внесення інформації шрифтом Брайля на зовнішню упаковку (коробку)	за рецептом	UA/4862/01/01
124.	НООБУТ(R) ІС	таблетки по 0,25 г N 20	Відкрите акціонерне товариство "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "Інтер Хім"	Україна	Відкрите акціонерне товариство "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "Інтер Хім"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробування готового лікарського засобу	без рецепта	UA/8831/01/01
125.	ОЛФЕН(ТМ) - 75	розчин для ін'єкцій по 2 мл в ампулах N 5	Мефа ЛЛС	Швейцарія	Меркле ГмбХ, Німеччина, виробник, який відповідає за контроль та випуск серії: Мефа ЛЛС, Швейцарія додаткова дільниця, що приймає участь в контролі якості: Меркле ГмбХ, Німеччина	Німеччина/ Швейцарія/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника, відповідального за контроль та випуск серії; введення додаткової ділянки для проведення контролю серії/випробувань з терміном введення змін протягом 6 місяців після затвердження	за рецептом	UA/5122/01/01
126.	ОМЕПРАЗОЛ	капсули по 20 мг N 10	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру серії готового продукту	за рецептом	UA/0966/01/01
127.	ОРНІСТАТ	комбі-упаковка: по 6 таблеток у блістері (таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою, жовтого кольору по 20 мг N 2 + таблетки, вкриті оболонкою, білого кольору по 500 мг N 2 + таблетки, вкриті оболонкою, рожевого кольору по 500 мг N 2); по 7 блістерів у картонній упаковці	Мілі Хелскере Лімітед	Великобританія	Юнімакс Лабораторіес, Індія; Теміс Медикаре Лімітед, Індія; Мепро Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД, Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва з відповідними змінами в маркуванні упаковки	за рецептом	UA/9297/01/01
128.	ОРНІТОКС	розчин для ін'єкцій, 5 г/ 10 мл по 10 мл в ампулах N 5	Мілі Хелскере Лімітед	Великобританія	Теміс Медикаре Лімітед, Індія; Венус Ремедіс Лімітед, Індія; Напрод Лайф Саінсис Пріват Лімітед, Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва з відповідними змінами в маркуванні упаковки	за рецептом	UA/7538/01/01
129.	ПАКСИЛ(ТМ)	таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 28	Глаксо Сміт Кляйн Експорт Лімітед	Великобританія	Глаксо Веллком Продакшн, Франція; С.К. Єврофарм С.А., Румунія	Франція/Румунія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна умов зберігання готового продукту	за рецептом	UA/8573/01/01
130.	ПАНАВІР	розчин для ін'єкцій, 0,04 мг/мл по 5 мл в ампулах N 5	ТОВ "Національна Дослідницька Компанія"	Російська Федерація	Відкрите акціонерне товариство "Московське виробниче хіміко-фармацевтичне об'єднання ім. Н.А.Семашко" (скорочена назва - ВАТ "Мосхімфармпрепарати" ім. Н.А.Семашко), Російська Федерація; ТОВ "Медичний центр "Еллара", Російська Федерація	Російська Федерація	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника, та як наслідок - додаткова упаковка; зміна виробника активної субстанції; зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/7589/01/01
131.	ПЕКТОЛВАН(R) СТОП	краплі для перорального застосування по 25 мл у флаконах	ВАТ "Фармак"	Україна	ВАТ "Фармак"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в інструкції для медичного застосування у р. "Умови зберігання"	без рецепта	UA/10685/01/01
132.	ПЛЕРІГО	концентрат для розчину для інфузій по 20 мл в ампулах N 5	Мілі Хелскере Лімітед	Великобританія	Венус Ремедіс Лімітед, Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва	за рецептом	UA/9981/01/01
133.	ПОТЕНТОКС	порошок для приготування розчину для ін'єкцій, 1000 мг/ 250 мг у флаконах N 1	Мілі Хелскере Лімітед	Великобританія	Венус Ремедіс Лімітед, Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва	за рецептом	UA/6152/01/01
134.	РЕВІТ	драже N 75, N 100 у контейнерах	ПрАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	ПрАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви заявника/виробника	без рецепта	UA/3353/01/01
135.	РЕВІТ	драже in bulk N 2000 у контейнерах	ПрАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	ПрАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви заявника/виробника	-	UA/3354/01/01
136.	РЕНАГЕЛЬ 800 мг	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 800 мг N 180	Джензайм Юроп Б.В.	Нідерланди	Джензайм Лтд, Велика Британія; Джензайм Ірланд Лтд, Ірландія	Велика Британія/ Ірландія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у процедурі випробування активних субстанцій; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу	за рецептом	UA/4823/01/01
137.	СВЯТОГОР(R)	еліксир для перорального застосування по 100 мл у пляшках або банках; по 200 мл у флаконах, по 250 мл або 500 мл у пляшках	ТОВ "Фітан"	Україна, м. Донецьк	ЗАТ "Кременчуцький лікеро-горілчаний завод", Україна; ДП "Межиріцький вітамінний завод" ДАК "Укрмедпром", Україна; ТОВ "Лікеро- горілчаний завод" Тетерів", Україна	Україна	внесення змін до реєстраційних матерілаів(*): зміна заявника	100 мл, 200 мл - без рецепта, по 250 мл, 500 мл - за рецептом	UA/8530/01/01
138.	СЕРМІОН(R)	таблетки, вкриті цукровою оболонкою, по 5 мг N 30 (15 х 2)	Пфайзер Інк.	США	Пфайзер Італія С.р.л.	Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): уточнення терміну введення змін - уточнення назви лікарської форми; уточнення фізико- хімічних властивостей лікарського засобу; реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном з терміном введення змін з 10.04.2011 р.	за рецептом	UA/5183/01/02
139.	СЕРМІОН(R)	таблетки, вкриті цукровою оболонкою, по 10 мг N 50 (25 х 2)	Пфайзер Інк.	США	Пфайзер Італія С.р.л.	Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): уточнення терміну введення змін - уточнення назви лікарської форми; уточнення фізико- хімічних властивостей лікарського засобу; реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном з терміном введення змін з 10.04.2011 р.	за рецептом	UA/5183/01/03
140.	СЕРМІОН(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 30 мг N 30 (15 х 2)	Пфайзер Інк.	США	Пфайзер Італія С.р.л.	Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): уточнення терміну введення змін - уточнення назви лікарської форми; уточнення фізико- хімічних властивостей лікарського засобу; реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном з терміном введення змін з 10.04.2011 р.	за рецептом	UA/5183/01/01
141.	СОМАКСОН	розчин для ін'єкцій, 250 мг/мл по 2 мл (500 мг) або по 4 мл (1000 мг) в ампулах N 5	Мілі Хелскере Лімітед	Великобританія	Венус Ремедіс Лімітед, Індія; ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва з відповідними змінами в маркуванні упаковки	за рецептом	UA/10211/01/01
142.	СПАЗГО	таблетки N 10 х 1, N 100 (10 х 10)	Фламінго Фармасьютикалс Лтд.	Індія	Фламінго Фармасьютикалс Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): реєстрація додаткової упаковки; зміна умов відпуску з відповідними змінами на макеті упаковки	N 10 - без рецепта, N 100 - за рецептом	UA/4544/01/01
143.	СУЛЬБАКТОМАКС	порошок для приготування розчину для ін'єкцій, 500 мг/ 250 мг у флаконах N 1	Мілі Хелскере Лімітед	Великобританія	Венус Ремедіс Лімітед, Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва з відповідними змінами в маркуванні упаковки	за рецептом	UA/6154/01/01
144.	СУЛЬБАКТОМАКС	порошок для приготування розчину для ін'єкцій, 1000 мг/ 500 мг у флаконах N 1	Мілі Хелскере Лімітед	Великобританія	Венус Ремедіс Лімітед, Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва з відповідними змінами в маркуванні упаковки	за рецептом	UA/6154/01/02
145.	ТАМІФЛЮ	капсули по 30 мг N 10 у блістерах	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд	Швейцарія	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія за ліцензією Джилід Сайнсес Фостер Сіті, США; пакування: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія	Швейцарія/ США/ Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/3189/02/01
146.	ТАМІФЛЮ	капсули по 45 мг N 10 у блістерах	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд	Швейцарія	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія за ліцензією Джилід Сайнсес Фостер Сіті, США; пакування: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія	Швейцарія/ США/ Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/3189/02/02
147.	ТЕБРИС	таблетки, вкриті оболонкою, 200 мг N 20	Мілі Хелскере Лімітед	Великобританія	Юнімакс Лабораторіес, Індія; Теміс Медикаре Лімітед, Індія; Мепро Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД, Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва з відповідними змінами в маркуванні упаковки	за рецептом	UA/8701/01/01
148.	ТЕБРИС	таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг N 10	Мілі Хелскере Лімітед	Великобританія	Юнімакс Лабораторіес, Індія; Теміс Медикаре Лімітед, Індія; Мепро Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД, Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва з відповідними змінами в маркуванні упаковки	за рецептом	UA/8701/01/02

149.	ТЕМОДАЛ(R)	порошок для розчину для інфузій по 100 мг у флаконах N 1	Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ	Швейцарія	Бакстер Онколоджі ГмбХ, Німеччина; Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, Сполучені Штати Америки, (США)	Німеччина/ Бельгія/Сполучені Штати Америки, (США)	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення лікарської форми, адреси виробника та умов зберігання в процесі додання нової лікарської форми (зміни, що потребують нової реєстрації)	за рецептом	UA/4893/02/01
150.	ТЕМПАЛГІН(R)	таблетки, вкриті оболонкою, N 20	АТ "Софарма"	Болгарія	АТ "Софарма"	Болгарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у методах випробування активної субстанції	без рецепта	UA/3553/01/01
151.	ТІОГАМА(R) ТУРБО	розчин для інфузій 1,2% по 50 мл у флаконах N 1, N 10	Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина; Солюфарм Фармацойтіше Ерцойгніссе ГмбХ, Німеччина	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/1555/01/01
152.	ТОРСИД(R)	таблетки по 5 мг N 10, N 30	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви лікарського засобу; зміни, повзані зі змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (допоміжна речовина) з відповідними змінами в інструкції для медичного застосування; зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/9173/01/01
153.	ТОРСИД(R)	таблетки по 10 мг N 10, N 30, N 90	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви лікарського засобу; зміни, повзані зі змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (допоміжна речовина) з відповідними змінами в інструкції для медичного застосування; зміна графічного зображення упаковки; реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/9173/01/02
154.	ТРИ-МЕРСІ(R)	таблетки, вкриті оболонкою, N 21 (таблетки, вкриті оболонкою, 0,05 мг/ 0,035 мг N 7 + таблетки, вкриті оболонкою, 0,1 мг/ 0,03 мг N 7 + таблетки, вкриті оболонкою, 0,15 мг/ 0,03 мг N 7)	Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ	Швейцарія	Н.В.Органон	Нідерланди	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/5011/01/01
155.	ФЕНІСТИЛ ГЕЛЬ	гель 0,1% по 30 г у тубах	Новартіс Консьюмер Хелс С.А.	Швейцарія	Новартіс Консьюмер Хелс С.А.	Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля	без рецепта	UA/0894/01/01
156.	ФЛУТАФАРМ(R)	таблетки по 0,25 г N 10 х 5	ВАТ "Фармак"	Україна	ВАТ "Фармак"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: оновлення розділу "Процес виробництва лікарського засобу" реєстраційного досьє	за рецептом	UA/7358/01/01
157.	ФРАКТАЛ	таблетки по 6 мг N 10	Мілі Хелскере Лімітед	Великобританія	Юнімакс Лабораторіес, Індія; Мепро Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД, Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва	за рецептом	UA/8127/01/01
158.	ФРІБРІС	сироп, 2,5 мг/ 5 мл по 100 мл у флаконах N 1	Мілі Хелскере Лімітед	Великобританія	Мадрас Фармасьютікалс, Індія; Хайтек Фармасьютікалз Приват Лімітед, Індія; Еф Ді Сі Лімітед, Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва	без рецепта	UA/6853/02/01
159.	ФРІБРІС	таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг N 10	Мілі Хелскере Лімітед	Великобританія	Юнімакс Лабораторіес, Індія; Мепро Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД, Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва з відповідними змінами в маркуванні упаковки	без рецепта	UA/6853/01/01
160.	ЦЕФАНГІН(R)	капсули по 250 мг N 20	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру серії готового продукту (до 19527 уп.)	за рецептом	UA/0623/01/01
161.	ЦЕФАСЕЛЬ	таблетки по 100 мкг N 20	Цефак КГ	Німеччина	Цефак КГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміни в якісному та кількісному складі допоміжних речовин зі зміною середньої маси таблетки, з відповідними змінами у специфікації ГЛЗ та на графічному зображенні та в інструкції для медичного застосування	без рецепта	UA/8891/01/02
162.	ЦИННАРИЗИН СОФАРМА	таблетки по 25 мг N 50	АТ "Софарма"	Болгарія	АТ "Софарма", Болгарія; АТ "Уніфарм", Болгарія	Болгарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у процедурі випробування активних субстанцій; подання нового сертифіката Європейської фармакопеї про відповідність активної субстанції від нового виробника (доповнення) FDC Limited, Індія No. CEP 2003-150- Rev 00	без рецепта	UA/10290/01/01
163.	ЦИСПЛАТИН-МІЛІ	концентрат для приготування розчину для інфузій, 0,5 мг/мл по 20 мл (10 мг), або 50 мл (25 мг), або 100 мл (50 мг) у флаконах N 1	Мілі Хелскере Лімітед	Великобританія	Венус Ремедіс Лімітед, Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва з відповідними змінами в маркуванні упаковки	за рецептом	UA/6490/01/01
164.	ЧЕМПІКС(ТМ)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 0,5 мг N 11 (у блістері Aclar/ PVC N 1) + таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1,0 мг N 14 (у блістері Aclar/ PVC N 1) або по 1 мг N 28 (N 14 у блістері Aclar/ PVC N 2)	Пфайзер Інк	США	Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу	за рецептом	UA/9398/01/01

................

Перейти до повного тексту