Про припинення дії реєстраційних посвідчень деяких лікарських засобів

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

18.03.2014 № 192

Відповідно до частини шістнадцятої статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", рекомендації Науково-експертної ради Державного підприємства "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України" від 30 січня 2014 року (протокол № 01) та на підставі звернень заявників

НАКАЗУЮ:

1. Припинити дію реєстраційних посвідчень лікарських засобів згідно з переліком, що додається, з 28 березня 2014 року.

2. Департаменту з питань якості медичної та фармацевтичної допомоги (Т. Донченко) забезпечити:

виключення з Державного реєстру лікарських засобів та Міжвідомчої бази даних зареєстрованих в Україні лікарських засобів інформацію про реєстрацію лікарських засобів, зазначених у додатку до цього наказу;

доведення цього наказу до відома суб'єктів ринку лікарських засобів.

3. Державному підприємству "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України" (О. Нагорна) у триденний строк повідомити ТОВ "Санофі-Авентіс Україна", компанію М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД (Кіпр) та Державну службу України з лікарських засобів про припинення терміну дії реєстраційних посвідчень лікарських засобів, зазначених у додатку до цього наказу.

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Міністра Р. Салютіна.

Міністр

О. Мусій

Додаток

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

18.03.2014 № 192

ПЕРЕЛІК

лікарських засобів, термін дії реєстраційних посвідчень яких припиняється з 28 березня 2014 року

Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення	Накази МОЗ "Про державну реєстрацію (перереєстрацію лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали"	Підстава припинення дії реєстраційного посвідчення
АМАРИЛ-® М 1 мг/250 мг	таблетки, вкриті оболонкою, № 30	Хендок Фармасьютікалс Ко. Лтд.	Корея	Хендок Фармасьютікалс Ко. Лтд.	Корея	за рецептом	UA/9859/01/01	Від 30 липня 2009 року № 559 (додаток 1, позиція 1)	Заява ТОВ "Санофі-Авентіс Україна" від 18 грудня 2013 року № 5332
ДАКТОЛ	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 0,5 мг in bulk у флаконах № 200	М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД	Кіпр	ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД	Індія	-	UA/9405/01/01	Від 25 лютого 2009 року № 119 (додаток 1, позиція 5); від 30 грудня 2013 року № 1166 ( додаток 3 , позиція 19)	Заява компанії М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД від 12 листопада 2013 року
ДАЛЬФАЗ-® СР	таблетки пролонгованого вивільнення по 10 мг № 10, № 30 (10 х 3) у блістерах	САНОФІ-АВЕНТІС	Франція	Санофі Вінтроп Індастріа	Франція	за рецептом	UA/3230/01/02	Від 18 травня 2010 року № 417 (додаток 2, позиція 19)	Заява ТОВ "Санофі-Авентіс Україна" від 13 грудня 2013 року
ДАУНОЛ	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 20 мг in bulk № 200	М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД	Кіпр	ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД	Індія	-	UA/9437/01/01	Від 24 березня 2009 року № 177 (додаток 1, позиція 10); від 30 грудня 2013 року № 1166 ( додаток 3 , позиція 21)	Заява компанії М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД від 12 листопада 2013 року
КОАПРОВЕЛЬ-® 300 мг/25 мг	таблетки, вкриті оболонкою, № 28	ТОВ "Санофі-Авентіс Україна"	Україна	Санофі Вінтроп Індастріа	Франція	за рецептом	UA/10346/01/02	Від 21 грудня 2009 року № 977 (додаток 1, позиція 14)	Заява ТОВ "Санофі-Авентіс Україна" від 19 грудня 2013 року № 5328
ЦЕФОТАКСИМ- НОРТОН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 250 мг in bulk у флаконах № 200	М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД	Кіпр	Венус Ремедіс Лімітед	Індія	-	UA/2230/01/01	Від 22 жовтня 2009 року № 762 (додаток 1, позиція 41); від 23 серпня 2013 року № 752 ( додаток 3 , позиція 139); від 28 жовтня 2013 року № 916 ( додаток 3 , позиція 134)	Заява компанії М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД від 26 грудня 2013 року № 12/14/1Ю
ЦЕФОТАКСИМ- НОРТОН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг in bulk у флаконах № 200	М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД	Кіпр	Венус Ремедіс Лімітед	Індія	-	UA/2230/01/02	Від 22 жовтня 2009 року № 762 (додаток 1, позиція 42); від 23 серпня 2013 року № 752 ( додаток 3 , позиція 140); від 28 жовтня 2013 року № 916 ( додаток 3 , позиція 136)	Заява компанії М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД від 26 грудня 2013 року № 12/14/1Ю
ЦЕФОТАКСИМ- НОРТОН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг in bulk у флаконах № 200	М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД	Кіпр	Венус Ремедіс Лімітед	Індія	-	UA/2230/01/03	Від 22 жовтня 2009 року № 762 (додаток 1, позиція 43); від 23 серпня 2013 року № 752 ( додаток 3 , позиція 141); від 28 жовтня 2013 року № 916 ( додаток 3 , позиція 135)	Заява компанії М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД від 26 грудня 2013 року № 12/14/1Ю
ЦЕФОТАКСИМ- НОРТОН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 2000 мг in bulk у флаконах № 200	М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД	Кіпр	Венус Ремедіс Лімітед	Індія	-	UA/2230/01/04	Від 22 жовтня 2009 року № 762 (додаток 1, позиція 44); від 23 серпня 2013 року № 752 ( додаток 3 , позиція 142); від 28 жовтня 2013 року № 916 ( додаток 3 , позиція 137)	Заява компанії М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД від 26 грудня 2013 року № 12/14/1Ю

................

Перейти до повного тексту