Відповідно до статті 11 Закону України "Про державні фінансові гарантії медичного обслуговування населення", підпункту 1 пункту 20 та пункту 21 Порядку функціонування електронної системи охорони здоров’я, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 квітня 2018 року № 411, пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), з метою визначення особливостей ведення Реєстру пацієнтів в центральній базі даних електронної системи охорони здоров’я та забезпечення захисту медичної інформації про пацієнта НАКАЗУЮ:

1. Затвердити Порядок ведення Реєстру пацієнтів в електронній системі охорони здоров’я, що додається.

2. Директорату розвитку цифрових трансформацій в охороні здоров’я (М. Карчевич) забезпечити подання цього наказу в установленому законодавством порядку на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.

3. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

4. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.

1. Цей Порядок визначає особливості ведення Реєстру пацієнтів (далі - Реєстр) в електронній системі охорони здоров’я (далі - система), перелік відомостей, що вносяться до Реєстру, та права доступу до них.

2. Цей Порядок є обов’язковим для закладів охорони здоров’я та фізичних осіб-підприємців, які отримали ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики (далі - суб’єкт господарювання).

3. У цьому Порядку терміни вживаються у таких значеннях:

деактивація запису - встановлення запису про пацієнта в Реєстрі статусу "неактивний", що призводить до припинення функціональності запису про пацієнта в центральній базі даних системи, пов’язаної з можливістю внесення змін до цього запису, перегляду відомостей, які він містить, та створення пов’язаної з цим записом медичної інформації медичними працівниками суб’єктів господарювання;

ідентифікація пацієнта - встановлення особи шляхом порівняння наданих даних (параметрів), у тому числі біометричних, з наявною інформацією про особу в наданих документах, реєстрах, картотеках, базах даних тощо.

Інші терміни вживаються у значеннях, наведених у Законі України "Основи законодавства України про охорону здоров’я", Законі України "Про державні фінансові гарантії медичного обслуговування населення", Законі України "Про інформацію", Законі України "Про захист персональних даних", "Про електронні документи та електронний документообіг", Законі України "Про електронну ідентифікацію та електронні довірчі послуги", Законі України "Про Єдиний державний демографічний реєстр та документи, що підтверджують громадянство України, посвідчують особу чи її спеціальний статус", Порядку функціонування електронної системи охорони здоров’я, затвердженому постановою Кабінету Міністрів України від 25 квітня 2018 року № 411, Порядку ведення Реєстру медичних записів, записів про направлення та рецептів в електронній системі охорони здоров’я, затвердженому наказом Міністерства охорони здоров’я України від 28 лютого 2020 року № 587, зареєстрованому в Міністерстві юстиції України 5 березня 2020 року за № 236/34519.

4. Володільцем персональних даних, які містяться в Реєстрі, є НСЗУ. Порядок обробки персональних даних, які містяться в Реєстрі, визначається володільцем персональних даних.

Обробка персональних даних у Реєстрі здійснюється для забезпечення функціонування системи, створення можливостей використання пацієнтами електронних сервісів для реалізації їх прав, зокрема за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення.

5. Реєстр ведеться в центральній базі даних системи та формується з відомостей про пацієнта, що внесені до системи відповідно до законодавства та є інформацією з обмеженим доступом. Захист інформації в Реєстрі здійснюється відповідно до Закону України "Про захист інформації в інформаційно-комунікаційних системах".

6. Інформація до Реєстру вноситься українською мовою, за винятком даних, що потребують використання літер латинської абетки та спеціальних символів (серія документу, адреса електронної пошти тощо).

7. Пацієнт може зареєструватися у Реєстрі самостійно з використанням особистого кабінету пацієнта або звернутися, у тому числі через свого законного представника, для реєстрації до суб’єктів господарювання.

Реєстрація в Реєстрі здійснюється у разі внесення усіх відомостей, зазначених у підпунктах 1–12 пункту 10 цього Порядку.

8. Користувачі здійснюють реєстрацію пацієнтів у Реєстрі, внесення змін до відомостей, що містяться в Реєстрі, їх перегляд через електронний кабінет відповідно до прав доступу до Реєстру, визначених цим Порядком або законодавством, що визначає порядок функціонування електронної системи охорони здоров’я.

9. Для реєстрації пацієнтів у Реєстрі, внесення змін до відомостей, що містяться в Реєстрі, за наявності технічної можливості використовуються визначені законом відомості Єдиного державного демографічного реєстру та визначені законодавством відомості Державного реєстру актів цивільного стану громадян і Державного реєстру фізичних осіб — платників податків, отримані шляхом електронної інформаційної взаємодії між центральною базою даних системи та зазначеними реєстрами у встановленому законодавством порядку (далі — відомості інших публічних електронних реєстрів).

Відомості інших публічних електронних реєстрів використовуються під час реєстрації пацієнта в Реєстрі, внесення змін до відомостей, що містяться в Реєстрі, у разі однозначної ідентифікації пацієнта у відповідному публічному електронному реєстрі з використанням відомостей, що містяться в центральній базі даних системи.

Під час реєстрації пацієнта в Реєстрі, внесення змін до відомостей, що містяться в Реєстрі, запис про пацієнта в Реєстрі може автоматично доповнюватися відомостями інших публічних електронних реєстрів, зазначеними в підпунктах 1–5, 7, 8 пункту 10 цього Порядку (у разі їх використання).

10. Відомості, які містяться в Реєстрі про пацієнта:

1) унікальний номер запису в Єдиному державному демографічному реєстрі (далі — УНЗР) (у разі наявності);

2) реєстраційний номер облікової картки платника податків (далі - РНОКПП):

для осіб, які досягли 14 років і є громадянами України (окрім фізичних осіб, які через релігійні переконання відмовляються від прийняття РНОКПП та повідомили про це відповідному контролюючому органу і мають відмітку в паспорті, електронна копія сторінки паспорту з такою відміткою завантажується в систему);

для інших осіб, у тому числі тих, які не досягли 14 років - у разі наявності;

3) прізвище, ім’я, по батькові (за наявності);

4) дата та місце народження;

5) стать;

6) адреса фактичного місця проживання або перебування;

7) реквізити (серія (у разі наявності), номер, дата видачі, строк дії, орган, що видав документ) одного (або кількох) з таких документів, що посвідчують особу:

паспорт громадянина України;

тимчасове посвідчення громадянина України;

свідоцтво про народження (для осіб, які не досягли 14-річного віку) або документ, що підтверджує факт народження, виданий компетентними органами іноземної держави, легалізований у встановленому порядку;

посвідка на постійне проживання в Україні;

посвідчення біженця;

посвідчення особи, яка потребує додаткового захисту;

посвідка на тимчасове проживання;

8) реквізити одного або кількох з таких документів, що підтверджують набуття (надання) повної цивільної дієздатності (для осіб, які не досягли 18 років та мають повну цивільну дієздатність відповідно до закону):

свідоцтво про шлюб, свідоцтво про розірвання шлюбу або рішення суду про розірвання шлюбу (у разі набуття повної цивільної дієздатності особою, яка не досягла 18 років, у зв’язку з державною реєстрацією шлюбу);

рішення органу опіки та піклування або рішення суду про надання особі повної цивільної дієздатності (у разі надання повної цивільної дієздатності особі від 16 до 18 років, яка працює за трудовим договором, або особі у віці від 14 до 18 років, яка записана матір’ю або батьком дитини);

виписка або витяг з Єдиного державного реєстру юридичних осіб, фізичних осіб — підприємців та громадських формувань (у разі надання повної цивільної дієздатності особі від 16 до 18 років у зв’язку з її державною реєстрацією як фізичної особи — підприємця);

9) інформація про кожного із законних представників особи, відомості про яких вносяться до Реєстру (у разі наявності):

прізвище, ім’я, по батькові (за наявності);

РНОКПП (у разі наявності);

реквізити документів, що посвідчують його особу та підтверджують повноваження законного представника або припинення його повноважень відповідно до законодавства;

посилання на запис у Реєстрі про пацієнта, який є законним представником особи.

За наявності посилання на запис у Реєстрі про пацієнта, який є законним представником особи, інформація про прізвище, ім’я, по батькові (за наявності), РНОКПП законного представника (у разі наявності) та реквізити документів, що посвідчують його особу, до Реєстру не вноситься;

10) номер телефону, адреса електронної пошти (далі - контактні дані) (у разі надання);

11) інформацію про довірену особу для повідомлення в разі настання екстреного випадку з пацієнтом (прізвище, ім’я, по батькові (за наявності), контактні дані);

12) інформація про обраний метод(и) автентифікації, а саме:

за номером мобільного телефону пацієнта;

за електронними копіями оригіналів документів шляхом їх завантаження до системи;

за унікальним ідентифікатором іншого пацієнта в Реєстрі;

13) статус запису про пацієнта в Реєстрі:

"активний" ("active");

"неактивний" ("inactive");

14) загальний статус верифікації запису про пацієнта в Реєстрі:

"потребує верифікації" ("VERIFICATION_NEEDED");

"на верифікації" ("IN_REVIEW");

"успішна верифікація" ("VERIFIED");

"потребує змін" ("CHANGES_NEEDED");

"неуспішна верифікація" ("NOT_VERIFIED").

Загальний статус верифікації запису про пацієнта в Реєстрі визначається відповідно до методики верифікації даних у центральній базі даних системи, визначеної НСЗУ, з урахуванням інформації щодо підтвердження верифікації запису про пацієнта в Реєстрі;

15) інформація щодо підтвердження верифікації запису про пацієнта в Реєстрі.

11. З метою забезпечення здійснення уповноваженими посадовими особами НСЗУ заходів з верифікації даних Реєстру до нього завантажуються електронні копії оригіналів таких документів:

документів, що підтверджують набуття (надання) повної цивільної дієздатності, визначених підпунктом 8 пункту 10 цього Порядку;

документів, що підтверджують повноваження законного представника пацієнта або припинення його повноважень;

документів, складених іноземною мовою, разом з їх перекладами українською мовою, засвідченими в установленому порядку, якщо інше не передбачено міжнародними договорами України, згода на обов’язковість яких надана Верховною Радою України;

посвідки на постійне проживання в Україні;

інших документів, визначених цим Порядком.

12. У разі самостійної реєстрації в Реєстрі пацієнт створює з використанням особистого кабінету пацієнта запит на реєстрацію себе в Реєстрі шляхом внесення до Реєстру інформації, зазначеної в підпунктах 1–8, 10–12 пункту 10 цього Порядку, накладає на такий запит кваліфікований електронний підпис або удосконалений електронний підпис, що базується на кваліфікованому сертифікаті електронного підпису, та передає його до центральної бази даних системи, після чого запиту присвоюється унікальний номер, який є унікальним ідентифікатором пацієнта в Реєстрі.

Для пацієнтів, які реєструються в Реєстрі з використанням особистого кабінету пацієнта, методом автентифікації зазначається автентифікація за номером мобільного телефону.

13. При реєстрації пацієнта в Реєстрі через суб’єктів господарювання пацієнт (його законний представник) звертається до медичного працівника або уповноваженої особи суб’єкта господарювання і надає інформацію, зазначену в пункті 10 цього Порядку, та пред’являє документи, що підтверджують інформацію, зазначену в підпунктах1–5, 7–9 пункту 10 цього Порядку.

Документи, складені іноземною мовою, подаються разом із їх перекладами українською мовою, засвідченими в установленому порядку, якщо інше не передбачено міжнародними договорами України, згода на обов’язковість яких надана Верховною Радою України.

На підставі документів та інформації, наданих пацієнтом (його законним представником), медичний працівник або уповноважена особа суб’єкта господарювання здійснює ідентифікацію пацієнта, виконує пошук пацієнта у Реєстрі та, у разі відсутності такого пацієнта в Реєстрі, створює запит на реєстрацію пацієнта в Реєстрі.

Для пацієнтів, реєстрація яких здійснюється законними представниками, методом автентифікації зазначаються унікальні ідентифікатори в Реєстрі осіб, про яких у запитах на реєстрацію пацієнтів у Реєстрі наявна інформація як про законних представників відповідних пацієнтів.