1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
П Р И П И С
13.09.2011 N 16064-03/07.4/17-11
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Керівникам територіальних
органів Держлікінспекції МОЗ
( Припис відкликано на підставі Листа Державної служби України з лікарських засобів N 17730-03/07.4/17-11 від 14.10.2011 )
На підставі встановлення факту застосування при виробництві лікарських засобів в якості первинної упаковки пляшок скляних номінальної місткості 250 мл та номінальної місткості 450 мл виробництва ВАТ "Біомедскло" не внесених до реєстраційних матеріалів та у відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121, із змінами, п.п. 4.1.1, 4.1.2 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 за N 348, і Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 за N 107/6395, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України всіх серій лікарських засобів виробництва ДП "Черкаси-ФАРМА", Україна, вироблених до 30.08.2011 та наведених у таблиці.
N
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випуску Номер
реєстраційного
посвідчення
1. ГЛУТАРСОЛ розчин для інфузій по 400 мл у
пляшках
UA/2331/01/01
2. ГЛЮКОЗА розчин для інфузій 5% по
200 мл або по 400 мл у пляшках
UA/3457/01/02
3. ГЛЮКОЗА розчин для інфузій, 100 мг/мл
по 200 мл або по 400 мл у
пляшках
UA/3457/01/01
4. ЖОВЧ МЕДИЧНА
КОНСЕРВОВАНА
рідина по 250 мл у пляшках UA/0990/01/01
5. КАЛІЮ І МАГНІЮ
АСПАРАГІНАТ
розчин для інфузій по 200 мл
або 400 мл у пляшках
UA/1695/01/01
6. НАТРІЮ ХЛОРИДУ
РОЗЧИН 0,9%
розчин для інфузій 0,9% по
200 мл або по 400 мл у пляшках
UA/7219/01/01
7. НЕОГЕМОДЕЗ розчин для інфузій по 200 мл
або по 400 мл у пляшках N 1
UA/0348/01/01
8. НОВОКАЇН 0,25% розчин для ін'єкцій 0,25% по
200 мл або по 400 мл у пляшках
UA/7587/01/01
9. НОВОКАЇН 0,5% розчин для ін'єкцій 0,5% по
200 мл або по 400 мл у пляшках
UA/7587/01/02
0. РЕОПОЛІГЛЮКІН розчин для інфузій по 200 мл
або по 400 мл у пляшках
UA/8699/01/011
1. РІНГЕРА РОЗЧИН
ЛАКТАТНИЙ
розчин для інфузій по 200 мл
або по 400 мл у пляшках
UA/0592/01/011

................
Перейти до повного тексту