У зв'язку з встановленням розбіжностей в сертифікаті якості виробника та в аналітичній нормативній документації до реєстраційного посвідчення UA/3689/01/01 препарату за показником "Розчинення диклофенаку натрію (у фосфатних маслах pH 6,8)" становлять - не менше 50 мг/таб., що не відповідає вимогам, затвердженим в АНД, "Розчинення диклофенаку натрію (у фосфатному буферному розчині pH 6,8 (45 хв.)) становлять - не менше 75%, "Розчинення Парацетамолу (у фосфатних маслах pH 6,8)" становлять - не менше 75 мг/таб., що не відповідає вимогам, затвердженим в АНД, "Розчинення Парацетамолу (у фосфатному буферному розчині pH 6,8 (46 хв.))" становлять - не менше 75%, та на підставі встановлення факту невідповідності за показником "Маркування" (На первинну упаковку (блістер) додатково нанесено реєстраційний номер та кількість упаковок, що не вказано в АНД; на внутрішній стороні паперового конверта надруковано текст листка-вкладиша шрифтом менше 7 пунктів Дідо; на вторинній упаковці серія частково стерта; замість слів "вживати до...", надруковано "вживити до..."), та у відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121, із змінами, пп. 3.1, 3.1.1, 4.1.2 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 за N 348, і Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 за N 107/6395, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ДОЛЕКС, таблетки N 100 (10 х 10) серії 002014 виробництва "Лі Така Фармасьютікалз Лімітед", Індія, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.