1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
П Р И П И С
07.07.2011 N 12372-03/07.4/17-11
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Керівникам територіальних
органів Держлікінспекції МОЗ
На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення N UA/10748/01/01 препарату за показниками "Поліциклічні ароматичні вуглеводні" (Оптична густина випробуваного розчину в діапазоні 260-420 нм перевищує 1/3 оптичної густини розчину порівняння при довжині хвилі 275 нм); "Речовини, що легко обвуглюються" (Забарвлення нижнього шару випробуваного розчину значно інтенсивніше забарвлення розчину порівняння (суміш 2)), та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 за N 1121, із змінами, п.п. 2.3, 3.1.1, 3.2, 3.2.3, 4.1.8 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 за N 348, і Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 за N 107/6395, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ВАЗЕЛІНОВА ОЛІЯ, рідина (субстанція) у металевих діжках, у металевих цистернах, у флексоцистернах для виробництва нестерильних лікарських форм серії 4409НМ-10-12-038/70 виробництва Taidas International (HK) Limited, Китай.

................
Перейти до повного тексту