1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Лист


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Л И С Т
18.07.2011 N 12903-03/07.4/17-11
На підставі листа ДП "Державний експертний центр" МОЗ України від 20.06.2011 N 1197/НМ, який підтверджує факт того, що наказом Міністерства охорони здоров'я України від 16.06.2011 N 360 затверджені зміни до реєстраційних матеріалів на лікарській засіб Папаверину гідрохлорид, розчин для ін'єкцій, 20 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10, виробництва ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС", Україна, а саме введення додаткового виробника субстанції та у відповідності до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121, із змінами, п.п. 3.4, 4.1.7, 4.1.8, 4.1.12 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 N 1091/6282, зі змінами, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу Папаверину гідрохлорид, розчин для ін'єкцій, 20 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10, серій 220808, 30108, виробництва ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС", Україна.
Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів від 08.10.2009 N 13252-03/07/17-09 про ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу Папаверину гідрохлорид, розчин для ін'єкцій, 20 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10, серій 220808, 30108, виробництва ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС", Україна, відкликається.
Копії направлені:
ДП "Державний експертний центр МОЗ України";
ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС", Україна.
Голова комісії
з проведення реорганізації
Держлікінспекції МОЗ


А.Д.Захараш
Перейти до повного тексту