- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Припис
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
П Р И П И С
08.10.2009 N 13252-03/07/17-09 |
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються
реалізацією (торгівлею),
зберіганням і застосуванням
лікарських засобів
Керівникам територіальних
органів Держлікінспекції
( Припис відкликано на підставі Листа Державної служби
України з лікарських засобів
N 12903-03/07.4/17-11 від 18.07.2011 )
У відповідності до статті
15 Закону України
"Про лікарські засоби", наказу Міністерства охорони здоров'я України від 12.12.2001
N 497 "Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України" (із змінами), які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 28.12.2001 за N 1091/6282, відповідно, та на підставі встановлення факту, використання виробником лікарського засобу сировини, не заявленої в реєстраційних документах, забороняю реалізацію та використання:
Назва лікарського засобу |
Форма лікарського засобу |
Серія |
Виробник |
ПАПАВЕРИНУ ГІДРОХЛОРИД |
розчин для ін'єкцій, 20 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10 |
с.220808 с.30108 |
ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС", Україна |
Суб'єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:
- перевірити наявність вищезазначених лікарських засобів;
- при виявленні вжити заходів щодо вилучення їх з обігу шляхом повернення постачальнику;
- повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання цього припису.
Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні державні інспекції з контролю якості лікарських засобів.
Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Копії припису направлені:
ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" (Україна)
Заступник Голови | А.Д.Захараш |
Перейти до повного тексту