1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
П Р И П И С
23.06.2011 N 11473-03/07.3/17-11
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Керівникам територіальних
органів Держлікінспекції МОЗ
На підставі надходження повідомлення регуляторного органу у сфері контролю якості лікарських засобів Австрії, стосовно виявлення у ряду серій лікарського засобу ФЛУДАРАБІН "ЕБЕВЕ", концентрат для розчину для інфузій, 25 мг/мл по 2 мл (50 мг) у флаконах N 1, виробництва "ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ", Австрія, домішки "D-fluoroadenine", та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 за N 1121 із змінами, п. 3.2 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 за N 348, і Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 за N 107/6395, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ФЛУДАРАБІН "ЕБЕВЕ", концентрат для розчину для інфузій, 25 мг/мл по 2 мл (50 мг) у флаконах N 1, серії 92877206 виробництва "ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ", Австрія.

................
Перейти до повного тексту