1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
П Р И П И С
17.06.2011 N 11184-03/07.3/17-11
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
застосуванням лікарських
засобів
Керівникам територіальних
органів Держлікінспекції МОЗ
У відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", п. 3.1.5 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 за N 348, і Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 за N 107/6395, та у зв'язку з підозрою щодо фальсифікації ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ПЕРЕКИС ВОДНЮ, розчин для зовнішнього застосування 3% по 40 мл у флаконах, серії 131092010 з маркуванням виробника ПП "Фрі-Вест", Україна, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, який підозрілий щодо фальсифікації за ознакою:
Маркування етикетки згідно АНД Маркування етикетки зразка
лікарського засобу ПЕРЕКИС
ВОДНЮ, розчин для зовнішнього
застосування 3% по 40 мл у
флаконах, серії 131092010 з
маркуванням виробника ПП
"Фрі-Вест", Україна
Назва лікарського засобу "HYDROGEN PEROXIDE ПЕРЕКИС ВОДНЮ":
Нанесена з лівого краю з абзацу Вирівняна по лівому краю
Дозування лікарського засобу (40 мл):
Нанесено зліва від штрих-коду на
одному рівні
Нанесено зліва над штрих-кодом
Лікарська форма (розчин для зовнішнього застосування 3%):
Нанесена в один рядок Нанесена в два рядки
Склад лікарського засобу:
Нанесено в чотири рядки:
1-й рядок: склад на 100 мл:
2-й рядок: водню пероксиду
медичного 30% - 10,00 г,
3-й рядок: натрію бензоат
(E 211) - 0,05 г,
4-й рядок: води очищеної до
100 мл.
Нанесено в три рядки:
1-й рядок: склад на 100 мл:
перекис водню 30% -
2-й рядок: 10,00 г, натрію
бензоат (E 211) - 0,05 г,
3-й рядок: води очищеної до
100 мл.
Зберігання лікарського засобу:
1-й рядок: зберігати в
захищеному від світла місці
1-й рядок: при температурі нижче
15 град.C
3-й рядок: Зберігати в
недоступному для дітей місці.
1-й рядок: зберігати в
захищеному від світла місці при
1-й рядок: температурі нижче
15 град.C.
Зберігати в недос-
3-й рядок: тупному для дітей
місці.
Серія та термін придатності:
Нанесені по центру етикетки Нанесені по лівому краю
етикетки

................
Перейти до повного тексту