На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення UA/9069/01/01 препарату за показниками "Опис" (порошок світло-коричневого кольору), "Ідентифікація" (форма плями препарату різниться від плями стандартного зразка ацетилцистеїна і має вид гриба на довгій ніжці; висота плями стандартного зразка - 11 мм, препарату - 30 мм) та у відповідності до ст.
15 Закону України
"Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008
N 1121, із змінами, п.п. 3.1, 3.1.1, 4.1.2 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за
N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 за
N 348, і Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 за
N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 за N 107/6395, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу АЦЕТИЛЦИСТЕЇН-АСТРАФАРМ, порошок для приготування розчину для перорального застосування по 100 мг у саше N 10 серії 051109 виробництва ТОВ "АСТРАФАРМ", м. Вишневе, Київська область, Україна, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.