1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
П Р И П И С
31.05.2011 N 10020-03/07.3/17-11
Керівникам
суб'єктів господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням
лікарських засобів
Керівникам
територіальних органів
Держлікінспекції МОЗ
( Припис відкликано на підставі Листа Державної служби України з лікарських засобів N 1929-1.3/3.6/17-11 від 10.11.2011 )
На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення N UA/3419/01/01 препарату за показниками "Пакування" (ампули різної висоти від 68 мм до 69 мм) та "Маркування" (на ампулі нанесення чорного квадрату, серії та терміну придатності зміщені відносно інших написів; на ампулі чорний квадрат має нерівні краї та численні білі плями) та у відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121, із змінами, п.п. 3.1, 3.1.1 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 за N 348, і Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 за N 107/6395, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу МІЛДРОНАТ(R), розчин для ін'єкцій, 0,5 г/5 мл по 5 мл в ампулах N 10 серії 24110410 виробництва АТ "Санітас", Литва, "Фармацевтична компанія АТ Єльфа", Польща, "ХБМ Фарма с.р.о.", Словацька Республіка, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.

................
Перейти до повного тексту