1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
П Р И П И С
12.05.2011 N 8815-03/07.3/17-11
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Керівникам територіальних
органів Держлікінспекції МОЗ
( Припис відкликано на підставі Листа Державної служби України з лікарських засобів N 17792-03/07.3/17-11 від 17.10.2011 )
У відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", п. 3.1.5 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 за N 348, і Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 за N 107/6395, та у зв'язку з підозрою щодо фальсифікації ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу МІЛДРОНАТ, капсули по 500 мг N 60, серії 7680909 з маркуванням виробника АТ "Гріндекс", Латвія, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, який підозрілий щодо фальсифікації за ознакою:
Маркування вторинної
упаковки (картонної коробки)
згідно АНД
Маркування вторинної упаковки
(картонної коробки) підозрілого
щодо фальсифікації лікарського
засобу МІЛДРОНАТ, капсули по 500 мг
N 60, серії 7680909 з маркуванням
виробника АТ "Гріндекс", Латвія
Склейка вторинної упаковки
(картонної коробки)
проходить основним клапаном
з назвою лікарського засобу
та клапаном з вмістом та
умовами зберігання,
нанесеними українською
мовою, причому до основного
клапану прикріплено
додатковий боковий клапан з
нанесеними штрих-кодом та
номером реєстраційного
посвідчення
Склейка вторинної упаковки
(картонної коробки) проходить
основним клапаном з назвою
лікарського засобу та клапаном з
вмістом та умовами зберігання,
нанесеними українською мовою,
причому до основного клапану
прикріплено додатковий боковий
клапан з нанесеними серією та
терміном зберігання лікарського
засобу

................
Перейти до повного тексту