- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Припис
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
П Р И П И С
12.05.2011 N 8815-03/07.3/17-11 |
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Керівникам територіальних
органів Держлікінспекції МОЗ
( Припис відкликано на підставі Листа Державної служби України
з лікарських засобів
N 17792-03/07.3/17-11 від 17.10.2011 )
У відповідності до ст.
15 Закону України
"Про лікарські засоби", п. 3.1.5 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за
N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 за
N 348, і Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 за
N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 за N 107/6395, та у зв'язку з підозрою щодо фальсифікації ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу МІЛДРОНАТ, капсули по 500 мг N 60, серії 7680909 з маркуванням виробника АТ "Гріндекс", Латвія, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, який підозрілий щодо фальсифікації за ознакою:
Маркування вторинної упаковки (картонної коробки) згідно АНД |
Маркування вторинної упаковки (картонної коробки) підозрілого щодо фальсифікації лікарського засобу МІЛДРОНАТ, капсули по 500 мг N 60, серії 7680909 з маркуванням виробника АТ "Гріндекс", Латвія |
Склейка вторинної упаковки (картонної коробки) проходить основним клапаном з назвою лікарського засобу та клапаном з вмістом та умовами зберігання, нанесеними українською мовою, причому до основного клапану прикріплено додатковий боковий клапан з нанесеними штрих-кодом та номером реєстраційного посвідчення |
Склейка вторинної упаковки (картонної коробки) проходить основним клапаном з назвою лікарського засобу та клапаном з вмістом та умовами зберігання, нанесеними українською мовою, причому до основного клапану прикріплено додатковий боковий клапан з нанесеними серією та терміном зберігання лікарського засобу |
................Перейти до повного тексту