1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
П Р И П И С
21.04.2011 N 7903-03/07.3/17-11
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Керівникам територіальних
органів Держлікінспекції МОЗ
У відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 за N 1121, із змінами, п. 3.1.5 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за N 497 і зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 за N 348, та на підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу ЦИКЛОФЕРОН(R), розчин для ін'єкцій 12,5% по 2 мл в ампулах N 5 серії 110210 з маркуванням виробника ТОВ "Науково-технологічна фармацевтична фірма "Полісан", Російська Федерація, забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ЦИКЛОФЕРОН(R), розчин для ін'єкцій 12,5% по 2 мл в ампулах N 5 серії 110210 з маркуванням виробника ТОВ "Науково-технологічна фармацевтична фірма "Полісан", Російська Федерація, який має ознаки фальсифікації за показниками:
Порівняльна таблиця 1
Показники Фальсифікована серія 110210
Упаковка
Колір смуги зеленого
кольору, на якій
витиснено "ПОЛІСАН"
Темно-зелений
Одностороння контурна
ячейка із ПВХ
Випуклість відсутня (є легкий відтиск)
Розмір ампул Ширина - 11,63 мм Висота - 57,76 мм
Місце розлому ампули Крапка синього кольору на верхній
частині ампули
Розмір етикетки на ампулі 20 х 30 мм
Маркування
Помилка у слові
"Відпускається"
На картонній упаковці в написі
"Відпускається по рецепту" замість
літери "є" надрукована російська
літера "э"
Спосіб нанесення серії та
терміну придатності на
коробці
Цифри більше вдавлені
Шрифт на коробці Дуже товстий
Спосіб нанесення серії та
терміну придатності на
етикетці ампули
Віддруковано разом з іншим текстом,
віддруковано більш товстим шрифтом
Інструкція для медичного застосування
Розмір (довжина х ширина) Ширина - 14,5 см Висота - 29,8 см
Спосіб нанесення тексту Скопійовано на більш товстий аркуш з
оригінальної інструкції

................
Перейти до повного тексту