1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
П Р И П И С
18.04.2011 N 7421-03/07.3/17-11
( Припис відкликано на підставі Листа Державної служби України з лікарських засобів N 14328-03/07.3/17-11 від 10.08.2011 )
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Керівникам територіальних
органів Держлікінспекції МОЗ
На підставі повідомлення про випадок серйозної побічної реакції при застосуванні серії 381010 лікарського засобу ТІОТРИАЗОЛІН, розчин для ін'єкцій, 25 мг/мл по 4 мл в ампулах N 10, виробництва АТ "Галичфарм", Україна (реєстраційне посвідчення UA/2931/01/02), та у відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121 зі змінами, п. 3.2.6 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 N 348, і Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 N 107/6395, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ТІОТРИАЗОЛІН, розчин для ін'єкцій, 25 мг/мл по 4 мл в ампулах N 10, серії 381010, виробництва АТ "Галичфарм", Україна, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.

................
Перейти до повного тексту