1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
П Р И П И С
01.04.2011 N 6348-03/07.3/17-11
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Керівникам територіальних
органів Держлікінспекції МОЗ
У відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", п. 3.1.5 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 за N 348, і Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 за N 107/6395, та у зв'язку з підозрою щодо фальсифікації, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ПЕРЕКИС ВОДНЮ, розчин для зовнішнього застосування 3% по 40 мл у флаконах, серії 440710 з маркуванням виробника Дочірнє підприємство "Агрофірма "Ян" ПП "Ян", Україна, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, який підозрілий щодо фальсифікації за ознакою:
"Упаковка":
- етикетки флаконів пошкоджені, номер серії частково обдерто.
"Маркування":
Маркування етикетки згідно АНД Маркування етикетки підозрілої
щодо фальсифікації серії 440710
Адреса та назва виробника,
нанесені на верхньому синьому
фоні етикетки, розміщена в три
рядки з інтервалами між рядками,
вирівняна по центру.
1-й рядок: Україна,
Житомирська обл.,
Ружинський р-н, с. Немиринці;
2-й рядок: вул. Леніна, 41, ДП
"Агрофірма "Ян" ПП "Ян";
3-й рядок: т. (044) 239 19 20
Адреса та назва виробника,
нанесені на верхньому синьому
фоні етикетки, розміщена в три
рядки без інтервалів між
рядками, вирівняна по лівому
краю.
1-й рядок: Україна,
Житомирська обл.,
Ружинський р-н;
2-й рядок: с. Немиринці,
вул. Леніна, 41, ДП "Агрофірма
"Ян";
3-й рядок: ПП "Ян",
т. (044) 239 19 20
Умови зберігання нанесені в два
рядки тільки над назвою
лікарського засобу
Умови зберігання нанесені в два
рядки по всій ширині етикетки
Дозування лікарського засобу
(40 мл) нанесено зліва від
лікарської форми і нижче від
назви лікарського засобу
Дозування лікарського засобу
(40 мл) нанесено зліва від
лікарської форми та на рівні
назви лікарського засобу
Лікарська форма (розчин для
зовнішнього застосування 3%)
нанесена під латинською назвою
лікарського засобу в один рядок
Лікарська форма (розчин для
зовнішнього застосування 3%)
нанесена під латинською назвою
лікарського засобу в два рядки
Склад лікарського засобу та
допоміжні речовини нанесені в
окремі рядки один під одним,
причому напис "допоміжні
речовини:" виділено курсивом
Склад лікарського засобу та
допоміжні речовини нанесені
загальним текстом в три рядки
один за одним, причому напис
"допоміжні речовини:" не
виділено курсивом
Номер реєстраційного посвідчення
нанесено над номером серії
паралельно написам на етикетці
Номер реєстраційного
посвідчення нанесено над
штрих-кодом і перпендикулярно
тексту етикетки

................
Перейти до повного тексту