- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Припис
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
П Р И П И С
01.04.2011 N 6348-03/07.3/17-11 |
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Керівникам територіальних
органів Держлікінспекції МОЗ
У відповідності до ст.
15 Закону України
"Про лікарські засоби", п. 3.1.5 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за
N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 за
N 348, і Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 за
N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 за N 107/6395, та у зв'язку з підозрою щодо фальсифікації, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ПЕРЕКИС ВОДНЮ, розчин для зовнішнього застосування 3% по 40 мл у флаконах, серії 440710 з маркуванням виробника Дочірнє підприємство "Агрофірма "Ян" ПП "Ян", Україна, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, який підозрілий щодо фальсифікації за ознакою:
"Упаковка":
- етикетки флаконів пошкоджені, номер серії частково обдерто.
"Маркування":
Маркування етикетки згідно АНД |
Маркування етикетки підозрілої щодо фальсифікації серії 440710 |
Адреса та назва виробника, нанесені на верхньому синьому фоні етикетки, розміщена в три рядки з інтервалами між рядками, вирівняна по центру. 1-й рядок: Україна, Житомирська обл., Ружинський р-н, с. Немиринці; 2-й рядок: вул. Леніна, 41, ДП "Агрофірма "Ян" ПП "Ян"; 3-й рядок: т. (044) 239 19 20 |
Адреса та назва виробника, нанесені на верхньому синьому фоні етикетки, розміщена в три рядки без інтервалів між рядками, вирівняна по лівому краю. 1-й рядок: Україна, Житомирська обл., Ружинський р-н; 2-й рядок: с. Немиринці, вул. Леніна, 41, ДП "Агрофірма "Ян"; 3-й рядок: ПП "Ян", т. (044) 239 19 20 |
Умови зберігання нанесені в два рядки тільки над назвою лікарського засобу |
Умови зберігання нанесені в два рядки по всій ширині етикетки |
Дозування лікарського засобу (40 мл) нанесено зліва від лікарської форми і нижче від назви лікарського засобу |
Дозування лікарського засобу (40 мл) нанесено зліва від лікарської форми та на рівні назви лікарського засобу |
Лікарська форма (розчин для зовнішнього застосування 3%) нанесена під латинською назвою лікарського засобу в один рядок |
Лікарська форма (розчин для зовнішнього застосування 3%) нанесена під латинською назвою лікарського засобу в два рядки |
Склад лікарського засобу та допоміжні речовини нанесені в окремі рядки один під одним, причому напис "допоміжні речовини:" виділено курсивом |
Склад лікарського засобу та допоміжні речовини нанесені загальним текстом в три рядки один за одним, причому напис "допоміжні речовини:" не виділено курсивом |
Номер реєстраційного посвідчення нанесено над номером серії паралельно написам на етикетці |
Номер реєстраційного посвідчення нанесено над штрих-кодом і перпендикулярно тексту етикетки |
................Перейти до повного тексту