На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення N UA/6171/01/01 препарату за показником "Кількісне визначення. п. 3 Кислота лимонна" (вміст кислоти лимонної занижений - 19,9 мг/пастилку, а згідно вимог АНД повинно бути 21,6 - 26,4 мг/пастилку) та у відповідності до ст.
15, ст.
21 Закону України
"Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 за
N 1121, із змінами, постанови Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 р.
N 902 "Про затвердження Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну" (із змінами), п.п. 2.3, 3.2, 3.2.3 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за
N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 за
N 348, і Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 за
N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 за N 107/6395, забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу АДЖИСЕПТ(R) з евкаліптом та ментолом, пастилки для смоктання у стрипах N 6 х 4 серії 10/14/0033 виробництва "Аджіо Фармас'ютікалс Лтд.", Індія.