1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
П Р И П И С
16.03.2011 N 5240-03/07.3/17-11
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Керівникам територіальних
органів Держлікінспекції МОЗ
У відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 за N 1121, із змінами, п. 3.1.5 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за N 497 і зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 за N 348, та на підставі підтвердження виробником ВАТ "Лубнифарм", Україна, факту фальсифікації лікарського засобу РОТОКАН, рідина по 55 мл у флаконах, серії 230710 з маркуванням виробника ВАТ "Лубнифарм", Україна, забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу РОТОКАН, рідина по 55 мл у флаконах, серії 230710 з маркуванням виробника ВАТ "Лубнифарм", Україна, який має ознаки фальсифікації:
"Маркування":
- цифри номера серії та терміну придатності на первинній упаковці (етикетці) нижчі у порівнянні з оригінальним зразком препарату (цифри номера серії та терміну придатності на первинній упаковці оригінального лікарського засобу нанесені розміром 2,7 мм);
- цифри номера серії та терміну придатності на вторинній упаковці (картонній коробці) нижчі та товщі у порівнянні з цифрами номера серії та терміну придатності оригінального препарату (цифри номера серії та терміну придатності на вторинній упаковці оригінального препарату нанесені розміром 2,7 мм);

................
Перейти до повного тексту