На підставі позитивних результатів інспекційної перевірки аптечного складу N 1 ТОВ "БаДМ" (акт про результати перевірки дотримання суб'єктом господарської діяльності вимог законодавства щодо забезпечення якості лікарських засобів від 14.03.2011 року), за результатами якої встановлено наявність стикерів з написом "Не використовувати ін'єкційну голку (жовтого кольору) всередині упаковки, а використовувати голку, що додається" на упаковках лікарського засобу ЛУЦЕНТІС, розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 0,23 мл у флаконах у комплекті з шприцом та двома голками, серій S0049, S0044 виробництва "Новартіс Фарма Штейн АГ", Швейцарія, а також забезпечення кожної упаковки новою голкою виробництва "Бектон-Дикинсон", та супроводженням додатковим "Інформаційним листом працівнику охорони здоров'я", враховуючи гарантійний лист представництва компанії "Новартіс Фарма Сервісез АГ", в Україні, стосовно можливої проблеми з ін'єкційними голками, яка не вплинула на якість лікарського засобу, а також враховуючи гарантійні листи від фахівців лікувально-профілактичних закладів, які будуть застосовувати лікарський засіб ЛУЦЕНТІС, розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 0,23 мл у флаконах у комплекті з шприцом та двома голками, серій S0049, S0044 виробництва "Новартіс Фарма Штейн АГ", Швейцарія, для інтравітреального введення щодо невикористання ін'єкційної голки (жовтого кольору) всередині упаковки, та у відповідності до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121, із змінами, п.п. 3.4, 4.1.7, п. 4.1.8 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 N 1091/6282, зі змінами та доповненнями, затвердженими наказом МОЗ України від 08.07.2004 N 348, і зареєстрованими в Міністерстві юстиції України від 23.07.2004 N 917/9516, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ЛУЦЕНТІС, розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 0,23 мл у флаконах у комплекті з шприцом та двома голками серій S0049, S0044 виробництва Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія (обіг яких було заборонено приписом Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України N 3539-03/07.3/17-11 від 21.02.2011 року), у наступних лікарських закладах: Інститут офтальмології ім. Філатова (м. Одеса), Центр мікрохірургії ока (м. Київ), лікарня N 14 ім. Гіршмана (м. Харків), Обласна лікарня ім. Калініна (м. Донецьк), за умови наявності стикерів з написом "Не використовувати ін'єкційну голку (жовтого кольору) всередині упаковки, а використовувати голку, що додається" на упаковках лікарських засобів ЛУЦЕНТІС, розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 0,23 мл у флаконах у комплекті з шприцом та двома голками, серій S0049, S0044 виробництва "Новартіс Фарма Штейн АГ", Швейцарія, комплектацією кожної упаковки новою голкою виробництва "Бектон-Дикинсон", "Інформаційним листом працівнику охорони здоров'я", а також наявності позитивного висновку про якість ввезеного в Україну лікарського засобу згідно постанови Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 року N 902 "Про затвердження Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну" (із змінами).