На підставі встановлення факту невідповідності архівних зразків серії 40610 лікарського засобу АМБРОКСОЛ, сироп, 15 мг/5 мл по 100 мл у флаконах N 1 виробництва Дочірне підприємство "Агрофірма "Ян" приватного підприємства "Ян", Україна, вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення N UA/0510/01/01 препарату за показниками "Опис" (сироп містить білий осад), "Кількісне визначення" (1. Амброксолу гідрохлорид - знайдений середній вміст при проведенні 3-х повторних аналізів значно відрізняється один від одного; 2. Метилпарагідроксибензоат - занижений; 3. Пропілпарагідроксибензоат - знайдений середній вміст при проведенні 3-х повторних аналізів значно відрізняється один від одного; 4. Етанол - занижений; 5. Пропіленгліколь - завищений), "Маркування" (шрифт та колір написів на флаконах та картонній пачці неоднаковий в різних серіях) та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 за N 1121, із змінами, п.п. 2.3, 3.2.3 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 за N 348, і Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 за N 107/6395, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу АМБРОКСОЛ, сироп, 15 мг/5 мл по 100 мл у флаконах N 1, серії 40610 виробництва Дочірне підприємство "Агрофірма "Ян" приватного підприємства "Ян", Україна.