На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення N UA/6795/01/01 препарату за показниками "Опис" (на поверхні таблеток наявні темні плями), "Упаковка" (у паперовому конверті відсутній листок-вкладиш, а згідно АНД стрип упаковують разом з листком-вкладишем у паперовий конверт), "Маркування" (на стрипі і груповій упаковці вказано номер серії - Т23108, а на паперовому конверті, в який упаковують стрип зазначений номер серії - Т20808) та у відповідності до ст.
15 Закону України
"Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008
N 1121, із змінами, п.п. 3.1, 3.1.1 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за
N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 за
N 348, і Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 за
N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 за N 107/6395, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ОКСІГАН, таблетки, вкриті плівковою оболонкою N 4 у паперових конвертах, серії Т23108 виробництва "Шрекьюр Фармасьютікалс Пвт. Лтд.", Індія, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.