На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення UA/3804/01/01 препарату за показниками "Опис" (Спресована липка маса чорного кольору, яку важко вивільнити з капсул), "Середня маса" (Завищена) та у відповідності до ст.
15 Закону України
"Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008
N 1121, із змінами, п. п. 3.1, 3.1.1, 4.1.2 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за
N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 за
N 348, і Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 за
N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 за N 107/6395, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ТРИВАЛУМЕН, капсули N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках серії 50310 виробництва ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод", Україна, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.