На підставі результатів інспекційної перевірки суб'єкта господарювання ДП "Агрофірма "Ян" ПП "Ян", здійсненої Держлікінспекцією МОЗ (Акт додержання ліцензіатом Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з промислового виробництва лікарських засобів від 26.11.2010 р. N 76-В) щодо виявлення ними критичних порушень загального характеру та у відповідності до ст.
15 Закону України
"Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008
N 1121, із змінами, п. п. 3.1, 3.1.2 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за
N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 за
N 348, і Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 за
N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 за N 107/6395, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування всіх серій лікарського засобу АМБРОКСОЛ, сироп, 15 мг/5 мл по 100 мл у флаконах N 1 виробництва Дочірнє підприємство "Агрофірма "Ян" приватного підприємства "Ян", Україна, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.