На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення UA/0632/01/01 препарату за показниками "Маркування" (На етикетці флакону вказані різні умови зберігання, відмінні від зазначених АНД, а саме: "Зберігати в недоступних для дітей місцях, подалі від вогню, у добре закупореній тарі, при температурі не вище 25 град.C, в захищеному від світла місці", а згідно АНД - "Зберігати при температурі не вище 25 град.C в захищеному від світла місці, у щільно закупореному флаконі. Берегти від дітей"), "Термін придатності" (термін придатності лікарського засобу згідно АНД - 5 років, а на етикетці флакону, на нижній червоній смузі, вказано: "Термін придатності необмежений") та у відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121, із змінами, п. п. 3.1, 3.1.1, 3.1.2 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 за N 348, і Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 за N 107/6395, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу СПИРТ ЕТИЛОВИЙ, розчин для зовнішнього застосування 96% по 100 мл у флаконах скляних серії 030309 виробництва ДП "Дубов'язівський спиртовий завод", Україна, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.