На підставі результатів інспекційної перевірки суб'єкта господарювання ДП "Ензим", здійсненої посадовими особами органів державного контролю лікарських засобів (Акт додержання ліцензіатом Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з промислового виробництва лікарських засобів від 26.11.2010 р. N 78-В) щодо виявлення ними критичних порушень загального характеру та у відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121, із змінами, п. п. 3.1, 3.1.2 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 за N 348, і Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 за N 107/6395, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування всіх серій медичного імунобіологічного препарату БІФІДУМБАКТЕРИН, ліофілізований порошок по 5 та 10 доз у флаконах N 5 або N 10; по 5 та 10 доз у пакетах виробництва ДП "Ензим", Україна (реєстраційне посвідчення N 684/07-300200000), до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.