1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
П Р И П И С
09.11.2010 N 18725-03/15.2/17-10
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які здійснюють
реалізацію (торгівлю),
зберігання і застосування
лікарських засобів
Керівникам
територіальних органів
Держлікінспекції МОЗ
( Припис відкликано на підставі Листа Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я N 21364-03/15.2/17-10 від 14.12.2010 )
На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення UA/2859/01/01 препарату за показником "Розпадання" (жодна з 12 таблеток не розпалася за 15 хвилин), відповідно до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 р. N 1121, із змінами, п. п. 3.1, 4.1.2 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. N 497, зареєстрованого у Міністерстві юстиції України від 28.12.2001 р. за N 1091/6282, зі змінами, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу БЕСАЛОЛ, таблетки N 6, серії 40310, виробництва ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.

................
Перейти до повного тексту