На підставі встановлення факту невиконання вимог Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів викладених в листі від 05.03.2010 року N 3811-03/07.3/17-10 та у відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121, із змінами, пп. 2.4, 3.1, 4.1.2 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 за N 348, і Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 за N 107/6395, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу СПАЗМОЛЕКС, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 4 серії GSP963 виробництва "Дженом Біотек Пвт. Лтд", Індія, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.