( Припис відкликано на підставі Листа Державної служби
України з лікарських засобів
N 351-1.3/2.1/17-12 від 10.01.2012 )
( Із змінами, внесеними згідно з Листом Державної інспекції
з контролю якості лікарських засобів
Міністерства охорони здоров'я
N 18373-03/07.3/17-10 від 04.11.2010 )
На підставі повідомлення про непередбачену побічну реакцію при застосуванні серії 868719 лікарського засобу ЕРЕСПАЛ(R), таблетки, вкриті оболонкою, по 80 мг, серії 868719, виробництва "Лабораторії Серв'є", Франція, та у відповідності до ст.
15 Закону України
"Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008
N 1121, із змінами, п. 3.2.6 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001
N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 N 1091/6282, із змінами, і Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001
N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 N 107/6395, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ЕРЕСПАЛ(R), таблетки, вкриті оболонкою, по 80 мг, серії 868719, виробництва "Лабораторії Серв'є", Франція, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.