На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення UA/4609/01/01 препарату за показниками "Кольоровість" (кольоровість препарату перевищує еталон BY7), "Сертифікат якості" (не має відповідності по показнику "кольоровість" в АНД та сертифікаті виробника: в АНД вказано, що кольоровість розчину повинна бути не інтенсивніше за еталон BY7, а в сертифікаті виробника - GY4) та у відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121, із змінами, п. п. 3.1.1, 4.1.2 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 за N 348, і Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 за N 107/6395, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу СПАЗМОГАРД, розчин для ін'єкцій по 5 мл в ампулах N 5 серії 0990902 виробництва Русан Фарма Пвт. Лтд, Індія, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.