1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
П Р И П И С
24.09.2010 N 15607-03/07.3/17-10
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Керівникам територіальних
органів Держлікінспекції МОЗ
( Щодо технічної помилки додатково див. Лист Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я N 16871-03/07.3/17-10 від 13.10.2010 )
На підставі повідомлення представництва компанії Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ, Швейцарія, про відкликання продукту у зв'язку з ідентифікацією потенціального дефекту в скляному картриджі (деформація скляної пробки, яка закупорює край скляного картриджа з одного кінця), та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121, із змінами, п. п. 2.4, 4.1.1 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 N 1091/6282, і Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 N 107/6395, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування всіх серій, вироблених до 01.07.2010 року, лікарського засобу ПЕГІНТРОН(R), порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій (з розчинником) по 50 мкг/0,5 мл, по 80 мкг/0,5 мл, по 100 мкг/0,5 мл, по 120 мкг/0,5 мл, по 150 мкг/0,5 мл активної речовини у приготованому розчині, у двокамерних шприц-ручках (редипен) N 1, виробництва Шерінг-Плау Лтд., Сингапур, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США.

................
Перейти до повного тексту