- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Припис
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
П Р И П И С
05.10.2010 N 16318-03/07.3/17-10 |
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Керівникам територіальних
органів Держлікінспекції МОЗ
У зв'язку із зверненням ТОВ "Аветра" стосовно виробництва підприємством трьох напрацьованих серій 01072010, 02072010, 03072010 лікарського засобу БАЛЬЗАМ "ВІГОР", бальзам по 500 мл у пляшках виробництва ТОВ "Аветра", Україна, та позитивних результатів аналізу трьох напрацьованих серій за всіма показниками АНД, проведених в уповноваженій лабораторії ДП "Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції" (сертифікати аналізу від 27.09.2010 р. N 3950, N 3951, N 3952), Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України вносить наступні зміни до абзацу 1 припису від 22.04.2010
N 6718-03/07.3/17-10, а саме:
"У відповідності до ст.
15 Закону України
"Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 за
N 1121, із змінами, п. 3.1.5 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за
N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 за
N 348, і Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 за
N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 за N 107/6395, та у зв'язку із новим повідомленням ТОВ "Аветра", що починаючи із січня 2008 року по 30.06.2010 року лікарський засіб БАЛЬЗАМ ВІГОР, бальзам по 500 мл у пляшках підприємством ТОВ "Аветра", Україна, не вироблявся, забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу БАЛЬЗАМ ВІГОР, бальзам по 500 мл у пляшках, з маркуванням виробника ТОВ "Аветра", Україна, з 01.01.2008 року по 30.06.2010 рік".
................Перейти до повного тексту