1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
П Р И П И С
24.09.2010 N 15606-03/07.3/17-10
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Керівникам територіальних
органів Держлікінспекції МОЗ
( Припис відкликано на підставі Листа Державної служби України з лікарських засобів N 361-1.3/2.1/17-12 від 10.01.2012 )
На підставі встановлення факту невідповідності серії 3737 вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення UA/7670/01/01 препарату ЦЕФТРИАКСОН, порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах N 1 виробництва "Фламінго Фармасьютикалс Лтд.", Індія за показником "Прозорість розчину" (розчин препарату менш прозорий від еквівалентної кількості розчинника (води дистильованої)) та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 за N 1121, із змінами, постанови Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 р. N 902 "Про затвердження Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну" (із змінами), пп. 3.2, 3.2.2, 4.1.7, 4.1.8 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, і Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 за N 107/6395, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу ЦЕФТРИАКСОН, порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах N 1 виробництва "Фламінго Фармасьютикалс Лтд.", Індія.

................
Перейти до повного тексту