На підставі встановлення факту невідповідності архівних зразків серії 0381209 лікарського засобу СЕПТОЛ, розчин для зовнішнього застосування 96% по 100 мл у флаконах, виробництва ТОВ "Нижнєфарм", Україна, вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення N UA/7965/01/01 препарату за показником "Оптична густина" (1. Оптична густина при 240 нм - 1,3; 2. Максимальне знайдене значення у діапазоні 250 - 260 нм - 0,55; 3. Максимальне знайдене значення у діапазоні 270 - 340 нм - 0,4) та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 за N 1121, із змінами, п. п. 2.3, 3.2 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 за N 348, і Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 за N 107/6395, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу СЕПТОЛ, розчин для зовнішнього застосування 96% по 100 мл у флаконах, серії 0381209, виробництва ТОВ "Нижнєфарм", Україна.